Напредете го вашиот биопроцес со eBAG 2D TFF

3 отуѓени вреќи за филтрирање, 3-те се проѕирни, а средната е малку поголема, имаат правоаголна форма.

Напредни кеси за еднократна употреба подготвени за употреба за оптимизација на вашите downstream процес

eBAG 2D TFF компатибилен со системот за филтрација на тангенцијален проток во конфигурација за еднократна употреба заедно со специјален комплет за проток

Ви го претставуваме прецизно изработениот eBAG 2D TFF за еднократна употреба, беспрекорно дизајниран за се интегрираат беспрекорно со TECNIC TFF системи, обезбедувајќи беспрекорни врски во текот на процесот на филтрирање. Нашиот иновативен дизајн конкретно одговара на барањата на апликациите за еднократна употреба, обезбедувајќи неспоредлива погодност без да се загрозат перформансите.

Развиен и произведен во TECNIC ISO7 Чиста соба, овие кеси се изградени од цврсти висококвалитетни материјали и се подложени на гама зрачење. Како резултат на тоа, тие се подготвени за употреба според најстрогите стандарди на фармацевтската индустрија и достапни во различни големини (2L, 5L, 10L, 20L, 50L). Кесите може да се конфигурираат според различен број на порти за да се прилагодат на најспецифичните барања.

eBAG 2D TFF е повеќе од обична торба; тоа е решение дизајнирано со длабинско разбирање на предизвиците со кои се соочуваме downstream процеси во биотехнолошката индустрија. Опремен со специјализирано бродско пристаниште и а Flow Kit, ви дава моќ да останете организирани за време на критичните процеси, заштеда на време и обезбедување лесен пристап до вашите алатки. Безбедноста е најважна, а нашиот дизајн овозможува безбедно манипулирање со вашиот краен производ.

Зачекорете во иднината каде практичноста, функционалноста и стилот се спојуваат во доменот на downstream биотехника. Прифатете ја иновативноста со eBAG 2D TFF, обезбедувајќи зачувување на висококвалитетните производи од вашиот биопроцес. Редефинирајте ги вашите очекувања и откријте нова ера во извонредноста на биопроцесирањето.

Подобрување на интегритетот на биопроцесот со eBAG 2D TFF

Гаранција за стерилитет

Практичноста и ефикасноста се еднакви на помалку застој

Различни опции за конфигурација

Одржливост на животната средина

Приспособливост

Обезбедување на квалитет

Преземете технички детали ⇀

Технологија на филм за подобрен биопроцес

нашата TECNIC Филмската технологија е специјално дизајнирана за висок квалитет. Секој од нашите производи за еднократна употреба се одликува со својата единствена петслојна структура, при што секој слој служи специфична функција за оптимизирање на интегритетот, издржливоста, долговечноста и стерилноста на опремата.

Слој 1 - LPDE (50μm)

Слој 2 - TIE (10μm)

Слој 3 - EVOH (20μm)

Слој 4 - TIE (10μm)

Слој 5 - ULPDE (230μm)

Високи стандарди во биопроцесирањето

eBAG 2D TFF не претставува само иновација во технологијата за филм за култура на клетки, туку и поставува нови стандарди во квалитетот и усогласеноста со регулативата. Секоја eBAG се произведува под строги мерки Добри производствени практики (GMP), осигурувајќи дека секој производ ги исполнува највисоките стандарди за квалитет и безбедност.

Стерилизацијата е критичен аспект на производството. Вработуваме напредни стерилизација со зрачење методи, ефикасно елиминирање на биолошките загадувачи без да се загрози интегритетот на производот. Овој процес на стерилизација е од клучно значење за одржување на стерилитет и безбедност во чувствителните апликации.

Понатаму, производството на eBAG се одвива во Во куќата ISO 7 класифицирани објекти. Овие чисти простории се дизајнирани да ја контролираат контаминацијата и да одржуваат асептична средина, од суштинско значење за производство на биотехнолошки производи. Почитувањето на ISO 7 стандардите гарантира дека секоја eBAG се произведува во контролирана средина, минимизирајќи го ризикот од вкрстена контаминација и обезбедувајќи конзистентност на производот.

Заедно, овие мерки за квалитет и усогласеноста со регулативата ја одразуваат нашата посветеност на извонредност во производството на eBAG, обезбедувајќи им на нашите клиенти сигурни и безбедни производи за нивните критични апликации за биопроцесирање.

Тест	Потребно	Резултати
USP <788> Particulate Matter in Injections	Pass	Pass
USP <88> Systemic Toxicity	Pass	Pass
USP <88> Intracutaneous	Pass	Pass
USP <88> Implantation	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Agar Diffusion	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Elution	Pass	Pass
USP <85> Kinetic-Chromogenic LAL	0,25 EU/ml	0,006 EU/ml
USP <661.1> Physicochemical-Non Volatile	15 mg	1 mg
USP <661.1> Physicochemical-Residue on Ignition	5 mg	1 mg
USP <661.1>Physicochemical-Heavy Metals	1 ppm	1 ppm
USP ≤661.1>Physicochemical-Buffering Capacity	10 ml	1 ml
ISO 10993-4 In-Vitro Hemolysis Study	Non-haemolytic	Non-haemolytic
Irradiation Dosage	25-50 kGy	25-50 kGy
EP <3.2.2.1> Plastic Containers for Aqueous Solutions for Parenteral Infusion	Pass	Pass

на eBAG® 2D TFF не претставува само иновација во технологијата за филм за култура на клетки, туку и поставува нови стандарди во квалитетот и усогласеноста со регулативата. Секој eBAG® се произведува под строги Добри производствени практики (GMP), осигурувајќи дека секој производ ги исполнува највисоките стандарди за квалитет и безбедност.

Понатаму, производството на eBAG® се одвива во Во куќата ISO 7 класифицирани објекти. Овие чисти простории се дизајнирани да ја контролираат контаминацијата и да одржуваат асептична средина, од суштинско значење за производство на биотехнолошки производи. Почитувањето на ISO 7 стандардите гарантира дека секој од нив eBAG® се произведува во контролирана средина, минимизирајќи го ризикот од вкрстена контаминација и обезбедувајќи конзистентност на производот.

Заедно, овие мерки за квалитет и усогласеноста со регулативата ја одразуваат нашата посветеност на извонредност во производството eBAG®, обезбедувајќи им на нашите клиенти сигурни и безбедни производи за нивните критични апликации за биопроцесирање.

Тест	Потребно	Резултати
USP <788> Particulate Matter in Injections	Pass	Pass
USP <88> Systemic Toxicity	Pass	Pass
USP <88> Intracutaneous	Pass	Pass
USP <88> Implantation	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Agar Diffusion	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Elution	Pass	Pass
USP <85> Kinetic-Chromogenic LAL	0,25 EU/ml	0,006 EU/ml
USP <661.1> Physicochemical-Non Volatile	15 mg	1 mg
USP <661.1> Physicochemical-Residue on Ignition	5 mg	1 mg
USP <661.1>Physicochemical-Heavy Metals	1 ppm	1 ppm
USP ≤661.1>Physicochemical-Buffering Capacity	10 ml	1 ml
ISO 10993-4 In-Vitro Hemolysis Study	Non-haemolytic	Non-haemolytic
Irradiation Dosage	25-50 kGy	25-50 kGy
EP <3.2.2.1> Plastic Containers for Aqueous Solutions for Parenteral Infusion	Pass	Pass

на eBAG® не претставува само иновација во технологијата на филмот за култура на клетки, туку и поставува нови одредници во квалитетот и усогласеноста со регулативата. Секој eBAG® се произведува под строги Добри производни практики (GMP), осигурувајќи дека секој производ ги исполнува највисоките стандарди за квалитет и безбедност.

Понатаму, производството на eBAG® се одвива во во куќата ISO 7 класифицирани објекти. Овие чисти простории се дизајнирани да ја контролираат контаминацијата и да одржуваат асептична средина, од суштинско значење за производство на биотехнолошки производи. Почитувањето на ISO 7 стандардите гарантира дека секој од нив eBAG® се произведува во контролирана средина, минимизирајќи го ризикот од вкрстена контаминација и обезбедувајќи конзистентност на производот.

Тест	Треба	Резултат
USP <788> Particulate Matter in Injections	Pass	Pass
USP <88> Systemic Toxicity	Pass	Pass
USP <88> Intracutaneous	Pass	Pass
USP <88> Implantation	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Agar Diffusion	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Elution	Pass	Pass
USP <85> Kinetic-Chromogenic LAL	0,25 EU/ml	0,006 EU/ml
USP <661.1> Physicochemical-Non Volatile	15 mg	1 mg
USP <661.1> Physicochemical-Residue on Ignition	5 mg	1 mg
USP <661.1>Physicochemical-Heavy Metals	1 ppm	1 ppm
USP ≤661.1>Physicochemical-Buffering Capacity	10 ml	1 ml
ISO 10993-4 In-Vitro Hemolysis Study	Non-haemolytic	Non-haemolytic
Irradiation Dosage	25-50 kGy	25-50 kGy
EP <3.2.2.1> Plastic Containers for Aqueous Solutions for Parenteral Infusion	Pass	Pass

Карактеристики на вреќата

Цврст надворешен слој

Стерилна средина

Температурна отпорност

GMP и ISO стандарди

eBAG® 2D TFF исполнет со течност со тиркизна боја, на кесата може да се види а TECNIC налепница

Усогласеност со стандардите

eBAG 2D TFF се придржува до главните биокомпатибилни и физичко-хемиски стандарди, вклучително и класа VI, USP 87, ISO 10993, FDA 21CFR177 и Eu 3.1.9. Оваа усогласеност ја покажува нејзината соодветност за употреба во чувствителни апликации за биопроцесирање.

Низок профил што може да се извлече

следејќи ги упатствата на Bio-Process Systems Alliance (BPSA), eBAG 2D TFF има низок профил што може да се извлече, што осигурува дека не ослободува значителни количини материјали во производот, со што се одржува чистотата и интегритетот на биообработените материјали.

Достапност на водичот за валидација

Целосен водич за валидација е достапен на барање, со детални информации information на eBAG 2D TFF перформанси и соодветност за различни апликации. Овој водич е суштински ресурс за корисниците да ги разберат можностите и усогласеноста на производот.

Производни стандарди

eBAG 2D TFF е произведен во чиста соба ISO14644-1 класа 7, осигурувајќи дека е произведен во контролирана средина што го минимизира ризикот од контаминација. Ова ниво на производствени стандарди е од клучно значење за одржување на високиот квалитет и сигурноста на производот.

Пристаништа за чамци во eBAG 2D

Пристаништата за чамци во нашите производи за еднократна употреба се дизајнирани за прецизност и разновидност. Тие го олеснуваат непречениот пренос на течности, овозможувајќи додавање или отстранување на медиуми и производи додека се одржува стерилна средина. Овие порти се исто така клучни за земање примероци во процесот, овозможувајќи постојано следење на квалитетот без да се загрози интегритетот на торбата. TECNIC Bag Port е исто така опремен за сместување на различни сензори, кои обезбедуваат критични податоци за контрола на процесот. Конечно, робусниот дизајн на овие пристаништа обезбедува издржливост и компатибилност со низа опрема за биопроцесирање, што ги прави витална карактеристика во напредните биотехнолошки решенија.

Внатрешна чиста соба ISO 7 за стандарди за еднократна употреба

Процесот на производство на нашите производи за биопроцесирање за еднократна употреба, како што се eBAG 2D и 3D, строго е во согласност со ригорозните стандарди на ISO 7 чиста соба. Оваа специфична класификација гарантира високо контролирана средина, која се карактеризира со максимален број на честички од 10,000 (≥ 0.5 μm) на кубен метар воздух.

Ова ниво на контрола е критично за да се обезбеди стерилност и квалитет на нашите производи, бидејќи значително го намалува ризикот од загадување со микроби и честички. Со почитување на овие стандарди, ние осигуруваме дека секој производ ги исполнува високите очекувања за чистота и перформанси потребни во чувствителните апликации за биопроцесирање, обезбедувајќи им на нашите клиенти сигурни и конзистентни биотехнолошки решенија.

Луѓе кои работат во производство на кеси за биопроцес во чиста просторија iso 7.

Две лица целосно облечени во бела облека кои работат во чиста просторија во научна апликација.

низ прозорец може да се видат луѓето во фабрика за еднократна употреба како работат

Луѓе кои работат во чиста соба ISO7, правејќи системи за еднократна употреба.

Нашиот тим за продажба е подготвен да ви помогне со повеќето технички детали.

Поврзете се со нашиот тим денес. Без разлика дали имате конкретни прашања или штотуку почнувате да истражувате, ние сме тука да водиме и да помогнеме. Посегнете сега и ајде да ја обликуваме иднината заедно.

Контактирајте не ⇀