Système de stockage sécurisé de matériaux de bioprocédés

eBAG 2D Storage est un équipement fongible prêt à l’emploi

Stockage biotechnologique innovant avec une fonctionnalité maximale avec eBAG 2D Storage

Dans le paysage biotechnologique en évolution, l'eBAG innovant à usage unique 2D Storage améliorera vos efforts de bioprocédés avec une redéfinition fonctionnalité, style, durabilité et commodité. Conçu pour le stockage et compatible avec TECNIC équipement, cette solution biotechnologique rationalisera vos opérations de bioprocédés.

Fabriqué dans le TECNIC Salle blanche ISO7, ces sacs sont résistants avec des matériaux de haute qualité et subissent une irradiation gamma, répondant aux normes les plus strictes de l'industrie pharmaceutique. Disponible en différentes tailles (2L, 5L, 10L, 20L, 50L), eBAG 2D Storage n'est pas seulement une solution de stockage ; c'est un témoignage de précision et de compréhension des défis rencontrés dans les pratiques biotechnologiques quotidiennes.

Conçu avec des ports de bateaux spécialisés, eBAG 2D Storage garantit l'efficacité organisationnelle lors des expériences critiques, permettant ainsi de gagner du temps et de garantir un accès facile à vos outils.

Découvrez comment commodité, fonctionnalité et style sont redéfinis dans le monde de la biotechnologie. Embrassez l’avenir avec eBAG 2D Storage pour élever vos efforts en matière de bioprocédés vers de nouveaux sommets.

eBAG 2D Storage surpasse le stockage traditionnel

Assurance stérilité

Configurabilité

Rapport coût-efficacité

La durabilité environnementale

Évolutivité

Assurance de la qualité

Téléchargez les détails techniques ⇀

Technologie de film pour des sacs de bioprocédés améliorés

Notre TECNIC La technologie du film est spécialement conçue pour une qualité élevée. Chacun de nos produits à usage unique se distingue par sa structure unique à cinq couches, chaque couche remplissant une fonction spécifique pour optimiser l'intégrité, la durabilité, la longévité et la stérilité de l'équipement.

Couche 1 - LPDE (50 μm)

Couche 2 - TIE (10μm)

Couche 3 - EVOH (20μm)

Couche 4 - TIE (10μm)

Couche 5 - ULPDE (230μm)

Couche 1 - LPDE (50 μm)

La première couche est en polyéthylène basse densité (LPDE) qui confère aux produits à usage unique une robuste résistance mécanique, garantissant durabilité et résistance aux facteurs physiques. C'est la coque extérieure qui protège le sac des facteurs externes et des dommages liés à la manipulation.

Couche 2 - TIE (10μm)

Couche 3 - EVOH (20μm)

Couche 4 - TIE (10μm)

Couche 5 - ULPDE (230μm)

Conformité aux normes

L'eBAG 2D Storage adhère aux principales normes de biocompatibilité et physicochimiques, notamment Classe VI, USP 87, ISO 10993, FDA 21CFR177 et Eu 3.1.9. Cette conformité démontre son adéquation à une utilisation dans des applications sensibles de bioprocédés.

Profil bas extractible

Suivant les directives de la Bio-Process Systems Alliance (BPSA), l'eBAG 2D Storage a un faible profil extractible, garantissant qu'il ne libère pas de quantités importantes de matériaux dans le produit, maintenant ainsi la pureté et l'intégrité des matériaux biotraités.

Disponibilité du guide de validation

Un guide de validation complet est disponible sur demande, fournissant des informations détaillées infoinformations sur l'eBAG 2D Storage performances et adéquation à diverses applications. Ce guide est une ressource essentielle permettant aux utilisateurs de comprendre les capacités et la conformité du produit.

Normes de fabrication

L'eBAG 2D Storage est fabriqué dans une salle blanche ISO14644-1 classe 7, garantissant qu'il est produit dans un environnement contrôlé qui minimise le risque de contamination. Ce niveau de norme de fabrication est crucial pour maintenir la haute qualité et la fiabilité du produit.

Des normes élevées en matière de bioprocédés

L'eBAG représente non seulement une innovation dans la technologie des films de culture cellulaire, mais établit également de nouvelles références en matière de qualité et de conformité réglementaire. Chaque eBAG est fabriqué sous des conditions strictes Bonnes pratiques de fabrication (GMP), garantissant que chaque produit répond aux normes les plus élevées de qualité et de sécurité.

La stérilisation est un aspect critique de la production. Nous employons des experts stérilisation par rayonnement méthodes, éliminant efficacement les contaminants biologiques sans compromettre l’intégrité du produit. Ce processus de stérilisation est crucial pour maintenir la stérilité et la sécurité dans les applications sensibles.

De plus, la production d'eBAG a lieu en équipement d'interieur Installations classées ISO 7. Ces salles blanches sont conçues pour contrôler la contamination et maintenir un environnement aseptique, essentiel à la fabrication de produits biotechnologiques. Le respect des normes ISO 7 garantit que chaque eBAG est produit dans un environnement contrôlé, minimisant ainsi le risque de contamination croisée et garantissant la cohérence du produit.

Ensemble, ces mesures de qualité et cette conformité réglementaire reflètent notre engagement envers l'excellence dans la fabrication d'eBAG, fournissant à nos clients des produits fiables et sûrs pour leurs applications critiques de bioprocédés.

Teste	Exigences	Résultats
USP <788> Particulate Matter in Injections	Pass	Pass
USP <88> Systemic Toxicity	Pass	Pass
USP <88> Intracutaneous	Pass	Pass
USP <88> Implantation	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Agar Diffusion	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Elution	Pass	Pass
USP <85> Kinetic-Chromogenic LAL	0,25 EU/ml	0,006 EU/ml
USP <661.1> Physicochemical-Non Volatile	15 mg	1 mg
USP <661.1> Physicochemical-Residue on Ignition	5 mg	1 mg
USP <661.1>Physicochemical-Heavy Metals	1 ppm	1 ppm
USP ≤661.1>Physicochemical-Buffering Capacity	10 ml	1 ml
ISO 10993-4 In-Vitro Hemolysis Study	Non-haemolytic	Non-haemolytic
Irradiation Dosage	25-50 kGy	25-50 kGy
EP <3.2.2.1> Plastic Containers for Aqueous Solutions for Parenteral Infusion	Pass	Pass

La eBAG® représente non seulement une innovation dans la technologie des films de culture cellulaire, mais établit également de nouvelles références en matière de qualité et de conformité réglementaire. Chaque eBAG® est fabriqué sous des conditions strictes Bonnes pratiques de fabrication (GMP), garantissant que chaque produit répond aux normes les plus élevées de qualité et de sécurité.

Par ailleurs, la production de eBAG® a lieu dans équipement d'interieur Installations classées ISO 7. Ces salles blanches sont conçues pour contrôler la contamination et maintenir un environnement aseptique, essentiel à la fabrication de produits biotechnologiques. L'adhésion aux normes ISO 7 garantit que chaque eBAG® est produit dans un environnement contrôlé, minimisant le risque de contamination croisée et garantissant la cohérence du produit.

Ensemble, ces mesures de qualité et cette conformité réglementaire reflètent notre engagement envers l'excellence dans la fabrication. eBAG®, fournissant à nos clients des produits fiables et sûrs pour leurs applications critiques de bioprocédés.

Teste	Exigences	Résultats
USP <788> Particulate Matter in Injections	Pass	Pass
USP <88> Systemic Toxicity	Pass	Pass
USP <88> Intracutaneous	Pass	Pass
USP <88> Implantation	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Agar Diffusion	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Elution	Pass	Pass
USP <85> Kinetic-Chromogenic LAL	0,25 EU/ml	0,006 EU/ml
USP <661.1> Physicochemical-Non Volatile	15 mg	1 mg
USP <661.1> Physicochemical-Residue on Ignition	5 mg	1 mg
USP <661.1>Physicochemical-Heavy Metals	1 ppm	1 ppm
USP ≤661.1>Physicochemical-Buffering Capacity	10 ml	1 ml
ISO 10993-4 In-Vitro Hemolysis Study	Non-haemolytic	Non-haemolytic
Irradiation Dosage	25-50 kGy	25-50 kGy
EP <3.2.2.1> Plastic Containers for Aqueous Solutions for Parenteral Infusion	Pass	Pass

La eBAG® représente non seulement une innovation dans la technologie des films de culture cellulaire, mais établit également de nouvelles références en matière de qualité et de conformité réglementaire. Chaque eBAG® est fabriqué sous des conditions strictes Bonnes pratiques de fabrication (BPF), garantissant que chaque produit répond aux normes les plus élevées de qualité et de sécurité.

Teste	Besoin	Résultat
USP <788> Particulate Matter in Injections	Pass	Pass
USP <88> Systemic Toxicity	Pass	Pass
USP <88> Intracutaneous	Pass	Pass
USP <88> Implantation	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Agar Diffusion	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Elution	Pass	Pass
USP <85> Kinetic-Chromogenic LAL	0,25 EU/ml	0,006 EU/ml
USP <661.1> Physicochemical-Non Volatile	15 mg	1 mg
USP <661.1> Physicochemical-Residue on Ignition	5 mg	1 mg
USP <661.1>Physicochemical-Heavy Metals	1 ppm	1 ppm
USP ≤661.1>Physicochemical-Buffering Capacity	10 ml	1 ml
ISO 10993-4 In-Vitro Hemolysis Study	Non-haemolytic	Non-haemolytic
Irradiation Dosage	25-50 kGy	25-50 kGy
EP <3.2.2.1> Plastic Containers for Aqueous Solutions for Parenteral Infusion	Pass	Pass

Propriétés du sac

Couche extérieure robuste

Environnement stérile

Résilience à la température

Normes GMP et ISO

eBAG® TFF 2D rempli d'un liquide de couleur turquoise, sur le sachet on peut voir un TECNIC autocollant.

Ports de bateau dans eBAG 2D Storage

Les ports de bateau de nos produits à usage unique sont conçus pour la précision et la polyvalence. Ils facilitent un transfert de fluide fluide, permettant l'ajout ou le retrait de supports et de produits tout en maintenant un environnement stérile. Ces ports sont également essentiels pour l'échantillonnage en cours de processus, permettant un contrôle constant de la qualité sans compromettre l'intégrité des sacs. TECNIC Bag Port est également équipé pour accueillir divers capteurs, qui fournissent des données critiques pour le contrôle du processus. Enfin, la conception robuste de ces ports garantit durabilité et compatibilité avec une gamme d’équipements de bioprocédés, ce qui en fait un élément essentiel des solutions biotechnologiques avancées.

Salle blanche ISO 7 interne pour les normes à usage unique

Le processus de fabrication de nos produits de bioprocédés à usage unique, tels que les eBAG 2D et 3D, respecte strictement les normes rigoureuses d'un Salle blanche ISO 7. Cette classification spécifique garantit un environnement hautement contrôlé, caractérisé par un nombre maximum de particules de 10,000 0.5 (≥ XNUMX μm) par mètre cube d'air.

Ce niveau de contrôle est essentiel pour garantir la stérilité et la qualité de nos produits, car il réduit considérablement le risque de contamination microbienne et particulaire. En adhérant à ces normes, nous garantissons que chaque produit répond aux attentes élevées de pureté et de performances requises dans les applications sensibles de bioprocédés, offrant ainsi à nos clients des solutions biotechnologiques fiables et cohérentes.

Personnes travaillant à la fabrication de sacs de bioprocédés dans une salle blanche iso 7.

Deux personnes entièrement vêtues de vêtements blancs travaillant dans une salle blanche dans le cadre d'une application scientifique.

à travers une fenêtre, on peut voir des gens dans une usine à usage unique en train de travailler

Personnes travaillant dans une salle blanche ISO7 fabriquant des systèmes à usage unique.

Notre équipe commerciale est prête à vous aider avec les détails les plus techniques.

Connectez-vous avec notre équipe dès aujourd’hui. Que vous ayez des questions spécifiques ou que vous commenciez tout juste à explorer, nous sommes là pour vous guider et vous aider. Contactez-nous maintenant et façonnons ensemble l’avenir.

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eBAG 2D Storage est un équipement fongible prêt à l’emploi

Stockage biotechnologique innovant avec une fonctionnalité maximale avec eBAG 2D Storage

eBAG 2D Storage surpasse le stockage traditionnel

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La durabilité environnementale

Évolutivité

Assurance de la qualité

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Technologie de film pour des sacs de bioprocédés améliorés

Couche 1 - LPDE (50 μm)

Couche 2 - TIE (10μm)

Couche 3 - EVOH (20μm)

Couche 4 - TIE (10μm)

Couche 5 - ULPDE (230μm)

Couche 1 - LPDE (50 μm)

Couche 2 - TIE (10μm)

Couche 3 - EVOH (20μm)

Couche 4 - TIE (10μm)

Couche 5 - ULPDE (230μm)

Conformité aux normes

Profil bas extractible

Disponibilité du guide de validation

Normes de fabrication

Des normes élevées en matière de bioprocédés

Propriétés du sac

Couche extérieure robuste

Environnement stérile

Résilience à la température

Normes GMP et ISO

Ports de bateau dans eBAG 2D Storage

Salle blanche ISO 7 interne pour les normes à usage unique

Notre équipe commerciale est prête à vous aider avec les détails les plus techniques.

Design unique

Applications en biotechnologie

Avantages de l'efficacité

Durabilité et Fiabilité

Optimisation pour TECNIC

Design unique

Applications en biotechnologie

Avantages de l'efficacité

Durabilité et Fiabilité

Design unique

Applications en biotechnologie

Avantages de l'efficacité

Durabilité et Fiabilité