10. július 2024

Az FDA jóváhagyta az Alzheimer-kór új kezelését

Egy új Alzheimer-kezelés reményt ad a betegség által érintett millióknak. Az FDA a közelmúltban jóváhagyta a Kisunla (donanemab-azbt) alkalmazását az Alzheimer-kór korai szakaszában szenvedő felnőttek számára. Ez a jóváhagyás a jelentős előrelépés az Alzheimer-kór elleni küzdelemben, új lehetőséget biztosítva a betegség progressziójának lassítására.

Mi az Alzheimer-kór?

Az Alzheimer-kór egy agyi betegség ami emberek millióit érinti világszerte. Memóriavesztéshez és gondolkodási zavarokhoz vezet, ami végül megzavarja a napi tevékenységeket. Ez a demencia leggyakoribb formája, és általában idősebb embereket érint. A betegséget béta-amiloid plakkok és összekuszálódott rostok felhalmozódása jellemzi az agyban, ami memóriazavarokat, zavartságot és viselkedésbeli változásokat okoz.

Tünetek és progresszió

A korai tünetek közé tartozik a közelmúltbeli emlékezés nehézsége információ és tájékozódási zavar érzése. A betegség súlyosbodásával nyelvi problémákat, súlyos zavartságot, hangulati és viselkedési változásokat, valamint a motoros készségek elvesztését okozza. Ezek a tünetek megnehezítik az érintettek mindennapi életét.

Az FDA új kezelést hagyott jóvá az Alzheimer-kór kezelésére

6. július 2024-jén a Az FDA jóváhagyta a Kisunlát (donanemab-azbt) korai stádiumú Alzheimer-kórban szenvedő felnőttek kezelésére. Ezt az Eli Lilly által gyártott gyógyszert havonta intravénás infúziók formájában adják be. Kimutatták, hogy csökkenti a béta-amiloid plakkok képződését az agyban, lassítja a kognitív és funkcionális képességek hanyatlását. Ez a jóváhagyás az enyhe kognitív károsodásban (MCI) és a korai Alzheimer-kórban szenvedőkre vonatkozik.

Hogyan működik ez az új Alzheimer-kezelés?

A Kisunla egy anti-amiloid monoklonális antitest amely az agy amiloid plakkjait célozza meg és segít eltávolítani azokat. A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a Kisunla-kezelésben részesülő betegek kognitív és funkcionális képességei lassabb hanyatlást mutattak, mint a placebót kapó betegeknél. A drog 35%-kal csökkentette a klinikai progressziót és én40%-kal javult a napi tevékenység Azoknál a betegeknél, akiknél közepes a tau, az idegsejtek károsodásával összefüggő fehérje szintje.

Jövőbeli következmények

Kisunla jóváhagyása nagy előrelépést jelent Alzheimer-kór kezelésére. Új kezelési lehetőséget kínál, amely javíthatja a betegek és családjaik életminőségét. Ez az előrelépés rávilágít arra, hogy az intézményeknek folyamatos kutatásra van szükségük a hatékonyabb kezelések megtalálása érdekében.

Klinikai vizsgálatok és biztonság

A klinikai vizsgálatok során részcipa hangyákat különféle tesztekkel értékelték, mint például a Klinikai demencia értékelési skála (CDR-SB) és az ADAS-Cog13 kognitív funkcióteszt. A Kisunla csökkentette a tau-szintet az agy-gerincvelői folyadékban és a PET-vizsgálat biomarkereiben. A leggyakoribb mellékhatások az infúzió beadásának helyén fellépő reakciók, fejfájás és szédülés voltak. Voltak agyduzzanat és apró agyvérzés esetei is, amelyeket gondosan ellenőriztek. E mellékhatások kialakulásának kockázata megfelelő monitorozással kezelhető.

Jóváhagyás az Európai Unióban

Bár a Kisunlát az Egyesült Államokban az FDA jóváhagyta, még nem hagyták jóvá az Európai Unióban. Az FDA jóváhagyását követően a gyógyszergyártók általában más szabályozó ügynökségektől, például az Európai Gyógyszerügynökségtől (EMA) kérnek jóváhagyást más piacokra.

Következtetés

A Kisunla FDA jóváhagyása mérföldkő az Alzheimer-kór kezelésében, és reményt ad azoknak, akik ebben a kihívást jelentő betegségben szenvednek. Ez az új kezelés lassíthatja a betegség progresszióját és javíthatja a betegek életminőségét. Többért infoKérjük, látogassa meg a FDA és a Eli Lilly honlapja ezekről a témákról.

Kapcsolódó tartalom

Idézet

Idézet

Hamarosan jön 

Új berendezésünk részleteinek véglegesítésében vagyunk. Hamarosan bejelentjük az összes frissítést. Ha szeretne értesülni a termékeinkkel kapcsolatos legfrissebb hírekről, iratkozzon fel hírlevelünkre, vagy kövesse közösségi média csatornáinkat. 

Hírlevél űrlap

Regisztrálok

Tartózkodás infotermékújításainkról, bevált gyakorlatainkról, izgalmas eseményekről és még sok másról! Hírlevelünkre való feliratkozás után bármikor leiratkozhat.

Hírlevél űrlap

Rushton lapátkerék

A Rushton járókerék, más néven lapos tárcsás járókerék. Megoldásként jelent meg a a keverés és az oxigénellátás kihívásai a biotechnológiai iparban. Innovatív kialakítását hamar felismerték, mert rendkívüli képessége van turbulens áramlás létrehozására, így évtizedek óta szabvány a szektorban.

egyedi tervezés
Alkalmazások a biotechnológiában
A hatékonyság előnyei
Tartósság és megbízhatóság
Optimalizálás ehhez TECNIC

Pitch blade lapátkerék

Ez a komponens kulcsfontosságú a keveredés és a tömegtranszfer optimalizálásához a sejttenyésztési folyamatokban. Speciális kialakítása elősegíti a tápanyagok és gázok homogén eloszlását, ami elengedhetetlen a sejtek életképességének és növekedésének fenntartásához optimális körülmények között.

egyedi tervezés
Alkalmazások a biotechnológiában
A hatékonyság előnyei
Tartósság és megbízhatóság

Rushton lapátkerék

A tengelyre merőlegesen rögzített radiális lapátjai jellemzik, a Rushton A járókereket úgy tervezték, hogy nagy nyírási sebességet és kiváló gázeloszlást biztosítsanak, ami különösen hatékony a mikrobák ellen. A baktériumokat és élesztőket érintő biotechnológiai alkalmazásokban a Rushton A járókerék kiemelkedik a homogén keveredés és az optimális gázeloszlás biztosításával, még nagy sűrűségű kultúrákban is.

egyedi tervezés
Alkalmazások a biotechnológiában
A hatékonyság előnyei
Tartósság és megbízhatóság

Cassette

Megértjük a rugalmasság és a hatékonyság fontosságát a laboratóriumi folyamatokban. Ezért a berendezéseinket úgy terveztük, hogy kompatibilisek legyenek Cassette Szűrők, fejlett megoldás különféle szűrési alkalmazásokhoz. Bár nem közvetlenül mi gyártjuk a szűrőket, rendszereinket úgy optimalizáltuk, hogy teljes mértékben kihasználják ennek előnyeit Cassette szűrők kínálnak.

Cassette A szűrők nagy szűrési kapacitásukról és elválasztási hatékonyságukról ismertek, így ideálisak ultraszűrési, mikroszűrési és nanoszűrési alkalmazások. Ezeket a szűrőket berendezéseinkbe integrálva gyorsabb és hatékonyabb folyamatokat teszünk lehetővé, biztosítva a kiváló minőségű eredményeket.

Berendezéseink kompatibilisek Cassette szűrők, nagyobb sokoldalúságot és alkalmazkodóképességet kínál. Ez azt jelenti, hogy kiválaszthatja az egyedi igényeinek leginkább megfelelő szűrőt, biztosítva, hogy minden kísérlet vagy gyártási folyamat maximális hatékonysággal és precizitással történjen.

Sőt, felszerelésünk kiemelkedik a sajátosságairól 100% autoképességeit. A fejlett arányos szelepek felhasználásával precíz vezérlést biztosítunk nyomáskülönbség, transzmembrán nyomás és áramlási sebesség. Ezt autoA szűrés nemcsak a szűrési folyamat hatékonyságát és pontosságát javítja, hanem jelentősen csökkenti a kézi beavatkozást is, így rendszereink rendkívül megbízhatóak és felhasználóbarátok.

Hollow Fiber

Felismerjük a rugalmasság és a hatékonyság döntő szerepét a laboratóriumi folyamatokban. Éppen ezért berendezéseinket aprólékosan úgy terveztük meg, hogy kompatibilisek legyenek Hollow Fiber Szűrők, amely fejlett megoldást kínál a szűrési alkalmazások széles spektrumához. Bár közvetlenül nem gyártjuk ezeket a szűrőket, rendszereinket úgy alakítottuk ki, hogy a benne rejlő lehetőségeket kiaknázzuk Hollow Fiber szűrőket.

Hollow Fiber A szűrők kivételes teljesítményükről híresek a szűrési hatékonyság és kapacitás tekintetében. Különösen hatékonyak a minták kíméletes kezelését igénylő alkalmazásokban, például sejttenyészetekben és érzékeny biomolekuláris folyamatokban. Ezeket a szűrőket berendezéseinkbe integrálva, hatékonyabb, gyorsabb és jobb minőségű szűrési folyamatokat teszünk lehetővé.

Ami megkülönbözteti a berendezésünket, az az 100% automációs képesség. A kifinomult arányos szelepek használatával rendszereink aprólékos ellenőrzést érnek el nyomáskülönbség, transzmembrán nyomás és áramlási sebesség. Ez a szint autoA szűrés nemcsak a szűrési folyamat hatékonyságát és pontosságát növeli, hanem jelentősen csökkenti a kézi felügyelet szükségességét is, így rendszereink rendkívül megbízhatóak és felhasználóbarátok.

Azért vagyunk itt, hogy segítsen

Lépjen kapcsolatba a tábornokkal

Kérjen adatlapot

Lépjen kapcsolatba a tábornokkal