{"id":52514,"date":"2023-12-18T06:19:51","date_gmt":"2023-12-18T05:19:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tecnic.eu\/suministros\/bolsa-de-bioprocesos\/ebag-3d-str\/"},"modified":"2024-12-19T09:37:22","modified_gmt":"2024-12-19T08:37:22","slug":"ebag-3d-str","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.tecnic.eu\/es\/suministros\/bolsa-de-bioprocesos\/ebag-3d-str\/","title":{"rendered":"eBAG 3D STR"},"content":{"rendered":"

\"\" eBAG 3D STR para soluci\u00f3n de biorreactor de un solo uso\"Una\"BolsaInicio<\/a>><\/a><\/p>\n

Dedicados a superar las limitaciones de los sistemas de bolsas de un solo uso<\/h1>\n

eBAG 3D STR avanzado para fermentadores\/biorreactores individuales de doble uso<\/h2>\n

En el panorama en constante evoluci\u00f3n de la biotecnolog\u00eda, el STR 3D eBAG de un solo uso de TECNIC est\u00e1 ingeniosamente dise\u00f1ado para integrarse a la perfecci\u00f3n con nuestro biorreactor de un solo uso de doble uso. Dedicado a superar las limitaciones inherentes a los sistemas de un solo uso, el eBAG 3D STR se erige como una soluci\u00f3n vanguardista y especialmente dise\u00f1ada para el cultivo de mam\u00edferos. Adem\u00e1s, este innovador sistema est\u00e1 meticulosamente dise\u00f1ado para abordar retos espec\u00edficos, ofreciendo un salto transformador en las capacidades del bioprocesamiento microbiano. Producidas en condiciones as\u00e9pticas estrictas y sometidas a una esterilizaci\u00f3n exhaustiva, estas bolsas garantizan una gran esterilidad y un riesgo m\u00ednimo de contaminaci\u00f3n. Con caracter\u00edsticas personalizables que se adaptan a configuraciones de tama\u00f1o y accesorios espec\u00edficos, se integran perfectamente en los procesos de fabricaci\u00f3n. Desarrolladas y fabricadas en la sala blanca ISO7 de TECNIC, las eBAG 3D STR se construyen con materiales resistentes de alta calidad y se someten a irradiaci\u00f3n gamma. Como resultado, est\u00e1n listos para su uso seg\u00fan las normas m\u00e1s estrictas de la industria farmac\u00e9utica y est\u00e1n disponibles en varios tama\u00f1os (de 30L a 2000L). Pueden soportar una manipulaci\u00f3n rigurosa para garantizar la contenci\u00f3n segura de los productos biofarmac\u00e9uticos. Perfectamente dise\u00f1ados para funcionar con el biorreactor de un solo uso<\/a> TECNIC ePILOT y ePROD \u21c0,<\/a> fabricados para encajar perfectamente en el dep\u00f3sito y adaptarse totalmente con el mezclador totalmente magn\u00e9tico para proporcionar seguridad en tu proceso. <\/p>\n

Esterilidad garantizada para bioprocesos sensibles<\/h3>\n
Garant\u00eda de esterilidad<\/h5>\n

<\/a>Cada Dep\u00f3sito 3D eBAG garantiza un entorno est\u00e9ril, lo que elimina el riesgo de contaminaci\u00f3n del producto y proporciona una soluci\u00f3n fiable para almacenar productos sensibles con la misma integridad y pureza de tu bioproceso. Esto es especialmente crucial en las industrias que necesitan mantener la calidad del producto y el cumplimiento de las normas reguladoras son sus principales prioridades. <\/p>\n

Sistema modular<\/h5>\n

<\/a>Se distingue por su tecnolog\u00eda pionera de un solo uso, que elimina los procedimientos de limpieza in situ (CIP), vapor in situ (SIP) y validaci\u00f3n de la limpieza, costosos y que llevan mucho tiempo, y que han lastrado durante mucho tiempo el bioprocesamiento. El dise\u00f1o llave en mano del sistema no s\u00f3lo agiliza la instalaci\u00f3n y la puesta en marcha, sino que tambi\u00e9n permite una r\u00e1pida rotaci\u00f3n entre lotes, lo que aumenta significativamente la flexibilidad del proceso en comparaci\u00f3n con los recipientes fijos, de acero inoxidable y con tuber\u00edas r\u00edgidas. <\/p>\n

Relaci\u00f3n coste-eficacia<\/h5>\n

<\/a>Los sistemas tradicionales de almacenamiento multiuso suelen conllevar mayores gastos asociados a la limpieza, la validaci\u00f3n y el mantenimiento. De este modo, eBAG 3D STR elimina estos gastos y proporciona una alternativa m\u00e1s rentable para tus necesidades de almacenamiento de productos. <\/p>\n

Varias opciones de configuraci\u00f3n<\/h5>\n

<\/a>Hay dos configuraciones generales disponibles, que se adaptan a distintas aplicaciones. La configuraci\u00f3n microbiana viene con impulsores Rushton, mientras que la configuraci\u00f3n para mam\u00edferos presenta impulsores de un solo uso con cuchillas de paso. Adapta sin esfuerzo la eBAG 3D STR para acomodar diversos vol\u00famenes seleccionando el n\u00famero preferido de puertos. Las configuraciones est\u00e1ndar ofrecen flexibilidad en cuanto al n\u00famero, la ubicaci\u00f3n y los tipos de puertos, incluidos los de soluciones adicionales, agitaci\u00f3n, conexi\u00f3n de escape, entrada de gas superpuesto en la zona superior junto con el puerto de sensores (pH, pO2, temperatura), y puertos de transferencia de l\u00edquidos o muestreo en la zona inferior. Podemos adaptarnos a tus necesidades y a\u00f1adir todos los accesorios necesarios para satisfacer las demandas m\u00e1s exigentes del mercado. Eleva tu eficacia operativa adoptando la versatilidad que ofrecen estas diversas opciones de configuraci\u00f3n. <\/p>\n

Escalabilidad de la bolsa<\/h5>\n

<\/a>Disponibles en varios tama\u00f1os, las bolsas eBAG 3D STR ofrecen vol\u00famenes vers\u00e1tiles para satisfacer tus necesidades espec\u00edficas (30L, 50L,100L,300L y 1000L). <\/p>\n

Garant\u00eda de calidad<\/h5>\n

<\/a>Todos los eBAG 3D STR se fabrican en nuestras instalaciones de sala blanca ISO 7. Esto permite a TECNIC ofrecer nuestra m\u00e1xima calidad, garantizando la integridad y la seguridad del producto almacenado en cada eBAG de un solo uso. Para satisfacer las demandas espec\u00edficas de tu proceso, ofrecemos diversas certificaciones, que te proporcionan la garant\u00eda de cumplimiento de las normas del sector. Adem\u00e1s, si es necesario, podemos realizar pruebas de fugas exhaustivas para aumentar a\u00fan m\u00e1s la fiabilidad de nuestros productos. Tu tranquilidad en cuanto a la integridad del producto es nuestra m\u00e1xima prioridad. \"\"<\/p>\n

Descargar ficha t\u00e9cnica \u21c0<\/a><\/h3>\n

Tecnolog\u00eda de l\u00e1minas para mejorar los bioprocesos<\/h2>\n

Nuestra tecnolog\u00eda de pel\u00edcula TECNIC est\u00e1 dise\u00f1ada espec\u00edficamente para la alta calidad. Cada uno de nuestros productos de un solo uso se distingue por su estructura \u00fanica de cinco capas, cada una de las cuales cumple una funci\u00f3n espec\u00edfica para optimizar la integridad, la durabilidad, la longevidad y la esterilidad del equipo. <\/p>\n

Capa 1 – LPDE (50\u03bcm) <\/h5>\n

<\/a>La primera capa est\u00e1 hecha de Polietileno de Baja Densidad (LPDE), que proporciona a los productos de un solo uso una robusta resistencia mec\u00e1nica, asegurando su durabilidad y resistencia a los factores f\u00edsicos. Es la capa exterior que protege la bolsa de factores externos y da\u00f1os por manipulaci\u00f3n. <\/p>\n

Capa 2 – TIE (10\u03bcm) <\/h5>\n

<\/a>El elast\u00f3mero termopl\u00e1stico intercalado (TIE) sirve como capa de uni\u00f3n, adhiriendo todas las capas adyacentes entre s\u00ed y manteniendo as\u00ed la integridad estructural del equipo de un solo uso. Esta capa garantiza que los distintos materiales se cohesionen a la perfecci\u00f3n, evitando la deslaminaci\u00f3n y manteniendo la resistencia general de la bolsa. <\/p>\n

Capa 3 – EVOH (20\u03bcm)<\/h5>\n

<\/a>El alcohol vin\u00edlico de etileno (EVOH) es la capa de barrera al gas, esencial para controlar la permeabilidad al gas y mantener un entorno \u00f3ptimo para el almacenamiento del producto.<\/p>\n

Capa 4 – TIE (10\u03bcm)<\/h5>\n

<\/a>Otra capa de elast\u00f3mero termopl\u00e1stico intercalado (TIE) act\u00faa como segundo agente adhesivo, que refuerza a\u00fan m\u00e1s la uni\u00f3n entre todas las capas, garantizando una estructura estable y segura.<\/p>\n

Capa 5 – ULPDE (230\u03bcm)<\/h5>\n

<\/a>La capa m\u00e1s interna, el Polietileno de Ultra Baja Densidad (ULPDE), est\u00e1 en contacto directo con el producto cliente. Su funci\u00f3n principal es proporcionar un entorno biocompatible y no t\u00f3xico para el producto de consumo, garantizando su seguridad e integridad. <\/p>\n

Altos est\u00e1ndares en bioprocesamiento<\/h2>\n

La eBAG no s\u00f3lo representa una innovaci\u00f3n en la tecnolog\u00eda de pel\u00edculas para cultivos celulares, sino que tambi\u00e9n establece nuevos puntos de referencia en cuanto a calidad y cumplimiento de la normativa. Cada eBAG se fabrica siguiendo estrictas Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (BPF<\/a>), lo que garantiza que cada producto cumple las normas m\u00e1s estrictas de calidad y seguridad. La esterilizaci\u00f3n es un aspecto cr\u00edtico de la producci\u00f3n. Empleamos m\u00e9todos avanzados de esterilizaci\u00f3n por radiaci\u00f3n, que eliminan eficazmente los contaminantes biol\u00f3gicos sin comprometer la integridad del producto. Este proceso de esterilizaci\u00f3n es crucial para mantener la esterilidad y la seguridad en aplicaciones sensibles. Adem\u00e1s, la producci\u00f3n de eBAG tiene lugar en instalaciones propias clasificadas ISO 7. Estas salas blancas est\u00e1n dise\u00f1adas para controlar la contaminaci\u00f3n y mantener un entorno as\u00e9ptico, esencial para la fabricaci\u00f3n de productos biotecnol\u00f3gicos. El cumplimiento de las normas ISO 7 garantiza que cada eBAG se produzca en un entorno controlado, minimizando el riesgo de contaminaci\u00f3n cruzada y asegurando la consistencia del producto. En conjunto, estas medidas de calidad y el cumplimiento de la normativa reflejan nuestro compromiso con la excelencia en la fabricaci\u00f3n de eBAG\u00ae, proporcionando a nuestros clientes productos fiables y seguros para sus aplicaciones cr\u00edticas de bioprocesamiento. Resultados de los requisitos de las pruebas USP <788> Part\u00edculas en inyecciones Pasa Pasa USP <88> Toxicidad sist\u00e9mica Pasa Pasa USP <88> Paso intracut\u00e1neo Paso USP <88> Implantaci\u00f3n Pasa Pasa USP <87> Citotoxicidad, difusi\u00f3n en agar Pasa Pasa USP <87> Citotoxicidad, Eluci\u00f3n Pasa Pasa USP <85> LAL cin\u00e9tico-cromog\u00e9nico 0,25 EU\/ml 0,006 EU\/ml USP <661.1> Fisicoqu\u00edmico-No vol\u00e1til 15 mg 1 mg USP <661.1> Fisicoqu\u00edmico-Residuo en ignici\u00f3n 5 mg 1 mg USP <661.1>Fisicoqu\u00edmico-Metales pesados 1 ppm 1 ppm USP \u2264661.1>Capacidad Fisicoqu\u00edmica-Tamp\u00f3n 10 ml 1 ml ISO 10993-4 Estudio de Hem\u00f3lisis In-Vitro No Hemol\u00edtica No Hemol\u00edtica Dosis de Irradiaci\u00f3n 25-50 kGy 25-50 kGy EP <3.2.2.1> Envases de pl\u00e1stico para soluciones acuosas para infusi\u00f3n parenteral Pass Pass El eBAG\u00ae no s\u00f3lo representa una innovaci\u00f3n en la tecnolog\u00eda de l\u00e1minas para cultivos celulares, sino que tambi\u00e9n establece nuevos puntos de referencia en calidad y cumplimiento normativo. Cada eBAG\u00ae se fabrica siguiendo estrictas Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (BPF<\/a>), lo que garantiza que cada producto cumple las normas m\u00e1s estrictas de calidad y seguridad. La esterilizaci\u00f3n es un aspecto cr\u00edtico de la producci\u00f3n. Empleamos m\u00e9todos avanzados de esterilizaci\u00f3n por radiaci\u00f3n, que eliminan eficazmente los contaminantes biol\u00f3gicos sin comprometer la integridad del producto. Este proceso de esterilizaci\u00f3n es crucial para mantener la esterilidad y la seguridad en aplicaciones sensibles. Adem\u00e1s, la producci\u00f3n de eBAG\u00ae tiene lugar en instalaciones propias clasificadas ISO 7. Estas salas blancas est\u00e1n dise\u00f1adas para controlar la contaminaci\u00f3n y mantener un entorno as\u00e9ptico, esencial para la fabricaci\u00f3n de productos biotecnol\u00f3gicos. El cumplimiento de las normas ISO 7 garantiza que cada eBAG\u00ae se produzca en un entorno controlado, minimizando el riesgo de contaminaci\u00f3n cruzada y asegurando la consistencia del producto. En conjunto, estas medidas de calidad y el cumplimiento de la normativa reflejan nuestro compromiso con la excelencia en la fabricaci\u00f3n de eBAG\u00ae, proporcionando a nuestros clientes productos fiables y seguros para sus aplicaciones cr\u00edticas de bioprocesamiento. Resultados de los requisitos de las pruebas USP <788> Part\u00edculas en inyecciones Pasa Pasa USP <88> Toxicidad sist\u00e9mica Pasa Pasa USP <88> Paso intracut\u00e1neo Paso USP <88> Implantaci\u00f3n Pasa Pasa USP <87> Citotoxicidad, difusi\u00f3n en agar Pasa Pasa USP <87> Citotoxicidad, Eluci\u00f3n Pasa Pasa USP <85> LAL cin\u00e9tico-cromog\u00e9nico 0,25 EU\/ml 0,006 EU\/ml USP <661.1> Fisicoqu\u00edmico-No vol\u00e1til 15 mg 1 mg USP <661.1> Fisicoqu\u00edmico-Residuo en ignici\u00f3n 5 mg 1 mg USP <661.1>Fisicoqu\u00edmico-Metales pesados 1 ppm 1 ppm USP \u2264661.1>Capacidad Fisicoqu\u00edmica-Tamp\u00f3n 10 ml 1 ml ISO 10993-4 Estudio de Hem\u00f3lisis In-Vitro No Hemol\u00edtica No Hemol\u00edtica Dosis de Irradiaci\u00f3n 25-50 kGy 25-50 kGy EP <3.2.2.1> Envases de pl\u00e1stico para soluciones acuosas para infusi\u00f3n parenteral Pass Pass El eBAG\u00ae no s\u00f3lo representa una innovaci\u00f3n en la tecnolog\u00eda de l\u00e1minas para cultivos celulares, sino que tambi\u00e9n establece nuevos puntos de referencia en calidad y cumplimiento normativo. Cada eBAG\u00ae se fabrica siguiendo estrictas Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (BPF), lo que garantiza que cada producto cumple las normas m\u00e1s estrictas de calidad y seguridad. La esterilizaci\u00f3n es un aspecto cr\u00edtico de la producci\u00f3n. Empleamos m\u00e9todos avanzados de esterilizaci\u00f3n por radiaci\u00f3n, que eliminan eficazmente los contaminantes biol\u00f3gicos sin comprometer la integridad del producto. Este proceso de esterilizaci\u00f3n es crucial para mantener la esterilidad y la seguridad en aplicaciones sensibles. Adem\u00e1s, la producci\u00f3n de eBAG\u00ae tiene lugar en instalaciones propias clasificadas ISO 7. Estas salas blancas est\u00e1n dise\u00f1adas para controlar la contaminaci\u00f3n y mantener un entorno as\u00e9ptico, esencial para la fabricaci\u00f3n de productos biotecnol\u00f3gicos. El cumplimiento de las normas ISO 7 garantiza que cada eBAG\u00ae se produzca en un entorno controlado, minimizando el riesgo de contaminaci\u00f3n cruzada y asegurando la consistencia del producto. En conjunto, estas medidas de calidad y el cumplimiento de la normativa reflejan nuestro compromiso con la excelencia en la fabricaci\u00f3n de eBAG\u00ae, proporcionando a nuestros clientes productos fiables y seguros para sus aplicaciones cr\u00edticas de bioprocesamiento.   Prueba Necesidad Resultado USP <788> Part\u00edculas en inyecciones Pasa Pasa USP <88> Toxicidad sist\u00e9mica Pasa Pasa USP <88> Paso intracut\u00e1neo Paso USP <88> Implantaci\u00f3n Pasa Pasa USP <87> Citotoxicidad, difusi\u00f3n en agar Pasa Pasa USP <87> Citotoxicidad, Eluci\u00f3n Pasa Pasa USP <85> LAL cin\u00e9tico-cromog\u00e9nico 0,25 EU\/ml 0,006 EU\/ml USP <661.1> Fisicoqu\u00edmico-No vol\u00e1til 15 mg 1 mg USP <661.1> Fisicoqu\u00edmico-Residuo en ignici\u00f3n 5 mg 1 mg USP <661.1>Fisicoqu\u00edmico-Metales pesados 1 ppm 1 ppm USP \u2264661.1>Capacidad Fisicoqu\u00edmica-Tamp\u00f3n 10 ml 1 ml ISO 10993-4 Estudio de Hem\u00f3lisis In-Vitro No Hemol\u00edtica No Hemol\u00edtica Dosis de Irradiaci\u00f3n 25-50 kGy 25-50 kGy EP <3.2.2.1> Envases de Pl\u00e1stico para Soluciones Acuosas para Infusi\u00f3n Parenteral Pass Pass \"\"<\/p>\n

Propiedades de la bolsa<\/h3>\n
Capa exterior robusta<\/h5>\n

<\/a>Todos los productos TECNIC de un solo uso est\u00e1n dise\u00f1ados con una construcci\u00f3n robusta para garantizar la contenci\u00f3n segura del producto. La resistencia mec\u00e1nica de nuestros productos asegura su durabilidad y resistencia a los factores f\u00edsicos externos. <\/p>\n

Entorno est\u00e9ril <\/h5>\n

<\/a>Dado que todos nuestros consumibles de un solo uso para biorreactores y filtraciones de flujo tangencial se fabrican y se irradian con rayos gamma en nuestras instalaciones de sala blanca ISO 7, ofrecemos distintos niveles de certificaci\u00f3n opcionales para los productos irradiados; -. > 25 kGy, no est\u00e9ril validado – Opci\u00f3n profesional con esterilizaci\u00f3n validada y un periodo de conservaci\u00f3n de 2 a\u00f1os Esta flexibilidad en las opciones de esterilizaci\u00f3n garantiza que todos nuestros productos puedan satisfacer los diversos requisitos de esterilidad de nuestros clientes. <\/p>\n

Resistencia a la temperatura<\/h5>\n

<\/a>Los productos de un solo uso de TECNIC est\u00e1n dise\u00f1ados para funcionar eficazmente en una amplia gama de temperaturas. Pueden soportar temperaturas de almacenamiento de -20 a 60 \u00baC y temperaturas de trabajo de 5 a 40 \u00baC, lo que los hace vers\u00e1tiles para distintos entornos de bioprocesamiento. <\/p>\n

Normas GMP e ISO <\/h5>\n

<\/a>Todos los productos de un solo uso de TECNIC se fabrican de acuerdo con las normas GMP e ISO, lo que garantiza que cumplen las estrictas especificaciones requeridas para la fabricaci\u00f3n biofarmac\u00e9utica. Adem\u00e1s, algunos de los dise\u00f1os incluyen caracter\u00edsticas personalizables para adaptarse a necesidades espec\u00edficas de tama\u00f1o, configuraci\u00f3n y accesorios, lo que permite una integraci\u00f3n perfecta en diversos procesos de fabricaci\u00f3n. \"\"<\/p>\n

Sala blanca ISO 7 interna para normas de un solo uso<\/h2>\n

El proceso de fabricaci\u00f3n de nuestros productos de bioprocesamiento de un solo uso, como el eBAG 2D y 3D, cumple estrictamente las rigurosas normas de una sala blanca ISO 7. Esta clasificaci\u00f3n espec\u00edfica garantiza un entorno altamente controlado, caracterizado por un recuento m\u00e1ximo de part\u00edculas de 10.000 (\u2265 0,5 \u03bcm) por metro c\u00fabico de aire. Este nivel de control es fundamental para garantizar la esterilidad y la calidad de nuestros productos, ya que reduce significativamente el riesgo de contaminaci\u00f3n microbiana y por part\u00edculas. Al adherirnos a estas normas, garantizamos que cada producto cumpla las altas expectativas de pureza y rendimiento requeridas en aplicaciones sensibles de bioprocesamiento, proporcionando a nuestros clientes soluciones biotecnol\u00f3gicas fiables y consistentes. \"Personas<\/p>\n

\"Dos
\n\"\"
\n\"a
\n\"personas<\/p>\n

Nuestro equipo de ventas est\u00e1 preparado para ayudarte con los detalles m\u00e1s t\u00e9cnicos.<\/h2>\n

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Descubre la eBAG 3D STR, tu soluci\u00f3n avanzada de bolsa para biorreactores dise\u00f1ada para satisfacer las exigencias de un bioprocesamiento fiable.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":51888,"parent":52510,"menu_order":59,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"class_list":["post-52514","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.tecnic.eu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/52514","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.tecnic.eu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.tecnic.eu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.tecnic.eu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.tecnic.eu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=52514"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.tecnic.eu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/52514\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.tecnic.eu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/52510"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.tecnic.eu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/51888"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.tecnic.eu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=52514"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}