Bi eBAG 2D TFF re biyopêvajoya xwe pêşde bibin

3 tûrikên filtrasyonê yên biyanî, 3 şefaf in û ya navîn jî piçekî mezintir e, wan xwedan şeklek çargoşe ye.

Ji bo xweşbînkirina we çenteyên yek-karanîna amade-bikaranîna pêşkeftî downstream doz

eBAG 2D TFF bi pergala Parzûna Flow Tangential re di veavakirina yek-karanî de digel flowkitek taybetî re hevaheng e

Danasîna eBAG 2D TFF-ya Yek-Bikaranîna bi hûrgulî hatî çêkirin, ku bi rengek bêkêmasî hatî çêkirin bêkêmasî bi entegre TECNIC sîstemên TFF, peydakirina girêdanên bêkêmasî li seranserê pêvajoya filtrasyonê. Sêwirana meya înnovasyonî bi taybetî daxwazên serîlêdanên yek-karkerî peyda dike, bêyî ku tawîz bide performansê, rehetiyek bêhempa peyda dike.

Pêşveçûn û çêkirin li TECNIC ISO7 Odeya Paqij, ev çenteyên hanê ji materyalên bi kalîte dijwar têne çêkirin û di bin tîrêjên gama de ne. Wekî encamek, ew amade ne ku bikar bînin li gorî standardên herî hişk ên pîşesaziya dermanan û di mezinahiyên cihêreng de peyda dibin (2L, 5L, 10L, 20L, 50L). Çenteyên dikarin li gorî hejmarên cûda yên portê werin mîheng kirin da ku li gorî daxwazên herî taybetî werin adaptekirin.

eBAG 2D TFF ji çenteyekî wêdetir e; ew çareseriyek e ku bi têgihiştinek kûr a kêşeyên ku pê re rû bi rû ne hatî sêwirandin downstream pêvajoyên di pîşesaziya biyoteknolojiyê de. Bi Portek Keştiyê ya pispor û a Flow Kit, ew hêz dide we ku hûn di pêvajoyên krîtîk de rêxistin bibin, teserûfkirina dem û misogerkirina gihîştina hêsan a amûrên xwe. Ewlehî serekî ye, û sêwirana me destûrê dide manîpulasyona ewledar a hilberê weya dawî.

Gav ber bi pêşerojê de ku rehetî, fonksîyonel û şêwaz di warê xwe de li hev dicivin downstream biotech. Nûjeniyê hembêz bikin eBAG 2D TFF, temînkirina parastina hilberên kalîteya bilind ên biopêvajoya we. Hêviyên xwe ji nû ve pênase bikin û di pêşkeftina biyoprocessing de serdemek nû kifş bikin.

Bi eBAG 2D TFF re yekbûna biopêvajoyê zêde dike

Temînata sterilîteyê

Rehetî û bikêrhatî bi kêmbûna demdirêjê re wekhev e

Vebijarkên veavakirinê yên cihêreng

Berdewamiya jîngehê

Scalability

kontrolkirina kalîteyê

Hûrguliyên teknîkî dakêşin ⇀

Teknolojiya fîlimê ji bo biopêvajoya pêşkeftî

Yên me TECNIC Teknolojiya Fîlm bi taybetî ji bo kalîteya bilind tête çêkirin. Her yek ji hilberên me yên Yek-Bikaranîna xwe bi strukturên xweya pênc-tebeqeya yekta cûda dike, digel ku her qatek fonksiyonek taybetî peyda dike da ku yekrêzî, domdarî, dirêjahî û sterilbûna amûrê xweşbîn bike.

Qat 1 - LPDE (50μm)

Qat 2 - TIE (10μm)

Qat 3 - EVOH (20μm)

Qat 4 - TIE (10μm)

Qat 5 - ULPDE (230μm)

Odeya paqijiya ISO 7 ya hundurîn ji bo standardên yek-karanîna

Pêvajoya çêkirinê ji bo hilberên me yên biyoprocessing yek-bikaranîna me, wekî ya eBAG® Keştiya 2D, 3D û SU, bi hişkî bi standardên hişk ên an Odeya paqijiya ISO 7 Vê dabeşkirina taybetî jîngehek pir kontrolkirî garantî dike, ku ji hêla herî zêde hejmartina perçeyên 10,000 (≥ 0.5 μm) li ser metrekupek hewayê tête diyar kirin.

Ev asta kontrolê ji bo dabînkirina sterilî û kalîteya hilberên me krîtîk e, ji ber ku ew xetera gemariya mîkrobial û perçeyî bi girîngî kêm dike. Bi pabendbûna van standardan, em piştrast dikin ku her hilber hêviyên bilind ên paqijî û performansa ku di serîlêdanên biyoprocessing hesas de hewce dike pêk tîne, ji xerîdarên xwe re çareseriyên biyoteknolojîk ên pêbawer û domdar peyda dike.

Du kes bi tevahî bi kincên spî di serîlêdanek zanistî de li jûreyek paqij dixebitin.

di pencereyek re mirov di nebatek yek-karanîna kar de têne dîtin

Di bioprocessing de standardên bilind

EBAG 2D TFF ne tenê nûbûnek di teknolojiya fîlimê ya çanda hucreyê de temsîl dike, lê di heman demê de pîvanên nû di qalîteyê û lihevhatina rêziknameyê de jî destnîşan dike. Her eBAG di bin hişk de tête çêkirin Pratîkên Çêkirina Baş (GMP), piştrast dike ku her hilber bi standardên herî bilind ên kalîteyê û ewlehiyê digire.

Sterilîzasyon aliyek krîtîk a hilberînê ye. Em pêşkeftî bi kar tînin sterilîzasyona radyasyonê rêbazên, bi bandor ji holê rakirina gemarên biyolojîkî bêyî ku yekparebûna hilberê têk bibe. Ev pêvajoya sterilîzasyonê ji bo domandina sterilî û ewlehiyê di serîlêdanên hesas de girîng e.

Wekî din, hilberîna eBAG di nav de pêk tê Malê Tesîsên tasnîfkirî yên ISO 7. Van jûreyên paqij ji bo kontrolkirina gemarî û domandina jîngehek aseptîk, ku ji bo çêkirina hilberên biyoteknolojîkî bingehîn e, têne çêkirin. Pabendbûna bi standardên ISO 7 re piştrast dike ku her eBAG di hawîrdorek kontrolkirî de tête hilberandin, xetera tevlihevbûnê kêm dike û domdariya hilberê misoger dike.

Bi hev re, van tedbîrên kalîteyê û pêbaweriya birêkûpêk pabendbûna me ya ji bo jêhatîbûna di çêkirina eBAG de nîşan dide, ji bo serîlêdanên wan ên biyoprocessing krîtîk hilberên pêbawer û ewledar peyda dike.

îmtîhan	pêwîstiyên	results
USP <788> Particulate Matter in Injections	Pass	Pass
USP <88> Systemic Toxicity	Pass	Pass
USP <88> Intracutaneous	Pass	Pass
USP <88> Implantation	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Agar Diffusion	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Elution	Pass	Pass
USP <85> Kinetic-Chromogenic LAL	0,25 EU/ml	0,006 EU/ml
USP <661.1> Physicochemical-Non Volatile	15 mg	mg 1
USP <661.1> Physicochemical-Residue on Ignition	mg 5	mg 1
USP <661.1>Physicochemical-Heavy Metals	1 ppm	1 ppm
USP ≤661.1>Physicochemical-Buffering Capacity	10 ml	1 ml
ISO 10993-4 In-Vitro Hemolysis Study	Non-haemolytic	Non-haemolytic
Irradiation Dosage	25-50 kGy	25-50 kGy
EP <3.2.2.1> Plastic Containers for Aqueous Solutions for Parenteral Infusion	Pass	Pass

Ew eBAG® 2D TFF Di teknolojiya fîlimê ya çanda hucreyê de ne tenê nûbûnek temsîl dike, lê di heman demê de pîvanên nû di qalîteyê û lihevhatina rêziknameyê de jî destnîşan dike. Herkes eBAG® di bin hişk de tê çêkirin Pratîkên Çêkirina Baş (GMP), piştrast dike ku her hilber bi standardên herî bilind ên kalîteyê û ewlehiyê digire.

Wekî din, hilberîna eBAG® digire nav xwe Malê Tesîsên tasnîfkirî yên ISO 7. Van jûreyên paqijiyê ji bo kontrolkirina gemarê û domandina jîngehek aseptîk, ji bo çêkirina hilberên biyoteknolojîkî bingehîn têne çêkirin. Pêgirtina standardên ISO 7 piştrast dike ku her yek eBAG® di hawîrdorek kontrolkirî de tê hilberandin, xetera hevgirtinê kêm dike û hevgirtina hilberê misoger dike.

Bi hev re, van tedbîrên kalîteyê û pêbendbûna birêkûpêk pabendbûna me ya ji bo pêşkeftina di hilberînê de nîşan dide eBAG®, ji bo serîlêdanên biyoprocessing ên krîtîk ji xerîdarên me hilberên pêbawer û ewledar peyda dikin.

îmtîhan	pêwîstiyên	results
USP <788> Particulate Matter in Injections	Pass	Pass
USP <88> Systemic Toxicity	Pass	Pass
USP <88> Intracutaneous	Pass	Pass
USP <88> Implantation	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Agar Diffusion	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Elution	Pass	Pass
USP <85> Kinetic-Chromogenic LAL	0,25 EU/ml	0,006 EU/ml
USP <661.1> Physicochemical-Non Volatile	15 mg	mg 1
USP <661.1> Physicochemical-Residue on Ignition	mg 5	mg 1
USP <661.1>Physicochemical-Heavy Metals	1 ppm	1 ppm
USP ≤661.1>Physicochemical-Buffering Capacity	10 ml	1 ml
ISO 10993-4 In-Vitro Hemolysis Study	Non-haemolytic	Non-haemolytic
Irradiation Dosage	25-50 kGy	25-50 kGy
EP <3.2.2.1> Plastic Containers for Aqueous Solutions for Parenteral Infusion	Pass	Pass

Ew eBAG® Di teknolojiya fîlimê ya çanda hucreyê de ne tenê nûbûnek temsîl dike, lê di heman demê de pîvanên nû di qalîteyê û lihevhatina rêziknameyê de jî destnîşan dike. Herkes eBAG® di bin hişk de tê çêkirin Pratîkên Hilberîna Baş (GMP), piştrast dike ku her hilber bi standardên herî bilind ên kalîteyê û ewlehiyê digire.

Wekî din, hilberîna eBAG® digire nav xwe inhouse Tesîsên tasnîfkirî yên ISO 7. Van jûreyên paqijiyê ji bo kontrolkirina gemarê û domandina jîngehek aseptîk, ji bo çêkirina hilberên biyoteknolojîkî bingehîn têne çêkirin. Pêgirtina standardên ISO 7 piştrast dike ku her yek eBAG® di hawîrdorek kontrolkirî de tê hilberandin, xetera hevgirtinê kêm dike û hevgirtina hilberê misoger dike.

îmtîhan	divê	Netîce
USP <788> Particulate Matter in Injections	Pass	Pass
USP <88> Systemic Toxicity	Pass	Pass
USP <88> Intracutaneous	Pass	Pass
USP <88> Implantation	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Agar Diffusion	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Elution	Pass	Pass
USP <85> Kinetic-Chromogenic LAL	0,25 EU/ml	0,006 EU/ml
USP <661.1> Physicochemical-Non Volatile	15 mg	mg 1
USP <661.1> Physicochemical-Residue on Ignition	mg 5	mg 1
USP <661.1>Physicochemical-Heavy Metals	1 ppm	1 ppm
USP ≤661.1>Physicochemical-Buffering Capacity	10 ml	1 ml
ISO 10993-4 In-Vitro Hemolysis Study	Non-haemolytic	Non-haemolytic
Irradiation Dosage	25-50 kGy	25-50 kGy
EP <3.2.2.1> Plastic Containers for Aqueous Solutions for Parenteral Infusion	Pass	Pass

Taybetmendiyên bag

Tebeqeya derveyî ya bihêz

Jîngeha sterîl

Tenduristiya germê

GMP û standardên ISO

eBAG® 2D TFF filled with a turquoise colored liquid, on the bag you can see a TECNIC lezaqok.

Lihevkirina bi pîvanan re

EBAG 2D TFF bi standardên biyolojîk û fizîkî-kîmyayî yên sereke ve girêdayî ye, di nav de Class VI, USP 87, ISO 10993, FDA 21CFR177, û Eu 3.1.9. Ev lihevhatî guncanbûna wê ya ji bo karanîna di sepanên biyoprocessing hesas de destnîşan dike.

Profîla jêhatî ya kêm

li gorî rêwerzên Hevbendiya Pergalên Bio-Pêvajoyê (BPSA), eBAG 2D TFF xwedan profîlek jêkveçûnek kêm e, ku piştrast dike ku ew mîqdarên girîng materyalan di hilberê de bernade, bi vî rengî paqijî û yekbûna materyalên biyoprocessed diparêze.

Hebûna rêberê erêkirinê

Rêbernameyek pejirandinê ya bêkêmasî li gorî daxwazê heye, ku bi hûrgulî peyda dike information li ser performansa eBAG 2D TFF û maqûlbûna ji bo sepanên cihêreng. Ev rêber ji bo bikarhêneran çavkaniyek bingehîn e ku jêhatîbûn û lihevhatina hilberê fam bikin.

Standardên hilberînê

EBAG 2D TFF di jûreyek paqijî ya pola 14644 ISO1-7 de tê çêkirin, û piştrast dike ku ew di hawîrdorek kontrolkirî de tête hilberandin ku xetera qirêjbûnê kêm dike. Ev asta standarda hilberînê ji bo domandina kalîteya bilind û pêbaweriya hilberê pir girîng e.

Portên Keştiyê di eBAG 2D de

Di hilberên me yên Yek-Bikaranîna de lîmanên keştiyê ji bo rastbûn û pirzimanî hatine sêwirandin. Ew veguheztina şilavê ya bêkêmasî hêsan dikin, di heman demê de ku hawîrdorek sterîl diparêzin rê didin zêdekirin an rakirina medya û hilberan. Van portan di heman demê de ji bo nimûneyên di pêvajoyê de girîng in, ku çavdêriya domdar a kalîteyê bêyî ku yekparebûna çenteyê têk bibe. TECNIC Bag Port di heman demê de ji bo cîh girtina senzorên cihêreng, ku daneyên krîtîk ji bo kontrolkirina pêvajoyê peyda dike jî tê stend. Di dawiyê de, sêwirana zexm a van portan domdarî û lihevhatina bi cûrbecûr alavên biyoprocessing re misoger dike, ku wan di çareseriyên biyoteknolojîk ên pêşkeftî de dike taybetmendiyek girîng.

Odeya paqijiya ISO 7 ya hundurîn ji bo standardên yek-karanîna

Pêvajoya çêkirinê ji bo hilberên me yên biyoprocessing yek-bikaranîna, yên wekî eBAG 2D û 3D, bi hişkî bi standardên hişk ên yek-destpêkê re tevdigere. Odeya paqijiya ISO 7. Vê dabeşkirina taybetî jîngehek pir kontrolkirî garantî dike, ku ji hêla herî zêde hejmartina perçeyên 10,000 (≥ 0.5 μm) li ser metrekupek hewayê tête diyar kirin.

Kesên ku di çêkirina çenteyên biyoprocessê de di jûreyek paqij a iso 7 de dixebitin.

Kesên ku di odeyek paqij a ISO7 de dixebitin pergalên yekcar bikar tînin.

Tîma meya firotanê amade ye ku bi hûrguliyên teknîkî yên herî zêde ji we re bibe alîkar.

Îro bi tîmê me re têkilî daynin. Pirsên we yên taybetî hebin an jî nû dest bi lêkolînê dikin, em li vir in ku rêber û alîkariyê bikin. Naha xwe bigihînin hev û werin em bi hev re pêşerojê ava bikin.

Têkilî bi me re ⇀

Logoya amûra parzûnê ya yekcar, elab bi kesk e û parzûna herikîna tangential SU bi reş e.

Zêde information ⇀

Ji bo xweşbînkirina we çenteyên yek-karanîna amade-bikaranîna pêşkeftî downstream doz

eBAG 2D TFF bi pergala Parzûna Flow Tangential re di veavakirina yek-karanî de digel flowkitek taybetî re hevaheng e

Bi eBAG 2D TFF re yekbûna biopêvajoyê zêde dike

Temînata sterilîteyê

Rehetî û bikêrhatî bi kêmbûna demdirêjê re wekhev e

Vebijarkên veavakirinê yên cihêreng

Berdewamiya jîngehê

Scalability

kontrolkirina kalîteyê

Hûrguliyên teknîkî dakêşin ⇀

Teknolojiya fîlimê ji bo biopêvajoya pêşkeftî

Qat 1 - LPDE (50μm)

Qat 2 - TIE (10μm)

Qat 3 - EVOH (20μm)

Qat 4 - TIE (10μm)

Qat 5 - ULPDE (230μm)

Odeya paqijiya ISO 7 ya hundurîn ji bo standardên yek-karanîna

Di bioprocessing de standardên bilind

Taybetmendiyên bag

Tebeqeya derveyî ya bihêz

Jîngeha sterîl

Tenduristiya germê

GMP û standardên ISO

Lihevkirina bi pîvanan re

Profîla jêhatî ya kêm

Hebûna rêberê erêkirinê

Standardên hilberînê

Portên Keştiyê di eBAG 2D de

Odeya paqijiya ISO 7 ya hundurîn ji bo standardên yek-karanîna

Tîma meya firotanê amade ye ku bi hûrguliyên teknîkî yên herî zêde ji we re bibe alîkar.

Design Design

Serlêdan di Biyoteknolojiyê de

Feydeyên Efficiency

Durability û pêbaweriya

Optimization ji bo TECNIC

Design Design

Serlêdan di Biyoteknolojiyê de

Feydeyên Efficiency

Durability û pêbaweriya

Design Design

Serlêdan di Biyoteknolojiyê de

Feydeyên Efficiency

Durability û pêbaweriya