Antîbozên monoklonal, ji zanistê heya hilberîna hilberînê bi TECNIC's Çareseriya Biotech
Di 1986 de, Rêveberiya Xurek û Dermanê Dewletên Yekbûyî (DY FDA) yekem pejirand tedawiya antîpîdê monoklonal, û ji wê hingê ve, qada endezyariya antîpodê di pêşkeftinek girîng de derbas bûye, ji ber ku antîpên monoklonal (mAbs) di biyoteknolojiyê de pêşkeftinek girîng temsîl dikin û di nav de rolek bingehîn dileyzin. dermanên bijîjkî yên nûjen. The current generation of antibody drugs exhibits high specificity, leading to a substantial reduction in adverse effects. Consequently, therapeutic antibodies have emerged as the predominant category among newly developed drugs for treating various human health conditions, including cancer, autoimmune disease, metabolic conditions and infections.
Ji ber serîlêdanên krîtîk ên mAb biyotech, girîng e ku hem kalîte û hem jî hêjmara hilberîna wê xweşbîn bike. TECNIC çareseriyên, bi pabendbûna ku bi hev re pêşve diçin, amûrên ku ji bo ku hûn di gihîştina pêşkeftina antîpoşa monoklonal de ji we re bibin alîkar pêşkêşî dike. Yên me upstream bioreaktorên ⇀ ji bo bilindkirin û xweşbînkirina hilberîna antîpîdê monoklonal têne çêkirin, ku hilberîna zêde peyda dike. Wekî din, sîstemên Parzûna Flow Tangential me ⇀, ji bo hatine sêwirandin downstream purification, provide an easy and automatic step for purifying the desired mAb.
Lêkolîn TECNIC û bihêlin ku çareseriyên me yên nûjen pêşkeftina weya mAb a monoklonal a paşîn katalîze bikin.
Antîpîdên monoklonal çi ne?
Antîbodîyên monoklonal (mAbs) proteînên ku di laboratuarê de têne hilberandin in ku bi antîbodîdên pergala parastinê re wekhev tevdigerin û, ji ber vê yekê, têne sêwirandin ku gava ku ew bi hin bakterî, vîrus, fungî, hucreyên tumor, alerjen, jehrê an toksînên din re rû bi rû dimînin, nas bikin, girêdin û bihêlin bersivek bêpergalî ya bêbandor bikin. Van antîpîtên laboratuwarî hatine çêkirin ku pir taybetî ne, û taybetmendiya wan wan di teşhîs û dermankirina nexweşiyê de binirx dike.
Ev tedawiya antîpîdê monoklonal mînakek sereke ya dermanê nûjen e, ku ji bo kesanekirî û li ser bingeha taybetmendiyên nexweşiya taybetî tête çêkirin. Di warên wekî hematolojî, imunolojî, onkolojî û nexweşiya enfeksiyonê de di rêza pêşîn a dermankirina kesane de ye dema ku bandorên pergalê yên neyînî yên ku bi vebijarkên dermankirina kevneşopî ve girêdayî ne sînordar dike.
Tedawiya antîpodî ya monoklonal taybetmendiyek bilind û hestiyariya çêtir pêşkêşî dike dema ku li gorî dermanên kevneşopî têne berhev kirin bandorên alî kêm dike. Pêşveçûna hilberîna antîpîdê monoklonal, ji teknîkên hîbrîdoma heya teknolojiyên DNA-ya rekombînant, ne tenê potansiyela wan a dermankirinê zêde kiriye lê di serîlêdanên lêkolîn û tespîtkirinê de jî sepana wan berfireh kiriye.
Bikaranîna antîpên monoklonal
Antîbodîyên monoklonal immunoglobulin in ku bi rêkûpêk di gelek qadan de têne bikar anîn, ji ber ku di dermankirina nexweşiyan de gelek sepanên dermankirinê yên potansiyel ên wan hene. asthma, autoimmune diseases, cancer, poisoning, septicemia, substance abuse, viral infections, and other diseases. Wekî din, ew ne tenê ji bo tespîtkirin û lêkolîna tenduristî, lê di heman demê de ji bo pêşîgirtina jehrîbûna xwarinê û lêkolîna qirêjiya hawîrdorê jî neçar bûne.
Hin mînakên serîlêdanê hene:
Zehmetiyên di hilberîna antîkorên monoklonal de
Ji ber ku di sala 1986-an de yekem antîpotek monoklonal hate pejirandin, endezyariya antîpodê bi rengek berbiçav pêşketiye. Her ku têgihîştina me ya nexweşiyan kûrtir dibe, potansiyela dermankirina antîpotîna monoklonal berfireh dibe. Me pêşkeftinek ji mêş ber bi antîkorên mirovî ve dît ku ev hewldanek pir serketî ye ji bo dupatkirina taybetmendiyên antîpotên xwezayî. Ji ber van pêşketinan, dermanên antîpodî yên heyî ji ber taybetmendiya wan a bilind her ku diçe kêmtir bandorên neyînî hene, ku wan di van salên dawî de kiriye çîna serdest a dermanên nû pêşkeftî.
Lêbelê, tevî van destkeftiyên berbiçav, hilberîna antîpên monoklonal (mAbs) hîn jî bi hin dijwarî û tevliheviyan re rû bi rû dimîne ku hewceyê lêkolîn û nûjeniya teknolojîk a domdar e:
Bioreaktorên pêşketî
Ji bo pêşkeftinek biyopêvajoya bi bandor, domandina lêçûn-bandoriyê, domandina taybetmendiyên kalîteya xwestî di heman demê de kêmkirina dema hilberînê, û peydakirina nermbûna hilberînê mijarên sereke ne di bazara mAbs-a reqabetê ya îro de. Digel vê yekê, ji bo ku di demên dirêj de dozên mezin ên antîpodê were hilberandin, pêdivî ye ku meriv faktorên cihêreng, di nav de xêzên hucreyê, medyaya çandê, şert û mercên çandê, û têgihiştinek bêkêmasî ya performansa çandê di pîvanên cihêreng de, xweşbîn bike, da ku hêsanek hêsan bike. pîvazkirin û pêngava paqijkirinê.
TECNIC Bioreaktor ji bo hilberîna bikêrhatî û bihêz a antîpên monoklonal çareseriya pêşîn in. Yên me upstream bioreaktorên eLAB®, ePILOT® û ePROD® are meticulously designed to provide precise control over environmental parameters, optimizing cellular conditions for maximal yield while minimizing resource and time utilization. This exact control and accurate measurements with real-time data from our automatic control unit PLC enable you to fine-tune the culture conditions needed to achieve reproducible and consistent results. Choose the desired parameters – temperature, pH, agitation speed, gas flow rate, dissolved O2 and CO2, redox potential, viable cell concentration and viability – and develop a smooth bioprocess performance.
Wekî din, her çend şaneyên memikan bi gelemperî ji ber hestiyariya wan a ji şert û mercên fizîkî-kîmyayî re dijwar têne hesibandin, TECNIC's inherent scalability and adaptability of our equipment ensure the successful scale-up process with an automatic control system and proper aeration and agitation systems. Whether you are engaged in pioneering research or driving industrial-scale production, enable us to meet your end demand for high-quality monoclonal antibodies.
Amûrên Parzûna Flow Tangential ji bo antîpên monoklonal
Dema ku gihîştina qonaxa paşîn a çanda bioreaktorê, bidestxistina hilberek dawiya mAb ya baş a seretayî ye. The pêşketî downstream Amûrên Parzûna Flow Tangential ya TECNIC effectively separates the target antibody from impurities and contaminants, ensuring a high level of purity with high flow rates. Moreover, thanks to its fully automatic system and its variety of operational options, eLAB® TFF ⇀, ePILOT® TFF ⇀ û ePROD® TFF ⇀ bi pêngavek hêsan beşdarî paqijiya paşîn a biyopêvajoya weya giştî bibin.
TECNICPergalên TFF-ê bi hûrgulî hatine sêwirandin da ku hewcedariyên hilanîna hilbera biyoprocessing-ê ya daxwazkirî bicîh bînin, di nav sepanên cihêreng ên biyoteknolojiyê de paqijkirina bilind peyda dikin. Amûrên me yên fîlterkirinê dikarin karbidestiya biyopêvajoyên weya giştî temam bikin û zêde bikin. Pêşkêşkirina çareseriyên parzûnê yên pêbawer, digel rêjeyên herikîna bilind û ragirtina soleya bilind, taybetmendiyên me yên pêşkeftî ji bo çêtirîn têne çêkirin. downstream processing of mAbs. Additionally, our advanced automatic systems deliver a user-friendly experience across various operational scales, ensuring a seamless and consistent outcome.
Kêmtir hewildanên di sterilî û paqijkirina biyopêvajoyan de
TECNIC equipment is crafted from stainless steel AISI 304 and 316L, so all our solutions are manufactured with the best high-quality materials, delivering unparalleled productivity at both the laboratory and industrial scales. Additionally, understanding that each industry has unique cleaning requirements, we also manufacture an optional fully automatic and Easy-to-use ePLUS® CIP sîstema ⇀, which is an innovative compact solution that features preestablished recipes and a large range of customizable options to meet specific needs in bioprocessing facilities. Capable of handling cleaning operations for equipment volumes up to 2000 liters, the ePLUS® CIP encamên domdar, bi kalîte bilind bi ezmûnek veavakirinê ya xwerû, zêdekirina karîgeriyê û kêmkirina dema domdar a tesîsên biyoprocessing-ê yên mezin peyda dike.
Lêbelê, hin xerîdar karanîna bioreaktorên Yek-Bikaranîna tercîh dikin, ji ber ku ew destûr didin pejirandina biyopêvajoya hêsan û di derbarê sterilî û paqijkirinê de kêmtir hewil hewce dikin. Ji ber vê yekê, di perestgeha bilez a Biotech de, nûjen e Yek-Bikaranîn eBAG® of TECNIC ⇀ bi fonksiyon, şêwaz, domdarî û rehetiya ji nû ve pênasekirin, hewildanên biopêvajoya we bilind dike. Pêşveçûn û çêkirin li TECNIC Odeya Paqij ISO7 (Metolojiya End-to-End) û bi materyalên dijwar, bi kalîte hatine çêkirin, van hilberan di bin tîrêjên gama de ne, ku wan li gorî standardên herî hişk ên pîşesaziya dermanan amade dike ku bikar bîne.
Di cûrbecûr cûrbecûr de peyda dibin, ew dikarin bi lez di laboratuar û dezgehên hilberînê de werin danîn ji ber ku hewcedariyên sazkirinê, kalîteyê û perwerdehiya personelê hindik in. Herweha, SU eBAG® dikare bi kêmkirina dema zivirandinê, nemaze di bûyera gemarî de, û kêmkirina dema sazkirinê, kapasîteya nebat û nermbûnê zêde bike. Pêkanîna guhertinên sêwiranê bi SU-ya yekcar jî zûtir e eBAG®, rê dide pêşkeftina domdar û yekbûna teknolojiyên nû yên wekî pergalên çavdêriya serhêl. Bi tevayî, ev avantaj rê li ber lêçûnên sermayeyê yên girîng û hewcedariyên çavkaniyê yên kêm digirin, ku hem ji bo pargîdaniyên mezin û hem jî ji bo piçûk girîng in.
Çîrok û serîlêdanên serketî
Digel ku em ji ber nepenîtiyê nikaribin hûrguliyên taybetî bidin, gelek bûyer hene ku tê de hene TECNICAmûrên 's bi girîngî hilberîna antîpên monoklonal zêde kiriye. Xerîdarên me baweriya xwe bi me anîn, û serkeftina me TECNIC çareserî jêhatîbûn û pabendbûna me ya ku em bi hev re pêşve bibin destnîşan dike.
Mînakî, di warê pêşkeftinên nû yên di tespîtkirina pispor-nexweş de, yek ji xerîdarên me armanc kir ku destûr bide nexweşxaneyan ku Nimûneyên xwîna nexweşan bi tevlihevkirina analîza sîtometrîya herikînê û antîbodîyên monoklonal re pêvajoyê bikin. Ji bo teşhîskirina in vitro, wan hewce kir ku hilberîna yek ji serkeftinên lêkolîna xwe (bikaranîna eLAB® Advanced ⇀ wekî bioreaktorek). Gava ku wan dixwest ku mîqdarên mezin ên IgM-ya rekombînant a hewce çêbikin, wan yek kirîn. ePILOT® BR ⇀ û yek ePILOT® TFF ⇀, bawerî TECNIC standardên pejirandî yên kalîteyê û bihêzbûna ji bo bioprosesê.
Têkilî TECNIC çareseriyên biyoteknolojiyê, wan karîbûn pergala derbirînê ya hucreyên xwe xweştir bikin, ku rê li ber hilberek mezin a mAbs bigire. Piştre, bikar anîn ePILOT® TFF, vê xerîdar karîbû ji bo hilbera xweya tespîtkirinê mAbên hewce paqij bike. Wekî encamek, armancên hilberîna wan bi karbidestiya pêşkeftî û hilberek paşîn a kalîteya çêtirîn bi dest xistin. Wekî din, pabendbûna me bi projeyên xerîdarên me re piştrast dike ku em li ser her pêşkeftin an arîkariya zêde ya ku dibe ku hewce be nûvekirî bimînin, û heya naha, em hîn jî piştgirîya domdar peyda dikin û bi rengek çalak bi vê projeya xerîdar re mijûl dibin.
Di sektora dermanan de, TECNIC tête bikar anîn bi pargîdaniyên ku balê dikişînin ser hilberîna mezin a hilberên dermanên biyoteknîkî re hevkariyê bikin wek antîbodîyên monoklonal, dermanên dijî kanserê, dermanên hucreyê û hwd. Van hilberên derman û biyoteknolojiyê yên pêşkeftî bi gelemperî ji bo karanîna bioreaktoran hewce dikin upstream pêvajoyên û downstream Pergalên fîlterkirina tangential ji bo misogerkirina hilberîna çêtirîn, paqijî û pîvandinê.
Bo nimûne, TECNIC niha bi kûrahî di nav a Projeya hilberîna mezin a beytar a Chlamydia ji bo tespîtkirina enfeksiyonê. Di vê hewldana biyoteknîkî de, me ePROD® Amûr rolek bingehîn dilîze, rastbûn û kontrolkirina bêkêmasî ya biopêvajoyê peyda dike da ku hilberên bilind ên mAbs-ê yên ku ji bo vê projeyê têne hêvî kirin peyda bike. Piştre, me ePROD® TFF bi bandor antîpota monoklonal a armanc ji çanda medyayê û nepakiyên din vediqetîne. Ev bi tevahî astek bilind a paqijiyê digel rêjeyên berberiya berbiçav bi dawî dibe, ku ev yek şahidiyek e ku pabendbûna me ya ji serkeftina xerîdar re ye.
Rêzeya meya tevahî ya alavên keşif bikin
Bioreaktorên me ji bo sepanên cihêreng hatine sêwirandin, ku karîgerî û kalîteyê peyda dikin. Rêzeya meya tevahî ya çareseriyên biyoteknolojiyê, di nav de Bioreaktor, pergalên Parzûna Flow Tangential, û hêj bêtir kifş bikin. Serdana rûpelên me ji bo Bioreaktor ⇀, Parzûna Herikîna Tangential ⇀, û Têkilî ⇀ ji bo din information û lêpirsînan.
