TECNICКлетка терапиясын төңкөрүш үчүн чечим

Биотехнологиянын пейзажында кийинки муундарда олуттуу кадамдар жасалууда клетка жана ген терапиясы (CGTs) ⇀, үчүн негиздөөчү проспекти тартуулоо болуп көрбөгөндөй дарылоочу кийлигишүүлөр жекелештирилген жана максаттуу ыкмаларды камсыз кылуу менен белгилүү бир медициналык шарттар үчүн чектелген терапиялык мүмкүнчүлүктөрү бар пациенттерде

Клетка терапиясы деп аталган бул жаңы технология денеге жаңы, дени сак клеткаларды киргизүүгө багытталган. оорулууларды же бузулгандарды алмаштыруу, факторлордун билдирүүсү аркылуу пациенттин клеткаларынын функциясын модуляциялоо, же encompassиммундук клеткалардын жардамы менен иштебей калган клеткаларды жок кылуу. Клетка терапиясынын ооруларды токтотуу жана калыбына келтирүү, бузулган органдарды калыбына келтирүү жана акыры өмүргө коркунуч туудурган шарттарды айыктыруу потенциалы азыр регенеративдик медицинанын алдыңкы сабында иштеген окумуштуулар үчүн реалдуу максат болуп саналат. Бирок, бул медициналык терапевтиктерди өндүрүү процессинде көйгөй болушу мүмкүн болгон дароо жана узак мөөнөттүү кыйынчылыктар бар.

жооп кылып, TECNIC upstream масштабдуу клетка кеңейтүү биореакторлору жана downstream технологияларды кайра иштетүү портфели клетканын кеңейүү, түшүм, жуу жана концентрациясын колдоодо негизги ролду ойнойт, ар дайым сиз каалаган өндүрүштү жетүү үчүн жардам берет. Пилоттук жана өнөр жай биопроцесстерине клиникалык изилдөөлөрдүн масштабдары ⇀.

Клетка терапиясы деген эмне?

Жашоонун өнүгүү көз карашынан алганда, тирүү организмдеги оорулар, адатта, анын жашоосунун негизги бирдигиндеги көйгөйлөрдү көрсөтөт: клеткалар. Бул жагынан алганда, клетка терапиясы камтылган кенен терминpasses the ар кандай клетка түрлөрүн колдонуу жана дифференциялоо, адатта мультипотенттүү клеткалар, терапиялык колдонмо катары жаңы дарылоо ыкмаларына муктаж бейтаптар үчүн сонун натыйжаларды берет. Биотерапиянын бул түрүнүн негизги максаты дары-дармектерди жана терапиялык стратегияларды иштеп чыгуу болуп саналат. калыбына келтирүү жана бузулган ткандарды жана органдарды стимулдаштыруу же андан тышкары, ооруларды жана шарттарды айыктыруу мисалы, өпкө оорулары, нейродегенеративдик оорулар, autoчоң кишилердин лейкемия, Ходжкиндин лимфомасы же курч миелобластикалык лейкоз (AML) сыяктуу иммундук оорулар жана рак оорулары

Аны колдонуунун эң сонун мисалы болуп CAR Т-клетка терапиясын өнүктүрүү үчүн чексиз Т-клетка булагын камсыз кылуу үчүн индукцияланган плюрипотенттүү өзөк клеткаларын (iPSC клеткалары) колдонуу саналат, ал пациенттин Т-клеткаларын рактын белгилүү антигендерин бутага алуу жана жок кылуу үчүн кайра программалоону камтыйт. iPSC жана CAR технологияларынын мындай айкалышы онкологияга өзгөчө мүмкүнчүлүк берет жана рак менен ооруган бейтаптар үчүн клеткалык терапиянын өнүгүшүн абдан тездетет.

Бул биотерапиянын артыкчылыгы болушу мүмкүн ылайыкташтырылган конкреттүү жеке патологияларды айыктыруу үчүн. Ошондой эле, прин ээрчипciple "Primum non nocere" (биринчиден эч кандай зыян келтирбеңиз) жана клеткалык оңдоо адамдын организминде табигый жол менен болоорун эске алуу менен клеткалык терапия коопсуз деп эсептелет жана жаныбарлар менен адамдардын клиникага чейинки жана клиникалык изилдөөлөрүндө көптөгөн терс таасирлери байкалган эмес же азыраак болгон. .

Клеткалык терапия жана жекелештирилген медицинанын өнүгүп жаткан ролу

Ыңгайлаштырылган дары оорунун алдын алуу жана дарылоо үчүн инновациялык ыкма болуп саналат, ал "өз убагында туура дозада туура терапияны" камсыз кылуу үчүн адамдардын дары-дармекке кандай жооп кайтаруудагы айырмачылыктарды эске алат. Медициналык сыноолордо жактырылгандан кийин жекелештирилген медицинадагы жетишкендиктер күчтүү жаңы ачылыштарга жана инсандардын өзгөчөлүгүнө ылайыкташтырылган дарылоонун бекитилген ыкмаларына алып келди.

Бул парадигманын алкагында, аллогендик жана autoLogoous клетка терапиясы келечектүү жолдор болуп саналат:

Autoлогоздук клетка терапиясы

Аллогендик клетка терапиясы

Масштабды көбөйтүү vs Масштабды кичирейтүү ыкмалары

Клетка терапиясындагы кыйынчылыктар

Клеткалык терапия жигердүү иштелип чыгууда жана көптөгөн оорулардын белгилерин дарылоо үчүн чоң убадаларды берет. Бирок, бул дарыларды өндүрүү процессинде тоскоолдуктарды жараткан дароо жана узак мөөнөттүү кыйынчылыктар бар:

Өндүрүштүк кыйынчылыктар

Масштабдуулук көйгөйлөрү

өндүрүштүн наркы кыйынчылыктар

Өркүндөтүлгөн биореакторлор

Бул чакырыктарга жооп кылып, TECNIC иштелип чыккан autoэкөөнө тең биопроцесстик жабдуулар upstream жана downstream өнүгүү. Биз салттуу биотехнологиялык өндүрүштөн (мАб жана башка биологиялык препараттар сыяктуу) айырмаланып, бул терапияны өндүрүү жана кайра иштетүү уюлдук материал бүт процессти ойлогон критикалык сапат атрибуттарын (CQAs) сактап турушун талап кылаарын түшүнөбүз.

Ошол себептен, TECNIC eLAB® ⇀ , ePILOT® ⇀ жана ePROD® ⇀ биореакторлор мурда айтылган кыйынчылыктарды жеңүү үчүн жогорку сапаттагы жана кайталануучу натыйжаларды камсыз кылуу үчүн иштелип чыккан. Биз клетка терапиясы үчүн эң мыкты биопроцесстик чечимди сунуштайбыз, анткени биздин жабдыктар курчап турган чөйрөнүн параметрлерин так көзөмөлдөөнү камсыз кылуу үчүн кылдат иштелип чыккан, ресурстарды жана убакытты колдонууну минималдаштыруу менен максималдуу түшүм алуу үчүн уюлдук шарттарды оптималдаштыруу. Мындан тышкары, биздин жабдуулар менен иштелип чыккан autoБиологиялык процесстин бир калыпта иштешин өнүктүрүү үчүн маданият шарттарын жакшылап жөндөөгө мүмкүндүк берген интегралдык аналитикалык системаларды камтыган matic бирдик башкаруу.

Өркүндөтүлгөн биореактордук чечимдер ⇀

Клетка терапиясында тангенциалдык агым чыпкалоо

Клеткалык жана гендик терапиянын (CGTs) изилдөө жана иштеп чыгуу биопроцесстеринин көпчүлүгүн интенсификациялоого багытталган. upstream тартиби. R&D клетканын тыгыздыгын жана башка уюлдук кеңейүү муктаждыктарын жакшыртууга көңүл бурууну улантууга тийиш болсо да, өндүрүш тардыгы сөзсүз түрдө downstream иштетүү. Бул муктаждыкты жогорку спецификалык жана жогорку ендурумдуулук менен чечуу учун биздин eLAB® TFF ⇀, eLAB® TFF SU ⇀, ePILOT® TFF ⇀ жана ePROD® TFF ⇀ боло турган чечимди сунуш кылабыз масштабдуу, autoжупташкан, толук камтылган жана ылайыктуу иштеп чыгуу иш-чараларын кайра иштетүү. Сиз пионердик изилдөө менен алектенип жатасызбы же өнөр жайлык масштабдагы өндүрүштү айдап жатасызбы, клетка терапиясы долбоорлоруңузду иштеп чыгуу үчүн акыркы суроо-талапты канааттандырууга мүмкүнчүлүк бериңиз.

жылыштарын камсыз кылуу үчүн upstream кайра иштетүү максималдуу, TECNIC жабдуулар да натыйжалуу камсыз кылат downstream көлөмүн азайтуу үчүн жараянын иштеп чыгуу, жуу жана акыркы продуктуну түзүү. Ошол эле учурда, autoбиздин жабдууларды реcipes кол менен оңдоолордун зарылдыгын кыйла азайтат, колдонуучу натыйжалуулугун жогорулатуу жана эмгек чыгымдарын азайтуу. Мындан тышкары, биз сизге протеиндин жогорку клиренсин, анын жашоо жөндөмдүүлүгүнө минималдуу таасир тийгизген жашоого жөндөмдүү клеткалардын жогорку калыбына келишин камсыздайбыз.

Өркүндөтүлгөн тангенциалдык агым чыпкалоо чечимдери ⇀

Ийгилик окуялары жана колдонмолор

Биопроцесстин татаалдыгын эске алганда, бул биотерапиялардын кымбат баалуулугу таң калыштуу эмес. In TECNIC биз кардарларыбызга жасоого жардам бергибиз келет терапия клеткасы масштабдуураак, демек, бейтаптар үчүн жеткиликтүү. Ар кандай жаңы технологиядагыдай эле, убакыттын өтүшү менен баасы эң жакшы инновациялар менен төмөндөйт жана биз купуялуулуктан улам конкреттүү маалыматтарды бере албасак да, көптөгөн учурлар болгон. TECNICнын жабдуулары бул терапияларды чыгарууну бир кыйла жогорулатты.

Толугу менен autoматикалык биореактор eLAB® Advanced жана анын бир нече конфигурациясынын аркасында (12ге чейин толук көз карандысыз кемелер), биздин кардарлардын бири фундаменталдуу иштеп чыгууда. autoдекоративдик рак дарылоодон кийин бузулган жилик чучугун алмаштыруу үчүн logoous клетка терапиясы. Клетка терапиясынын бардык түрү сыяктуу эле, акыркы продукттун сапаты жана саны экс vivo активдештирилген жана кеңейтилген Т-клеткалардын баштапкы популяциясынан көз каранды экенин билип, бул конкреттүү кардар эки чоң маанилүү талапты койгон:

Ар бир пациенттин Т-клеткасы экс vivo кеңейүү үчүн активдештирилген шайкештиктин өтө зарылчылыгынан улам уникалдуу биореактор маданияты.

Ошондой эле, алардын көбүнчө пациенттери катуу ооруп калгандыктан, алардын Т-клеткалары адатта жетилген, дифференцияланган жана өсүү темптери начар болушу мүмкүн, ошондуктан биздин кардар абдан катуу маданият шарттарында клетканы кеңейтүү.

Бул эки пунктту канааттандыруу үчүн, биз кардарыбызга сунуш кылдык eLAB® Advanced ⇀. Ар тараптуулукту эске алуу менен иштелип чыккан бул жабдыктын аркасында биздин биореактор аларга бейтаптардын ар кандай Т-клеткаларынын культураларын жогорку тактыкта ​​иштеп чыгууга жана көзөмөлдөөгө мүмкүнчүлүк берди, бул аларга алардын маданият шарттарын жакшылап тууралоо мүмкүнчүлүгүн берди. autoөнөр жай PLC менен башкарылуучу matic башкаруу блогу. Анын жардамы менен, алар ишенимдүүлүк жана натыйжалуулук менен бир эле учурда 12ге чейин толук көз карандысыз пациенттин культураларынын температура, рН, эриген кычкылтек жана дүүлүктүрүү ылдамдыгы сыяктуу маанилүү параметрлерди толук көзөмөлдөй алышты.

Ушул эле кардар менен мурунку жакшы натыйжаларды көрүп TECNIC жабдуулар жана жардам, кеңейтүү чечимин кабыл алды Аллогендик терапия менен алардын мурунку жумушчу линияларынын бири, алар сөөк чучугу сыяктуу байланышы жок донордук ткандардан чоң партияларда өндүрүлгөн. Аллогендик клеткалык терапияны бейтаптар үчүн жеткиликтүү кылуу үчүн, алардын логистикалык жана чыгымдык изилдөөлөрү талап кылынган autoкультураларда матикалык өндүрүш 50 Л.

 

Биопроцесстин татаалдыгын эске алганда, бул биотерапиялардын кымбат баалуулугу таң калыштуу эмес. In TECNIC биз кардарларыбызга жасоого жардам бергибиз келет терапия клеткасы масштабдуураак, демек, бейтаптар үчүн жеткиликтүү. Ар кандай жаңы технологиядагыдай эле, убакыттын өтүшү менен баасы эң жакшы инновациялар менен төмөндөйт жана биз купуялуулуктан улам конкреттүү маалыматтарды бере албасак да, көптөгөн учурлар болгон. TECNICнын жабдуулары бул терапияларды чыгарууну бир кыйла жогорулатты.

Толугу менен autoматикалык биореактор eLAB® Advanced жана анын бир нече конфигурациясынын аркасында (12ге чейин толук көз карандысыз кемелер), биздин кардарлардын бири фундаменталдуу иштеп чыгууда. autoдекоративдик рак дарылоодон кийин бузулган жилик чучугун алмаштыруу үчүн logoous клетка терапиясы. Клетка терапиясынын бардык түрү сыяктуу эле, акыркы продукттун сапаты жана саны экс vivo активдештирилген жана кеңейтилген Т-клеткалардын баштапкы популяциясынан көз каранды экенин билип, бул конкреттүү кардар эки чоң маанилүү талапты койгон:

  • Ар бир пациенттин Т-клеткасы экс vivo кеңейүү үчүн активдештирилген шайкештиктин өтө зарылчылыгынан улам уникалдуу биореактор маданияты.
  • Ошондой эле, алардын көбүнчө пациенттери катуу ооруп калгандыктан, алардын Т-клеткалары адатта жетилген, дифференцияланган жана өсүү темптери начар болушу мүмкүн, ошондуктан биздин кардар абдан катуу маданият шарттарында клетканы кеңейтүү.

Бул эки пунктту канааттандыруу үчүн, биз кардарыбызга сунуш кылдык eLAB® Advanced ⇀. Ар тараптуулукту эске алуу менен иштелип чыккан бул жабдыктын аркасында биздин биореактор аларга бейтаптардын ар кандай Т-клеткаларынын культураларын жогорку тактыкта ​​иштеп чыгууга жана көзөмөлдөөгө мүмкүнчүлүк берди, бул аларга алардын маданият шарттарын жакшылап тууралоо мүмкүнчүлүгүн берди. autoөнөр жай PLC менен башкарылуучу matic башкаруу блогу. Анын жардамы менен, алар ишенимдүүлүк жана натыйжалуулук менен бир эле учурда 12ге чейин толук көз карандысыз пациенттин культураларынын температура, рН, эриген кычкылтек жана дүүлүктүрүү ылдамдыгы сыяктуу маанилүү параметрлерди толук көзөмөлдөй алышты.

Ушул эле кардар менен мурунку жакшы натыйжаларды көрүп TECNIC жабдуулар жана жардам, кеңейтүү чечимин кабыл алды Аллогендик терапия менен алардын мурунку жумушчу линияларынын бири, алар сөөк чучугу сыяктуу байланышы жок донордук ткандардан чоң партияларда өндүрүлгөн. Аллогендик клеткалык терапияны бейтаптар үчүн жеткиликтүү кылуу үчүн, алардын логистикалык жана чыгымдык изилдөөлөрү талап кылынган autoкультураларда матикалык өндүрүш 50 Л.

 

Биздин жабдуулардын толук спектрин изилдеңиз

Биздин биореакторлор натыйжалуулугун жана сапатын камсыз кылуу, ар түрдүү колдонмолор үчүн иштелип чыккан. Биздин биотехнологиялык чечимдердин толук спектрин, анын ичинде биореакторлорду, тангенциалдык агым чыпкалоо системаларын жана башкалар менен таанышыңыз. үчүн биздин баракчаларга баш багыңыз Биореакторлор ⇀, Тангенциалдык агым чыпкалоо ⇀, жана Байланыш ⇀ андан ары infoмаалымат жана суроо-талаптар.