Anticorps monoclonaux, de la science à la production manufacturière avec TECNICLes solutions biotechnologiques de
En 1986, la Food and Drug Administration des États-Unis (US FDA) a approuvé le premier thérapie par anticorps monoclonaux, et depuis lors, le domaine de l'ingénierie des anticorps a connu une évolution significative, car les anticorps monoclonaux (mAb) représentent une avancée significative en biotechnologie et jouent un rôle central dans thérapeutique médicale moderne. La génération actuelle de médicaments anticorps présente une spécificité élevée, conduisant à une réduction substantielle des effets indésirables. Par conséquent, les anticorps thérapeutiques sont devenus la catégorie prédominante parmi les médicaments nouvellement développés pour traiter diverses pathologies humaines, notamment le cancer, automaladies immunitaires, conditions métaboliques et infections.
Compte tenu des applications critiques de la biotechnologie mAb, il est primordial d’optimiser à la fois la qualité et la quantité de sa production. TECNIC solutions, avec la volonté d'évoluer ensemble, propose des équipements conçus pour vous accompagner dans la réalisation de votre développement d'anticorps monoclonaux. Notre upstream bioréacteurs ⇀ sont conçus pour augmenter et optimiser la production d’anticorps monoclonaux, garantissant ainsi des rendements améliorés. En outre, nos systèmes de Filtration à Flux Tangentiel ⇀, conçu pour downstream purification, fournissent un moyen facile et autoétape automatique de purification du mAb souhaité.
Explorer TECNIC et laissez nos solutions innovantes catalyser votre prochaine avancée en matière d’anticorps monoclonaux.
Que sont les anticorps monoclonaux ?
Anticorps monoclonaux (mAbs) sont des protéines produites en laboratoire qui agissent de la même manière que les anticorps du système immunitaire et, par conséquent, sont conçus pour identifier, lier et induire une réponse immunitaire neutralisante lorsqu’ils sont confrontés à certaines bactéries, virus, champignons, cellules tumorales, allergènes, venins ou autres toxines. Ces anticorps fabriqués en laboratoire sont conçus pour être hautement spécifiques, et leur spécificité les rend inestimables dans le diagnostic et le traitement des maladies.
Ce traitement par anticorps monoclonaux est un excellent exemple de médecine moderne, conçue pour être personnalisée et basée sur les caractéristiques spécifiques de la maladie. Être à l'avant-garde des thérapies personnalisées dans des domaines tels que l'hématologie, l'immunologie, l'oncologie et les maladies infectieuses, tout en limitant les effets systémiques indésirables associés aux options de traitement traditionnelles.
Traitement aux anticorps monoclonaux offre une spécificité élevée et une sensibilité améliorée tout en minimisant les effets secondaires par rapport aux traitements conventionnels. L'évolution de la production d'anticorps monoclonaux, des techniques d'hybridome aux technologies de l'ADN recombinant, a non seulement amélioré leur potentiel thérapeutique, mais a également élargi leur application dans les applications de recherche et de diagnostic.
Utilisation d'anticorps monoclonaux
Les anticorps monoclonaux sont des immunoglobulines couramment utilisées dans plusieurs domaines, car ils présentent un certain nombre d'applications thérapeutiques potentielles prometteuses dans le traitement de l'asthme automaladies immunitaires, cancer, empoisonnement, septicémie, toxicomanie, infections virales et autres maladies. De plus, ils sont devenus indispensables non seulement pour le diagnostic et la recherche en matière de santé, mais également pour prévenir les intoxications alimentaires et enquêter sur la pollution de l’environnement.
Voici quelques exemples d'applications :
Défis dans la production d’anticorps monoclonaux
Depuis que le premier anticorps monoclonal a été approuvé en 1986, l’ingénierie des anticorps a considérablement évolué. À mesure que notre compréhension des maladies s’approfondit, le potentiel des traitements par anticorps monoclonaux augmente. Nous avons assisté à une évolution des anticorps murins vers les anticorps humains dans le cadre d’un effort largement réussi visant à reproduire plus précisément les caractéristiques des anticorps naturels. Grâce à ces avancées, les médicaments anticorps actuels ont de moins en moins d’effets indésirables en raison de leur haute spécificité, ce qui en a fait ces dernières années la classe prédominante de nouveaux médicaments développés.
Cependant, malgré ces réalisations notables, la production d’anticorps monoclonaux (AcM) reste confrontée à certains défis et complexités qui nécessitent une recherche et une innovation technologique continues :
Bioréacteurs avancés
Pour un développement efficace de bioprocédés, le maintien de la rentabilité, le maintien des attributs de qualité souhaités tout en réduisant le temps de production et la fourniture d'une flexibilité de fabrication sont des problèmes clés sur le marché concurrentiel actuel des mAb. De plus, afin de produire de fortes doses d'anticorps sur des périodes prolongées, il est nécessaire d'optimiser divers facteurs, notamment les lignées cellulaires, les milieux de culture, les conditions de culture, ainsi qu'une compréhension approfondie des performances de la culture à différentes échelles, afin de faciliter un déroulement fluide. étape de mise à l’échelle et de purification.
TECNIC Les bioréacteurs constituent la première solution pour la production efficace et robuste d’anticorps monoclonaux. Notre upstream bioréacteurs eLAB®, ePILOT® et ePROD® sont méticuleusement conçus pour fournir un contrôle précis des paramètres environnementaux, optimisant les conditions cellulaires pour un rendement maximal tout en minimisant l'utilisation des ressources et du temps. Ce contrôle exact et ces mesures précises avec les données en temps réel de notre autoL'unité de contrôle automatique PLC vous permet d'affiner les conditions de culture nécessaires pour obtenir des résultats reproductibles et cohérents. Choisissez les paramètres souhaités – température, pH, vitesse d’agitation, débit de gaz, O2 et CO2 dissous, potentiel redox, concentration et viabilité cellulaires viables – et développez des performances de bioprocédé fluides.
De plus, même si les cellules de mammifères sont généralement considérées comme difficiles à mettre à l'échelle en raison de leur sensibilité aux conditions physico-chimiques, TECNICL'évolutivité inhérente et l'adaptabilité de nos équipements garantissent le succès du processus de mise à l'échelle avec un autosystème de contrôle automatique et des systèmes d’aération et d’agitation appropriés. Que vous soyez engagé dans une recherche pionnière ou dans une production à l'échelle industrielle, permettez-nous de répondre à votre demande finale en anticorps monoclonaux de haute qualité.
Équipement de filtration à flux tangentiel pour anticorps monoclonaux
En atteignant l’étape finale de la culture en bioréacteur, il est primordial d’obtenir un bon produit final mAb. Les avancés downstream Équipement de filtration à flux tangentiel de TECNIC sépare efficacement l'anticorps cible des impuretés et des contaminants, garantissant un niveau élevé de pureté avec des débits élevés. De plus, grâce à son entièrement autosystème automatique et sa variété d'options opérationnelles, eLAB® TFF ⇀, ePILOT® TFF ⇀ et ePROD® TFF ⇀ contribuez à la pureté finale de votre bioprocédé global en une seule étape.
TECNICLes systèmes TFF de sont méticuleusement conçus pour répondre aux exigences exigeantes de récupération des produits de biotraitement, offrant une purification supérieure dans diverses applications biotechnologiques. Notre équipement de filtration peut compléter et améliorer l’efficacité de l’ensemble de vos bioprocédés. Offrant des solutions de filtration fiables, associées à des débits élevés et à une rétention élevée des solutés, nos fonctionnalités avancées sont conçues pour une downstream traitement des mAb. De plus, notre avancé autoLes systèmes automatiques offrent une expérience conviviale à différentes échelles opérationnelles, garantissant un résultat transparent et cohérent.
Moins d’efforts dans les bioprocédés de stérilité et de nettoyage
TECNIC L'équipement est fabriqué en acier inoxydable AISI 304 et 316L, de sorte que toutes nos solutions sont fabriquées avec les meilleurs matériaux de haute qualité, offrant une productivité inégalée à l'échelle du laboratoire et de l'industrie. De plus, sachant que chaque industrie a des exigences de nettoyage uniques, nous fabriquons également un système entièrement optionnel. autoAutomatique et facile à utiliser ePLUS® CIP système ⇀, qui est une solution compacte innovante dotée de caractéristiques préétabliescipes et une large gamme d'options personnalisables pour répondre aux besoins spécifiques des installations de bioprocédés. Capable d'effectuer des opérations de nettoyage pour des volumes d'équipements allant jusqu'à 2000 litres, le ePLUS® CIP garantit des résultats cohérents et de haute qualité avec une expérience de configuration intuitive, augmentant l’efficacité et minimisant les temps d’arrêt des installations de bioprocédés à grande échelle.
Cependant, certains clients préfèrent utiliser des bioréacteurs à usage unique, car ils permettent une validation facile des bioprocédés et nécessitent moins d'efforts en matière de stérilité et de nettoyage. Pour cette raison, dans le paysage en évolution rapide de la biotechnologie, l'innovation Usage unique eBAG® of TECNIC ⇀ élève vos efforts de bioprocédés avec une fonctionnalité, un style, une durabilité et une commodité redéfinis. Développé et fabriqué en TECNIC Salle blanche ISO7 (méthodologie de bout en bout) et construits avec des matériaux résistants et de haute qualité, ces produits subissent une irradiation gamma, ce qui les rend prêts à l'emploi selon les normes les plus strictes de l'industrie pharmaceutique.
Disponibles en différentes tailles, ils peuvent être introduits rapidement dans les laboratoires et les installations de fabrication puisque les exigences d'installation, de qualification et de formation du personnel sont minimes. De plus, SU eBAG® peut augmenter la capacité et la flexibilité de l'usine en réduisant les délais d'exécution, notamment en cas de contamination, et en diminuant le temps de configuration. La mise en œuvre des modifications de conception est également plus rapide avec le SU jetable eBAG®, permettant une amélioration continue et l'intégration de nouvelles technologies telles que les systèmes de surveillance en ligne. Dans l’ensemble, ces avantages se traduisent par des coûts d’investissement et des besoins en ressources considérablement inférieurs, qui sont des considérations clés aussi bien pour les grandes que pour les petites entreprises.
Histoires de réussite et applications
Bien que nous ne puissions pas fournir de détails précis pour des raisons de confidentialité, il y a eu de nombreux cas où TECNICL'équipement de a considérablement amélioré la production d'anticorps monoclonaux. Nos clients nous ont fait confiance et le succès de TECNIC solutions souligne notre excellence et notre engagement à évoluer ensemble.
Par exemple, dans le domaine des nouvelles avancées en matière de diagnostics spécialisés pour les patients, l'un de nos clients souhaitait permettre aux hôpitaux de traiter les échantillons de sang des patients en combinant une analyse par cytométrie en flux et des anticorps monoclonaux. Pour leurs diagnostics in vitro, ils avaient besoin d'intensifier la production d'un de leurs succès de recherche (en utilisant eLAB® Advanced ⇀ comme bioréacteur). Comme ils aspiraient à fabriquer de plus grandes quantités d'IgM recombinantes nécessaires, ils en ont acheté un ePILOT® BR ⇀ et un expert ePILOT® TFF ⇀, en faisant confiance TECNIC normes validées de qualité et de robustesse pour le bioprocédé.
Tirer parti TECNIC solutions biotechnologiques, ils ont pu optimiser le système d’expression de leurs cellules, conduisant à un rendement élevé en mAb. Ensuite, en utilisant ePILOT® TFF, ce client a pu purifier les mAb nécessaires à son produit de diagnostic. En conséquence, leurs objectifs de production ont été atteints avec une efficacité accrue et un produit final de qualité optimale. De plus, notre engagement envers les projets de nos clients garantit que nous restons informés de tout développement ou assistance supplémentaire qui pourrait être nécessaire, et pour l'instant, nous continuons de fournir un soutien continu et de rester activement engagés dans ce projet client.
Dans le secteur pharmaceutique, TECNIC est utilisé pour collaborer avec des entreprises qui se concentrent sur la production à grande échelle de produits pharmaceutiques biotechnologiques tels que les anticorps monoclonaux, les médicaments anticancéreux, les thérapies cellulaires, etc. Ces produits pharmaceutiques et biotechnologiques de pointe nécessitent souvent l'utilisation de bioréacteurs pour upstream processus et downstream systèmes de filtration tangentielle pour garantir un rendement, une pureté et une évolutivité optimaux.
Par exemple, TECNIC est actuellement profondément impliqué dans un projet vétérinaire de fabrication à grande échelle d'une Chlamydia pour le diagnostic des infections. Dans cette entreprise biotechnologique, notre ePROD® l'équipement joue un rôle central, fournissant la précision et le contrôle parfait du bioprocédé pour garantir les rendements élevés d'AcM attendus pour ce projet. Par la suite, notre ePROD® TFF sépare efficacement l'anticorps monoclonal cible de la culture du milieu et des autres impuretés. Cela se termine par un niveau global de pureté élevé associé à des taux de rendement impressionnants, ce qui témoigne de notre engagement envers la réussite de nos clients.
Découvrez notre gamme complète d'équipements
Nos bioréacteurs sont conçus pour des applications diverses, garantissant efficacité et qualité. Découvrez notre gamme complète de solutions biotechnologiques, notamment des bioréacteurs, des systèmes de filtration à flux tangentiel, et bien plus encore. Visitez nos pages pour Bioréacteurs ⇀, Filtration à flux tangentiel ⇀et Contacter ⇀ Pour de plus amples information et demandes de renseignements.
