15. április 2024

Egyszer használatos bioreaktorok személyre szabott orvosláshoz

Előrelépés a személyre szabott orvoslásban a TECNIC Bioprocess Solutions

A TECNIC-BYOTIC vegyesvállalatot választottak ki a kereskedelmi hasznosítást megelőző közbeszerzés 1. szakaszába az egyszer használatos bioreaktorok párhuzamos, intelligens platformjának kifejlesztésére, amelyet XNUMX-ban történő alkalmazásra terveztek. autologikus sejtterápia. Ezt az országos szintű kihívást támogatja a Carlos III Egészségügyi Intézet (ISCIII), És a Ipari Technológiai Fejlesztési Központ (CDTI). Ez a válogatás az UTE innovatív és technikai kapacitásának fontos elismerése, valamint jelentős lépés a sejtterápiák fejlődését lehetővé tevő technológiák fejlődése felé.

Egyszer használatos bioreaktorok innovatívak, mert szükségtelenné teszik az ismételt tisztítást és sterilizálást a gyártási tételek között, ami kulcsfontosságú a személyre szabott kezelések előállításánál. Jelentősen csökkentik a keresztszennyeződés kockázatát és növelik a gyártási folyamat hatékonyságát a tételek közötti leállások minimalizálásával.

Perfusion és fejlett szabályozás az egyszer használatos bioreaktorokban

TECNIC A Bioprocess Solutions projektje a egyszer használatos bioreaktorok fejlettet tartalmaz perfusion technológiák és kifinomult vezérlőrendszerek, amelyek kulcsfontosságúak a biofarmakon alapuló biogyógyszerek előállításának optimalizálásához autologikus sejtek.

által tervezett bioreaktorok TECNIC beépíteni a perfusion rendszer amely lehetővé teszi a tápközeg hatékony betáplálását és eltávolítását a sejttenyészetbe anélkül, hogy megzavarná a reaktor steril környezetét. Ez a rendszer nélkülözhetetlen a sejtek életképességének fenntartásához a tenyésztés hosszabb időszakai alatt. Ahhoz is elengedhetetlen autologikus sejtgyártás, ahol a termék minősége és tisztasága kritikus.

Folyamatos perfusion segít fenntartani az optimális körülményeket a bioreaktorban, egyensúlyba hozza a tápanyagokat és eltávolítja az anyagcsere-hulladékokat, amelyek gátolhatják a sejtnövekedést vagy negatívan befolyásolhatják a végtermék minőségét. Ezt a folyamatot nagy hatékonyságú membránszűrők használatával érik el, amelyek lehetővé teszik a szelektív szűrőt passa tápanyagok kora és a törmelék eltávolítása, biztosítva, hogy a sejtek optimális környezetben maradjanak a szaporodáshoz és differenciálódáshoz.

Irányító és felügyeleti szoftver

A bioreaktor tervezésének innovatív aspektusa a fejlett szabályozással való integráció szoftver amely felügyeli és szabályozza a termesztési folyamat minden kritikus vonatkozását. Ez a szoftver, amelyet kifejezetten összetett biofeldolgozási műveletekhez terveztek, lehetővé teszi többek között az olyan paraméterek valós idejű monitorozását, mint a pH, hőmérséklet, oxigén- és szén-dioxid szint, tápanyag- és metabolitkoncentráció.

A vezérlőrendszer intuitív interfészekkel van felszerelve, amelyek megkönnyítik a bioreaktor kezelését, lehetővé téve a kezelők számára, hogy gyorsan és pontosan állítsák be a folyamat feltételeit a valós idejű adatok alapján. Ez elengedhetetlen annak biztosításához, hogy a termesztési folyamat pontosan megfeleljen az egyes gyártási tételekre vonatkozó előírásoknak.

Ezenkívül a szoftver olyan gépi tanulási algoritmusokat is tartalmaz, amelyek előre jelezhetik és módosíthatják a termesztési feltételeket a biofolyamatok eredményeinek optimalizálása érdekében. Ez a prediktív képesség nemcsak a biogyógyszergyártás hatékonyságát és eredményességét javítja, hanem csökkenti az emberi hibák kockázatát és növeli a gyártási tételek reprodukálhatóságát.

Versenyelőnyök, költségcsökkentés és gyártásoptimalizálás

A bioreaktorok moduláris és rugalmas felépítése lehetővé teszi, hogy a különböző termelési léptékekhez igazodjanak, a kutatási célú kis tételektől a kezelések kereskedelmi forgalomba hozatalához szükséges nagyüzemi gyártásig. Az egyszer használatos bioreaktorok megvalósítása is tükrözi TECNICelkötelezettsége a fenntartható gyakorlatok mellett, mivel ezek jelentősen csökkentik a víz- és energiafogyasztástsuma hagyományos többcélú rendszerekhez képest.

Versenyelőnyök, költségcsökkentés és gyártásoptimalizálás:

  1. A tisztítási és sterilizálási igény csökkentése: Az egyszer használatos bioreaktorok szükségtelenné teszik az ismétlődő tisztítási és sterilizálási folyamatokat a tételek között, ami szabvány a rozsdamentes acél rendszerekben. Ez a változás jelentősen csökkenti az erőforrás-felhasználást, mint például a víz, az energia és a tisztító vegyszerek, valamint csökkenti a berendezések állásidejét is, ami gyorsabb átállást tesz lehetővé a gyártási tételek között. Ezen folyamatok megszüntetésével TECNIC nemcsak a környezetterhelést csökkenti, hanem a berendezések karbantartásához szükséges ráfordításokkal és munkaerővel kapcsolatos költségeket is.

  2. Kisebb a szennyeződés kockázata: Az egyszer használatos bioreaktorok tervezésüknél fogva steril környezetet biztosítanak, drasztikusan csökkentve a keresztszennyeződés kockázatát. Ez a funkció különösen kritikus a biogyógyszergyártásban, ahol a szennyeződés teljes tételek elvesztéséhez vezethet, ami megnövekedett költségeket és gyártási késéseket eredményezhet. A fokozott termékbiztonság nemcsak optimalizálja a működési költségeket, hanem védi a márka integritását és az ügyfelek bizalmát is.

  3. Megnövelt gyártási rugalmasság: Az egyszer használatos bioreaktorok moduláris felépítése és könnyű konfigurálása lehetővé teszi TECNIC gyorsan alkalmazkodik a különböző gyártási méretekhez, vagy válthat a különböző típusú termékek között további felszerelési beruházás nélkül. Ez kulcsfontosságú a piaci igényekre való hatékony reagálás, valamint az új biogyógyszerek kutatása és fejlesztése szempontjából. Az új berendezésekbe történő jelentős beruházások nélküli termelés méretezhetősége csökkenti a bővítéshez és diverzifikációhoz szükséges CAPEX-et.

  4. Működési hatékonyság és OPEX-csökkentés: A fejlett felügyeleti és vezérlőrendszerek integrálásával, TECNIC maximalizálja a gyártási folyamat hatékonyságát. Ezek a rendszerek csökkentik az OPEX-et azáltal, hogy optimalizálják az erőforrás-felhasználást és javítják a végtermék minőségét, minimalizálják a veszteségeket és a kötegek ismétlésének szükségességét. A kritikus paraméterek valós idejű monitorozása és beállítása is kiszámíthatóbbá teszi a folyamatot, és kevésbé hajlamos a költséges hibákra.

  5. Versenyképesség a globális piacon: A költségcsökkentés, a megnövekedett gyártási rugalmasság és a jobb termékminőségi pozíciók kombinációja TECNIC mint versenyvezető a globális biogyógyszer-piacon. Ezek az előnyök lehetővé teszik a vállalat számára, hogy költséghatékonyabb és megbízhatóbb megoldásokat kínáljon, szélesebb vevőkört vonzva és megfeleljen a nemzetközi gyógyszergyártási előírásoknak.

Együttműködés és intézményi támogatás

A projekt egyik legfontosabb sikere az egészségügyi és kutatási területek vezető intézményeivel való stratégiai együttműködésen alapul. Ez a konzorcium magában foglalja a Autonevezetes Barcelonai Egyetem, a Katalán Vér- és Szövetbank, És a Clinic Hospital of Barcelona, amelyek mindegyike olyan egyedi kompetenciákhoz járul hozzá, amelyek elengedhetetlenek a projektünk előtt álló technikai és klinikai kihívások leküzdéséhez.

Autoneves Barcelonai Egyetem (UAB)
Katalán Vér- és Szövetbank
Clinic Hospital of Barcelona
Carlos III Intézet

Jövőbeli hatás és jövőkép

A projekt hatása túlmutat a személyre szabott kezelések előállításának egyszerű javításán. Új mércét állít fel a jövőbeli innovációk számára a biotechnológia területén, nem csak személyre szabott, hanem hatékonyabb és biztonságosabb kezeléseket céloz meg. Ezzel a projekttel TECNIC egy olyan jövő felé vezet, amelyben a személyre szabott orvoslás nem csak egy lehetőség, hanem gyakorlati és mindenki számára elérhető valóság, amelyet a biofolyamat-technológia forradalmi fejlődése segít elő.

Ez a projekt a folyamatos fejlesztés és a felelősségteljes innováció iránti elkötelezettséget tükrözi. A cég új platformokat hoz létre a gyártásához autologikus sejt alapú biogyógyszerek, amelyek a személyre szabott gyógymód egyedülálló formáját képviselik, amelyhez a páciens közvetlen sejtmanipulációja szükséges. Ez nemcsak optimalizálja a terápiás folyamatokat, hanem emeli a minőségi és biztonsági színvonalat a kezelések gyártása során.

Ezen túlmenően a projekt elősegíti az olyan fejlett technológiák integrációját, mint az egyszer használatos bioreaktorok, amelyek elengedhetetlenek a komplex biotechnológiai folyamatok hatékony megvalósításához. E fejlesztések célja a költségek és a gyártási idők jelentős csökkentése, elérhetőbbé és skálázhatóbbá téve a fejlett kezeléseket. Ezen fejlesztések megvalósításával TECNIC nemcsak az orvosi kezelés személyre szabását javítja, hanem a személyre szabott terápia hozzáférhetőségének új korszakát is elindítja.

Végül, TECNIC hozzájárul a gazdasági és technológiai fejlődéshez azáltal, hogy elősegíti a tudásteremtést és a technológiatranszfert az akadémia és az ipar között. Ez az együttműködésen alapuló megközelítés biztosítja, hogy a laboratóriumban kifejlesztett innovációk hatékonyan eljussanak a piacra, és a fejlett kutatásokat kézzelfogható megoldásokká alakítsák, amelyek a társadalom egészének javát szolgálják.

Kapcsolódó tartalom

Idézet

Idézet

Hamarosan jön 

Új berendezésünk részleteinek véglegesítésében vagyunk. Hamarosan bejelentjük az összes frissítést. Ha szeretne értesülni a termékeinkkel kapcsolatos legfrissebb hírekről, iratkozzon fel hírlevelünkre, vagy kövesse közösségi média csatornáinkat. 

Hírlevél űrlap

Regisztrálok

Tartózkodás infotermékújításainkról, bevált gyakorlatainkról, izgalmas eseményekről és még sok másról! Hírlevelünkre való feliratkozás után bármikor leiratkozhat.

Hírlevél űrlap

Rushton lapátkerék

A Rushton járókerék, más néven lapos tárcsás járókerék. Megoldásként jelent meg a a keverés és az oxigénellátás kihívásai a biotechnológiai iparban. Innovatív kialakítását hamar felismerték, mert rendkívüli képessége van turbulens áramlás létrehozására, így évtizedek óta szabvány a szektorban.

egyedi tervezés
Alkalmazások a biotechnológiában
A hatékonyság előnyei
Tartósság és megbízhatóság
Optimalizálás ehhez TECNIC

Pitch blade lapátkerék

Ez a komponens kulcsfontosságú a keveredés és a tömegtranszfer optimalizálásához a sejttenyésztési folyamatokban. Speciális kialakítása elősegíti a tápanyagok és gázok homogén eloszlását, ami elengedhetetlen a sejtek életképességének és növekedésének fenntartásához optimális körülmények között.

egyedi tervezés
Alkalmazások a biotechnológiában
A hatékonyság előnyei
Tartósság és megbízhatóság

Rushton lapátkerék

A tengelyre merőlegesen rögzített radiális lapátjai jellemzik, a Rushton A járókereket úgy tervezték, hogy nagy nyírási sebességet és kiváló gázeloszlást biztosítsanak, ami különösen hatékony a mikrobák ellen. A baktériumokat és élesztőket érintő biotechnológiai alkalmazásokban a Rushton A járókerék kiemelkedik a homogén keveredés és az optimális gázeloszlás biztosításával, még nagy sűrűségű kultúrákban is.

egyedi tervezés
Alkalmazások a biotechnológiában
A hatékonyság előnyei
Tartósság és megbízhatóság

Cassette

Megértjük a rugalmasság és a hatékonyság fontosságát a laboratóriumi folyamatokban. Ezért a berendezéseinket úgy terveztük, hogy kompatibilisek legyenek Cassette Szűrők, fejlett megoldás különféle szűrési alkalmazásokhoz. Bár nem közvetlenül mi gyártjuk a szűrőket, rendszereinket úgy optimalizáltuk, hogy teljes mértékben kihasználják ennek előnyeit Cassette szűrők kínálnak.

Cassette A szűrők nagy szűrési kapacitásukról és elválasztási hatékonyságukról ismertek, így ideálisak ultraszűrési, mikroszűrési és nanoszűrési alkalmazások. Ezeket a szűrőket berendezéseinkbe integrálva gyorsabb és hatékonyabb folyamatokat teszünk lehetővé, biztosítva a kiváló minőségű eredményeket.

Berendezéseink kompatibilisek Cassette szűrők, nagyobb sokoldalúságot és alkalmazkodóképességet kínál. Ez azt jelenti, hogy kiválaszthatja az egyedi igényeinek leginkább megfelelő szűrőt, biztosítva, hogy minden kísérlet vagy gyártási folyamat maximális hatékonysággal és precizitással történjen.

Sőt, felszerelésünk kiemelkedik a sajátosságairól 100% autoképességeit. A fejlett arányos szelepek felhasználásával precíz vezérlést biztosítunk nyomáskülönbség, transzmembrán nyomás és áramlási sebesség. Ezt autoA szűrés nemcsak a szűrési folyamat hatékonyságát és pontosságát javítja, hanem jelentősen csökkenti a kézi beavatkozást is, így rendszereink rendkívül megbízhatóak és felhasználóbarátok.

Hollow Fiber

Felismerjük a rugalmasság és a hatékonyság döntő szerepét a laboratóriumi folyamatokban. Éppen ezért berendezéseinket aprólékosan úgy terveztük meg, hogy kompatibilisek legyenek Hollow Fiber Szűrők, amely fejlett megoldást kínál a szűrési alkalmazások széles spektrumához. Bár közvetlenül nem gyártjuk ezeket a szűrőket, rendszereinket úgy alakítottuk ki, hogy a benne rejlő lehetőségeket kiaknázzuk Hollow Fiber szűrőket.

Hollow Fiber A szűrők kivételes teljesítményükről híresek a szűrési hatékonyság és kapacitás tekintetében. Különösen hatékonyak a minták kíméletes kezelését igénylő alkalmazásokban, például sejttenyészetekben és érzékeny biomolekuláris folyamatokban. Ezeket a szűrőket berendezéseinkbe integrálva, hatékonyabb, gyorsabb és jobb minőségű szűrési folyamatokat teszünk lehetővé.

Ami megkülönbözteti a berendezésünket, az az 100% automációs képesség. A kifinomult arányos szelepek használatával rendszereink aprólékos ellenőrzést érnek el nyomáskülönbség, transzmembrán nyomás és áramlási sebesség. Ez a szint autoA szűrés nemcsak a szűrési folyamat hatékonyságát és pontosságát növeli, hanem jelentősen csökkenti a kézi felügyelet szükségességét is, így rendszereink rendkívül megbízhatóak és felhasználóbarátok.

Azért vagyunk itt, hogy segítsen

Lépjen kapcsolatba a tábornokkal

Kérjen adatlapot

Lépjen kapcsolatba a tábornokkal