TECNIC's çareserî ji bo şoreşgerkirina Terapiya Hucreyê

Di warê biyoteknolojiyê de, di nifşa pêş de gavên girîng têne avêtin tedawiyên hucre û gene (CGT) ⇀, pêşkêşkirina rêgezek berbiçav ji bo destwerdanên dermankirinê yên nedîtî di nexweşên bi vebijarkên dermankirinê yên tixûbdar ên ji bo şert û mercên bijîjkî yên taybetî bi peydakirina nêzîkatiyên kesane û armanckirî

Ev teknolojiya nû, bi navê terapiya hucreyê, balê dikişîne ser danasîna şaneyên nû, saxlem di laş de bi mebesta ku li şûna yên nexweş an zirar, modulkirina fonksiyona şaneyên nexweş bi vegotina faktoran, an encompassrakirina şaneyên nefunctional bi karanîna hucreyên parastinê. Potansiyela tedawiya hucreyê ji bo rawestandin û paşvexistina nexweşiyan, vegerandina organên zirardar, û di dawiyê de dermankirina şert û mercên xeternak ên jiyanê naha ji bo zanyarên ku di pêşengiya dermanê nûjen de dixebitin armancek rastîn e. Lêbelê, kêşeyên tavil û demdirêj hene ku di pêvajoyên çêkirina van dermanên bijîjkî de dibe pirsgirêk.

Di bersivê de, TECNIC upstream bioreaktorên berfirehkirina şaneyê scalable û downstream portfoliyoya hilberandina teknolojiyên di piştgirîkirina berfirehbûna hucreyê, çinîn, şuştin û berhevdanê de rolek bingehîn dilîze, her gav ji we re dibe alîkar ku hûn hilberîna xwestinê ji Pîvanên Lêkolînên Klînîkî yên Pîlot û Biyoprosesên Pîşesaziyê ⇀.

Terapiya hucreyê çi ye?

Ji perspektîfa pêşveçûna jiyanê, nexweşiyên di laşê zindî de bi gelemperî pirsgirêkên di yekîneya bingehîn a jiyana wê de: şaneyan de destnîşan dikin. Di vê wateyê de, terapiya hucreyê têgehek berfireh e ku tê de yepassev e bikaranîn û cudahiya cureyên hucreyê, bi gelemperî şaneyên pirpotent, wekî serîlêdana dermankirinê ku ji bo nexweşên ku hewceyê vebijarkên nû yên dermankirinê ne encamên berbiçav peyda dike. Armanca bingehîn a vê celebê biyoterapî pêşxistina hilberên derman û stratejiyên dermankirinê ye tevn û organên xerabûyî tamîr bikin û teşwîq bikin an jî, wekî din, nexweşî û rewşan derman bike wek nexweşiyên pişikê, nexweşiyên neurodejenerative, autoNexweşiyên xweparastinê û penceşêrên mîna leukemiya ku ji mezinan dest pê dike, lymphoma Hodgkin, an leukemia myeloblastic akût (AML)

Nimûneyek sereke ya serîlêdana wê karanîna hucreyên bingehîn ên pirpotent (hucreyên iPSC) e ku çavkaniyek şaneya T ya bêsînor peyda dike ji bo pêşkeftina terapiya hucreya CAR T, ku tê de ji nû ve bernamekirina şaneyên T-ya nexweş digire da ku antîjenên penceşêrê yên taybetî armanc bike û hilweşîne. Ev berhevoka teknolojiyên iPSC û CAR ji onkolojiyê re fersendek awarte peyda dike û pêşveçûna dermankirina hucreyê ya ji bo nexweşên penceşêrê pir bileztir dike.

Avantaja vê biyoterapî ev e ku ew dikare bibe personalized ji bo dermankirina patholojiyên taybetî yên kesane. Jî, li pey principle "Primum non nocere" (yekemîn zirarê nede) û bi nihêrîn ku tamîrkirina hucreyê bi xwezayî di laşê mirovan de çêdibe, terapiya hucreyê wekî ewledar tê hesibandin, bêyî ku bandorên neyînî li gelek lêkolînên pêş-klînîkî û klînîkî yên heywan û mirovan hatine dîtin. .

Tedawiyên hucreyê û rola pêşkeftî ya dermanê kesane

Dermanê kesane Nêzîkatiyek nûjen e ji bo pêşîlêgirtin û dermankirina nexweşiyê ku cûdahiyên di ka meriv çawa bersivê dide dermanan digire ber çavan da ku "dermaniya rast di doza rast de di wextê rast de" peyda bike. Piştî ku di ceribandinên bijîjkî de hate pejirandin, pêşkeftinên ku di dermanê kesane de hatine çêkirin berê bûne sedema vedîtinên nû yên bihêz û dermankirinên pejirandî yên ku li gorî taybetmendiyên taybetî yên kesan têne çêkirin.

Di çarçoveya vê paradîgmayê de, alojenîk û autotedawiyên hucreyên logous wekî rêyên hêvîdar derdikevin:

Autoterapiya hucreya logous

Tedawiya hucreya allogenic

Nêzîkatiyên Scale-ups vs Scale-out

Pirsgirêkên di terapiya hucreyê de

Tedawiyên hucreyê bi rengek çalak têne pêşve xistin û ji bo dermankirina gelek nîşanên nexweşiyê soza mezin digirin. Lêbelê, kêşeyên tavil û demdirêj hene ku werin derbas kirin ku di pêvajoya çêkirina van dermanan de astengiyan çêdike:

Pirsgirêkên çêkirinê

Pirsgirêkên Scalability

Pirsgirêkên lêçûnên çêkirinê

Bioreaktorên pêşketî

Li hemberî van dijwariyan, TECNIC pêş autoAmûrên bioprocessê yên matîkî ji bo her duyan upstream û downstream pêşveçûnî. Em fam dikin ku, berevajî hilberîna biyoteknîkî ya kevneşopî (mîna mAbs û biyolojîkên din), ji bo hilberandin û hilberandina vê dermankirinê pêdivî ye ku materyalê hucreyî taybetmendiyên kalîteya krîtîk (CQA) ku tevahiya pêvajoyê difikire biparêze.

Ji ber wê sedemê, TECNIC eLAB® ⇀ , ePILOT® ⇀ û ePROD® ⇀ bioreaktor têne sêwirandin da ku encamên qalîteya bilind û ji nû ve hilberandin peyda bikin da ku pirsgirêkên ku berê hatine behs kirin derbas bikin. Em ji bo tedawiyên hucreyê çareseriya biyopêvajoya çêtirîn pêşkêşî dikin, ji ber ku alavên me bi hûrgulî hatine sêwirandin da ku kontrola rast li ser parametreyên hawîrdorê peyda bike, şert û mercên hucreyî ji bo hilberîna herî zêde xweş bike û di heman demê de çavkaniyan û karanîna demê kêm bike. Wekî din, alavên me bi ankek hatî çêkirin autoKontrola yekîneya matîkî ya ku pergalên analîtîka daneya yekbûyî vedihewîne, ku dihêle hûn şert û mercên çandê xweş bikin da ku performansek biyopêvajoya nerm pêş bixin.

Çareseriya Bioreaktora Pêşketî ⇀

Parzûna Flow Tangential di terapiya hucreyê de

Piraniya biyopêvajoyên lêkolîn û pêşkeftinê yên dermankirina hucre û genê (CGT) balê dikişîne ser xurtkirina upstream doz. Digel ku R&D pêdivî ye ku balê bikişîne ser başkirina tîrêjiya hucreyê û hewcedariyên din ên berfirehkirina şaneyê, kêşeya hilberînê bê guman ber bi downstream xebitandinî. Ji bo ku em vê hewcedariyê bi taybetmendîyek bilind û berbiha bilind çareser bikin, me eLAB® TFF ⇀, eLAB® TFF SU ⇀, ePILOT® TFF ⇀ û ePROD® TFF ⇀ çareseriyek ku dikare bibe pêşkêş dikin pîvan, autohevedudanî, bi tevahî tê de heye û guncan e ji bo pêvajoyên çalakiyên pêşveçûnê. Ma hûn di lêkolîna pêşeng an ajotina hilberîna pîvana pîşesazî de mijûl dibin, me bihêle ku em daxwaziya weya dawî bi cih bînin da ku projeyên tedawiyên hucreyê pêşve bibin.

Ji bo ku pêş bikeve upstream pêvajoyê herî zêde têne kirin, TECNIC alavan jî bandorek peyda dike downstream pêşveçûna pêvajoyê ji bo kêmkirina qebareyê, şuştin û amadekirina hilbera dawîn. Di heman demê de, ya automatkirina alavên me recipes bi girîngî hewcedariya sererastkirina destan kêm dike, zêdekirina performansa bikarhêner û kêmkirina lêçûnên kedê. Digel vê yekê, em ji we re dihêlin ku hûn xwedan paqijiya proteînek bilind, vegerandina zêde ya hucreyên zindî bi kêmtirîn bandorek li ser zindîbûna wê hebe.

Çareseriyên Parzûna Herikîna Tangential Pêşketî ⇀

Çîrok û serîlêdanên serketî

Ji ber tevliheviya biyopêvajoyê, ev ne surprîz e ku lêçûna berbiçav a van biyoterapiyan. Li TECNIC em dixwazin ji xerîdarên xwe re bibin alîkar ku çêbikin hucreya dermankirinê mezintir û, ji ber vê yekê, ji nexweşan re bêtir gihîştî ye. Mîna her teknolojiyek nû, lêçûn bi demê re bi nûbûniya çêtirîn kêm dibe û, dema ku em ji ber nepenîtiyê nekarin hûrguliyên taybetî peyda bikin, gelek bûyer hene ku TECNICAmûrên 's hilberîna van dermanan pir zêde kiriye.

Bi tevahî me autobioreaktora matîk eLAB® Advanced û bi saya veavakirina wê ya pirjimar (heta 12 keştiyên bi tevahî serbixwe), yek ji xerîdarên me pêşkeftina bingehîn ya autotedawiya hucreya logous ji bo şûna mejiyê hestiyê zirardar piştî dermankirinên penceşêrê yên xemilandî. Dizanin ku, wekî her şêwazek dermankirina hucreyê, kalîte û hêjahiya hilberê ya paşîn bi nifûsa destpêkê ya hucreyên T ve girêdayî ye ku ex vivo hatî çalak kirin û berfireh kirin, ev xerîdarek taybetî du hewcedariyên girîng ên mezin hebûn:

Ji ber ku hewcedariya bêkêmasî ya lihevhatî, her hucreyên T yên nexweş tê çalak kirin da ku berfirehbûna ex vivo ya ku ji pêdivî ye. çanda bioreaktora yekta.

Di heman demê de, ji ber ku nexweşê wan bi gelemperî bi giranî nexweş e, hucreyên T-yên wan bi gelemperî gihîştî ne, cihêreng in û dibe ku rêjeyên mezinbûnê kêm bikin, ji ber vê yekê muwekîlê me hewce bû ku bikaribe di şert û mercên çandê yên pir hişk de şaneyê berfireh bike.

Ji bo ku em van her du xalan têr bikin, me muwekîlê xwe pêşniyar kir eLAB® Advanced ⇀. Bi saya vê amûrê, ku di hişê xwe de pirzimanî hatî sêwirandin, bioreaktora me hêz da wan ku bi rasthatinek bilind pêşde bibin û rêgezek mezin a çandên hucreyên T yên cihêreng ên nexweşên xwe kontrol bikin, û rê bide wan ku şert û mercên çanda xwe bi karanîna an. autoyekîneya kontrola matîk bi PLC-ya pîşesaziyê ve tê kontrol kirin. Bi wê re, wan karîbûn ku di heman demê de bi pêbawerî û bikêrhatî li ser pîvanên girîng - wek germahî, pH, oksîjena helbûyî, û leza ajîtasyonê - bi tevahî kontrol bikin.

Ev heman muwekîlê, encamên baş ên berê bi dîtina TECNIC amûr û alîkarî, biryar da ku mezin bibe yek ji wan xetên xebatê yên berê yên bi dermankirinên alojenîk, ku di beşên mezin de ji tevnên donatorên negirêdayî yên wekî mêjûya hestî hatine çêkirin. Ji bo ku tedawiya hucreya alojenîk ji nexweşan re bêtir bigihîje, lêkolînên lojîstîk û lêçûnên wan hewce dike. autohilberîna matîk di çandên 50 L de.

 

Ji ber tevliheviya biyopêvajoyê, ev ne surprîz e ku lêçûna berbiçav a van biyoterapiyan. Li TECNIC em dixwazin ji xerîdarên xwe re bibin alîkar ku çêbikin hucreya dermankirinê mezintir û, ji ber vê yekê, ji nexweşan re bêtir gihîştî ye. Mîna her teknolojiyek nû, lêçûn bi demê re bi nûbûniya çêtirîn kêm dibe û, dema ku em ji ber nepenîtiyê nekarin hûrguliyên taybetî peyda bikin, gelek bûyer hene ku TECNICAmûrên 's hilberîna van dermanan pir zêde kiriye.

Bi tevahî me autobioreaktora matîk eLAB® Advanced û bi saya veavakirina wê ya pirjimar (heta 12 keştiyên bi tevahî serbixwe), yek ji xerîdarên me pêşkeftina bingehîn ya autotedawiya hucreya logous ji bo şûna mejiyê hestiyê zirardar piştî dermankirinên penceşêrê yên xemilandî. Dizanin ku, wekî her şêwazek dermankirina hucreyê, kalîte û hêjahiya hilberê ya paşîn bi nifûsa destpêkê ya hucreyên T ve girêdayî ye ku ex vivo hatî çalak kirin û berfireh kirin, ev xerîdarek taybetî du hewcedariyên girîng ên mezin hebûn:

  • Ji ber ku hewcedariya bêkêmasî ya lihevhatî, her hucreyên T yên nexweş tê çalak kirin da ku berfirehbûna ex vivo ya ku ji pêdivî ye. çanda bioreaktora yekta.
  • Di heman demê de, ji ber ku nexweşê wan bi gelemperî bi giranî nexweş e, hucreyên T-yên wan bi gelemperî gihîştî ne, cihêreng in û dibe ku rêjeyên mezinbûnê kêm bikin, ji ber vê yekê muwekîlê me hewce bû ku bikaribe di şert û mercên çandê yên pir hişk de şaneyê berfireh bike.

Ji bo ku em van her du xalan têr bikin, me muwekîlê xwe pêşniyar kir eLAB® Advanced ⇀. Bi saya vê amûrê, ku di hişê xwe de pirzimanî hatî sêwirandin, bioreaktora me hêz da wan ku bi rasthatinek bilind pêşde bibin û rêgezek mezin a çandên hucreyên T yên cihêreng ên nexweşên xwe kontrol bikin, û rê bide wan ku şert û mercên çanda xwe bi karanîna an. autoyekîneya kontrola matîk bi PLC-ya pîşesaziyê ve tê kontrol kirin. Bi wê re, wan karîbûn ku di heman demê de bi pêbawerî û bikêrhatî li ser pîvanên girîng - wek germahî, pH, oksîjena helbûyî, û leza ajîtasyonê - bi tevahî kontrol bikin.

Ev heman muwekîlê, encamên baş ên berê bi dîtina TECNIC amûr û alîkarî, biryar da ku mezin bibe yek ji wan xetên xebatê yên berê yên bi dermankirinên alojenîk, ku di beşên mezin de ji tevnên donatorên negirêdayî yên wekî mêjûya hestî hatine çêkirin. Ji bo ku tedawiya hucreya alojenîk ji nexweşan re bêtir bigihîje, lêkolînên lojîstîk û lêçûnên wan hewce dike. autohilberîna matîk di çandên 50 L de.

 

Rêzeya meya tevahî ya alavên keşif bikin

Bioreaktorên me ji bo sepanên cihêreng hatine sêwirandin, ku karîgerî û kalîteyê peyda dikin. Rêzeya meya tevahî ya çareseriyên biyoteknolojiyê, di nav de Bioreaktor, pergalên Parzûna Flow Tangential, û hêj bêtir kifş bikin. Serdana rûpelên me ji bo Bioreaktor ⇀, Parzûna Herikîna Tangential ⇀, û Têkilî ⇀ ji bo din information û lêpirsînan.