Un nuevo tratamiento del Alzheimer aporta esperanza a millones de personas afectadas por esta enfermedad. La FDA ha aprobado recientemente Kisunla (donanemab-azbt) para adultos en las primeras fases del Alzheimer. Esta aprobación es un avance significativo en la lucha contra el Alzheimer, ya que proporciona una nueva opción para ayudar a ralentizar la progresión de la enfermedad.
¿Qué es el Alzheimer?
El Alzheimer es una enfermedad cerebral que afecta a millones de personas en todo el mundo. Provoca pérdida de memoria y problemas para pensar, lo que acaba interfiriendo en las actividades cotidianas. Es la forma más común de demencia y suele afectar a personas mayores. La enfermedad se caracteriza por la acumulación de placas beta amiloides y fibras enmarañadas en el cerebro, que causan problemas de memoria, confusión y cambios de comportamiento.
Síntomas y evolución
Los primeros síntomas incluyen problemas para recordar información reciente y sensación de desorientación. A medida que la enfermedad empeora, provoca problemas de lenguaje, confusión grave, cambios de humor y comportamiento, y pérdida de habilidades motoras. Estos síntomas dificultan la vida diaria de los afectados.
La FDA aprueba un nuevo tratamiento para la enfermedad de Alzheimer
El 6 de julio de 2024, la FDA aprobó Kisunla (donanemab-azbt) para el tratamiento de adultos con enfermedad de Alzheimer en fase inicial. Este fármaco, fabricado por Eli Lilly, se administra mediante infusiones intravenosas mensuales. Se ha demostrado que reduce las placas beta amiloides del cerebro, ralentizando el deterioro de las capacidades cognitivas y funcionales. Esta aprobación incluye a las personas con deterioro cognitivo leve (DCL) y a las que padecen la enfermedad de Alzheimer en fase inicial.
¿Cómo funciona este nuevo tratamiento del Alzheimer?
Kisunla es un anticuerpo monoclonal anti-amiloide que se dirige a las placas de amiloide en el cerebro y ayuda a eliminarlas. Los ensayos clínicos demostraron que los pacientes tratados con Kisunla presentaron un deterioro más lento en sus capacidades cognitivas y funcionales en comparación con aquellos que recibieron un placebo. El medicamento redujo la progresión clínica en un 35 % y mejoró las actividades diarias en un 40 % en pacientes con niveles intermedios de tau, una proteína asociada con el daño neuronal.
Implicaciones futuras
La aprobación de Kisunla es un gran paso adelante en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Ofrece una nueva opción de tratamiento que puede mejorar la calidad de vida de los pacientes y sus familias. Este avance pone de manifiesto la necesidad de que las instituciones sigan investigando para encontrar tratamientos más eficaces.
Ensayos clínicos y seguridad
En los ensayos clínicos, se evaluó a los participantes mediante diversas pruebas, como la Escala de Calificación de la Demencia Clínica (CDR-SB) y la prueba de función cognitiva ADAS-Cog13. Kisunla redujo los niveles de tau en el líquido cefalorraquídeo y los biomarcadores de la tomografía por emisión de positrones. Los efectos secundarios más frecuentes fueron reacciones en el lugar de la infusión, dolor de cabeza y mareos. También hubo casos de inflamación cerebral y pequeñas hemorragias cerebrales, que se vigilaron cuidadosamente. El riesgo de desarrollar estos efectos secundarios puede controlarse con un seguimiento adecuado.
Homologación en la Unión Europea
Aunque el Kisunla ha sido aprobado por la FDA en Estados Unidos, aún no lo ha sido en la Unión Europea. Tras la aprobación de la FDA, las empresas farmacéuticas suelen solicitar la aprobación de otras agencias reguladoras, como la Agencia Europea del Medicamento (EMA), para otros mercados.
Conclusión
La aprobación de Kisunla por la FDA es un hito en el tratamiento del Alzheimer, que ofrece esperanza a quienes padecen esta enfermedad. Este nuevo tratamiento puede ralentizar la progresión de la enfermedad y mejorar la calidad de vida de los pacientes. Para más información, visita la página de la FDA y el sitio web de Eli Lilly sobre estos temas.
