Individualizuotos medicinos pažanga TECNIC Bioprocesų sprendimai
Geriausios TECNIC-BYOTIC bendra įmonė buvo atrinkta ikiprekybinio viešojo pirkimo, skirto lygiagrečiai išmaniajai vienkartinių bioreaktorių platformai, skirtai naudoti autologinių ląstelių terapijoje, kūrimo 1 etapui. Šį nacionalinio lygmens iššūkį skatina Carlos III sveikatos institutas (ISCIII) Ir Pramonės technologijų plėtros centras (CDTI). Šis pasirinkimas yra svarbus mūsų UTE novatoriškų ir techninių pajėgumų pripažinimas, taip pat svarbus žingsnis tobulinant technologijas, leidžiančias tobulinti ląstelių terapiją.
Vienkartiniai bioreaktoriai yra novatoriški, nes pašalina poreikį pakartotinai valyti ir sterilizuoti tarp gamybos partijų, o tai labai svarbu gaminant individualizuotus gydymo būdus. Jie taip pat žymiai sumažina kryžminio užteršimo riziką ir padidina gamybos proceso efektyvumą, sumažindami prastovų tarp partijų laiką.
Perfusion ir pažangi kontrolė vienkartiniuose bioreaktoriuose
TECNIC „Bioprocess Solutions“ projektas, skirtas vystyti vienkartiniai bioreaktoriai apima pažangius perfusion technologijos ir sudėtingos valdymo sistemos, kurios yra labai svarbios siekiant optimizuoti biofarmacinių preparatų, pagrįstų autologinėmis ląstelėmis, gamybą.
Bioreaktorius suprojektavo TECNIC įtraukti a perfusion sistema kuri leidžia efektyviai tiekti ir pašalinti terpę į ląstelių kultūrą, nepažeidžiant sterilios reaktoriaus aplinkos. Ši sistema yra būtina norint išlaikyti ląstelių gyvybingumą ilgų kultivavimo periodų metu. Tai taip pat būtina autologinių ląstelių gamybai, kur produkto kokybė ir grynumas yra labai svarbūs.
nepertraukiamas perfusion padeda palaikyti optimalias sąlygas bioreaktoriuje, subalansuoja maistines medžiagas ir pašalina medžiagų apykaitos atliekas, kurios gali slopinti ląstelių augimą arba neigiamai paveikti galutinio produkto kokybę. Šis procesas atliekamas naudojant didelio efektyvumo membraninius filtrus, kurie leidžia selektyviai pereiti maistines medžiagas ir pašalinti šiukšles, užtikrinant, kad ląstelės būtų palaikomos optimalioje aplinkoje proliferacijai ir diferenciacijai.
Valdymo ir stebėjimo programinė įranga
Naujoviškas bioreaktoriaus dizaino aspektas yra jo integravimas su pažangiu valdymu programinė įranga kuri stebi ir reguliuoja visus svarbiausius auginimo proceso aspektus. Ši programinė įranga, sukurta specialiai sudėtingoms biologinio apdorojimo operacijoms, leidžia realiuoju laiku stebėti tokius parametrus kaip pH, temperatūra, deguonies ir anglies dioksido lygis, maistinių medžiagų ir metabolitų koncentracija ir kt.
Valdymo sistema aprūpinta intuityviomis sąsajomis, palengvinančiomis bioreaktoriaus valdymą, leidžiančią operatoriams greitai ir tiksliai reguliuoti proceso sąlygas pagal realaus laiko duomenis. Tai būtina siekiant užtikrinti, kad auginimo procesas atitiktų tikslias kiekvienos gamybos partijos specifikacijas.
Be to, programinė įranga apima mašininio mokymosi algoritmus, kurie gali numatyti ir koreguoti auginimo sąlygas, kad optimizuotų bioprocesų rezultatus. Ši prognozavimo galimybė ne tik pagerina biofarmacijos gamybos efektyvumą ir efektyvumą, bet ir sumažina žmogiškųjų klaidų riziką bei padidina gamybos partijų atkuriamumą.
Konkurenciniai pranašumai, sąnaudų mažinimas ir gamybos optimizavimas
Modulinė ir lanksti bioreaktorių konstrukcija leidžia juos pritaikyti įvairiems gamybos masteliams – nuo mažų partijų tyrimams iki didelio masto gamybos, reikalingos gydymo komercializavimui. Taip pat atsispindi vienkartinių bioreaktorių įgyvendinimas TECNICĮmonės įsipareigojimas laikytis tvarios praktikos, nes jos žymiai sumažina vandens ir energijos sąnaudassumpalyginti su tradicinėmis daugiafunkcėmis sistemomis.
Konkurenciniai pranašumai, sąnaudų mažinimas ir gamybos optimizavimas:
-
Valymo ir sterilizavimo poreikio sumažinimas: Vienkartiniai bioreaktoriai pašalina pasikartojančių valymo ir sterilizavimo procesų poreikį tarp partijų, o tai yra standartinė nerūdijančio plieno sistemų dalis. Šis pakeitimas žymiai sumažina išteklių, tokių kaip vanduo, energija ir valymo chemikalai, naudojimą, taip pat sumažina įrangos prastovos laiką, todėl galima greičiau pereiti nuo vienos gamybos partijos į kitą. Pašalinus šiuos procesus, TECNIC sumažina ne tik poveikį aplinkai, bet ir išlaidas, susijusias su įrangos priežiūrai reikalingomis sąnaudomis ir darbo jėga.
-
Mažesnė užteršimo rizika: Vienkartiniai bioreaktoriai sukuria sterilią aplinką, drastiškai sumažindami kryžminio užteršimo riziką. Ši savybė ypač svarbi biofarmacijos gamyboje, kur dėl užteršimo gali būti prarastos visos partijos, dėl to padidės sąnaudos ir vėluojama gamyba. Patobulinta gaminių sauga ne tik optimizuoja veiklos sąnaudas, bet ir apsaugo prekės ženklo vientisumą bei klientų pasitikėjimą.
-
Padidintas gamybos lankstumas: Modulinė konstrukcija ir paprastas vienkartinių bioreaktorių konfigūravimas leidžia TECNIC greitai prisitaikyti prie skirtingų gamybos mastų ar perjungti skirtingų tipų gaminius be papildomų investicijų į įrangą. Tai labai svarbu norint veiksmingai reaguoti į rinkos poreikius ir tirti bei plėtoti naujus biofarmacinius preparatus. Galimybė padidinti gamybą be didelių investicijų į naują įrangą sumažina CAPEX, reikalingą plėtrai ir diversifikacijai.
-
Veiklos efektyvumas ir OPEX mažinimas: Integruojant pažangias stebėjimo ir valdymo sistemas, TECNIC maksimaliai padidina gamybos proceso efektyvumą. Šios sistemos sumažina OPEX optimizuodamos išteklių naudojimą ir pagerindamos galutinio produkto kokybę, sumažindamos nuostolius ir poreikio kartoti siuntas. Stebėjimas realiuoju laiku ir kritinių parametrų koregavimas taip pat daro procesą labiau nuspėjamą ir mažiau linkę į brangiai kainuojančias klaidas.
-
Konkurencingumas pasaulinėje rinkoje: Sąnaudų mažinimo, didesnio gamybos lankstumo ir geresnių produktų kokybės pozicijų derinys TECNIC kaip konkurencingas lyderis pasaulinėje biofarmacijos rinkoje. Šie pranašumai leidžia įmonei pasiūlyti ekonomiškesnius ir patikimesnius sprendimus, pritraukiančius platesnę klientų bazę ir laikantis tarptautinių vaistų gamybos taisyklių.
Bendradarbiavimas ir institucinė parama
Viena iš pagrindinių projekto sėkmių yra pagrįsta strateginiu bendradarbiavimu su pirmaujančiomis institucijomis sveikatos ir mokslinių tyrimų srityse. Į šį konsorciumą įeina Autonominis Barselonos universitetas, Katalonijos kraujo ir audinių bankas, Barselonos klinika, kiekvienas prisideda prie unikalių kompetencijų, būtinų norint įveikti techninius ir klinikinius iššūkius, su kuriais susiduria mūsų projektas.
Ateities poveikis ir vizija
Šio projekto poveikis neapsiriboja tiesiog asmeniniams poreikiams pritaikytų gydymo būdų tobulinimu. Jis nustato naują standartą būsimoms naujovėms biotechnologijų srityje, siekiant ne tik individualizuoti, bet ir efektyviau bei saugiau gaminami gydymo būdai. Su šiuo projektu TECNIC veda į ateitį, kurioje personalizuota medicina yra ne tik galimybė, bet praktiška ir visiems prieinama realybė, kurią palengvina revoliucinė bioprocesų technologijos pažanga.
Šis projektas atspindi įsipareigojimą nuolat tobulėti ir atsakingas inovacijas. Bendrovė kuria naujas platformas autologinių ląstelių pagrindu pagamintų biofarmacinių preparatų gamybai, kurie yra unikali individualizuotos medicinos forma, kuriai reikalingas tiesioginis paciento manipuliavimas ląstelėmis. Tai ne tik optimizuoja terapinius procesus, bet ir kelia gydymo procedūrų gamybos kokybės ir saugos standartus.
Be to, projektas skatina integruoti pažangias technologijas, tokias kaip vienkartiniai bioreaktoriai, būtini efektyviam sudėtingų biotechnologinių procesų įgyvendinimui. Šiais patobulinimais siekiama žymiai sumažinti išlaidas ir gamybos laiką, todėl pažangūs gydymo būdai tampa prieinamesni ir keičiami. Įgyvendinant šiuos pažangus, TECNIC ne tik pagerina gydymo personalizavimą, bet ir skatina naują individualizuotos terapijos prieinamumo erą.
Galiausiai, TECNIC prisideda prie ekonomikos ir technologijų plėtros skatindama žinių kūrimą ir technologijų perdavimą tarp akademinės bendruomenės ir pramonės. Šis bendradarbiavimo metodas užtikrina, kad laboratorijoje sukurtos naujovės veiksmingai pasiektų rinką, paversdamos pažangius tyrimus apčiuopiamais sprendimais, kurie naudingi visai visuomenei.
