eBAG 2D TFF मार्फत आफ्नो बायोप्रोसेसलाई अगाडि बढाउनुहोस्

3 अलग फिल्टरेशन झोलाहरू, 3 पारदर्शी छन् र बीचको एउटा अलि ठूलो छ, तिनीहरूको आयताकार आकार छ।

तपाइँको अप्टिमाइजेसनको लागि उन्नत तयार-गर्न-प्रयोग एकल-प्रयोग झोला downstream प्रक्रिया

eBAG 2D TFF एक विशेष फ्लोकिटको साथ एकल-प्रयोग कन्फिगरेसनमा ट्यान्जेन्टियल फ्लो फिल्टरेशन प्रणालीसँग उपयुक्त

सावधानीपूर्वक बनाइएको एकल-प्रयोग eBAG 2D TFF प्रस्तुत गर्दै, सिमलेस इन्जिनियर संग निर्दोष एकीकृत TECNIC TFF प्रणालीहरू, फिल्टरेशन प्रक्रिया भर त्रुटिरहित जडानहरू सुनिश्चित गर्दै। हाम्रो नवीन डिजाइनले विशेष रूपमा एकल-प्रयोग अनुप्रयोगहरूको मागहरू पूरा गर्दछ, प्रदर्शनमा सम्झौता नगरी बेजोड सुविधा प्रदान गर्दछ।

मा विकसित र निर्मित TECNIC ISO7 सफा कोठा, यी झोलाहरू कडा उच्च-गुणवत्ता सामग्रीहरू बनाइएका छन् र गामा विकिरणबाट गुजर्छन्। नतिजाको रूपमा, तिनीहरू कडा औषधि उद्योग मापदण्डहरू अनुसार प्रयोग गर्न तयार छन् र विभिन्न आकारहरूमा उपलब्ध छन् (2L, 5L, 10L, 20L, 50L)। झोलाहरू बिभिन्न संख्याका पोर्टहरू अनुसार कन्फिगर गर्न सकिन्छ जुन सबैभन्दा विशिष्ट मागहरू अनुरूप गर्न सकिन्छ।

eBAG 2D TFF एउटा झोला मात्र होइन; यो एक समाधान हो जसमा सामना गरिएका चुनौतीहरूको गहिरो बुझाइको साथ डिजाइन गरिएको हो downstream बायोटेक्नोलोजी उद्योग भित्र प्रक्रियाहरू। एक विशेष डुङ्गा पोर्ट र एक संग सुसज्जित Flow Kit, यसले तपाईंलाई महत्वपूर्ण प्रक्रियाहरूमा व्यवस्थित रहन शक्ति दिन्छ, समय बचत र आफ्नो उपकरणहरूमा सजिलो पहुँच सुनिश्चित। सुरक्षा सर्वोपरि छ, र हाम्रो डिजाइनले तपाईंको अन्तिम उत्पादनको सुरक्षित हेरफेर गर्न अनुमति दिन्छ।

भविष्यमा जानुहोस् जहाँ सुविधा, कार्यक्षमता, र शैलीको दायरामा अभिसरण हुन्छ downstream बायोटेक। संग नवीनता अँगाल्नुहोस् eBAG 2D TFF, तपाईंको बायोप्रोसेसको उच्च-गुणस्तर उत्पादनहरूको संरक्षण सुनिश्चित गर्दै। तपाईंको अपेक्षाहरू पुन: परिभाषित गर्नुहोस् र बायोप्रोसेसिङ उत्कृष्टतामा नयाँ युग पत्ता लगाउनुहोस्।

eBAG 2D TFF सँग बायोप्रोसेस अखण्डता बढाउँदै

बाँझपन आश्वासन

सुविधा र दक्षता कम डाउनटाइम बराबर छ

विभिन्न कन्फिगरेसन विकल्पहरू

वातावरण स्थिरता

Scalability

गुणस्तर सु: निश्चितता

प्राविधिक विवरणहरू डाउनलोड गर्नुहोस् ⇀

परिष्कृत बायोप्रोसेसको लागि फिल्म प्रविधि

हाम्रो TECNIC फिल्म टेक्नोलोजी विशेष गरी उच्च गुणस्तरको लागि ईन्जिनियर गरिएको छ। हाम्रा प्रत्येक एकल-प्रयोग उत्पादनहरूले यसको अद्वितीय पाँच-तह संरचनाद्वारा आफूलाई अलग गर्छ, प्रत्येक तहले अखण्डता, स्थायित्व, दीर्घायु र उपकरणको बाँझपनलाई अनुकूलन गर्न विशेष प्रकार्य प्रदान गर्दछ।

तह १ - LPDE (५०μm)

तह २ - TIE (2μm)

तह ३ - EVOH (3μm)

तह २ - TIE (4μm)

तह ५ - ULPDE (5μm)

एकल-प्रयोग मापदण्डहरूको लागि इन-हाउस ISO 7 क्लीनरूम

हाम्रो एकल-प्रयोग बायोप्रोसेसिङ उत्पादनहरूको लागि निर्माण प्रक्रिया, जस्तै eBAG® 2D, 3D र SU पोत, कडाईका साथ कठोर मापदण्डहरूको पालना गर्दछ ISO 7 क्लीनरूम यो विशिष्ट वर्गीकरणले उच्च नियन्त्रित वातावरणको ग्यारेन्टी गर्दछ, अधिकतम कण गणना 10,000 (≥ 0.5 μm) प्रति घन मिटर हावा द्वारा विशेषता।

हाम्रो उत्पादनहरूको बाँझपन र गुणस्तर सुनिश्चित गर्नको लागि यो स्तरको नियन्त्रण महत्त्वपूर्ण छ, किनकि यसले माइक्रोबियल र कण प्रदूषणको जोखिमलाई उल्लेखनीय रूपमा कम गर्छ। यी मापदण्डहरूको पालना गरेर, हामी सुनिश्चित गर्छौं कि प्रत्येक उत्पादनले संवेदनशील बायोप्रोसेसिङ अनुप्रयोगहरूमा आवश्यक शुद्धता र प्रदर्शनको उच्च अपेक्षाहरू पूरा गर्दछ, हाम्रा ग्राहकहरूलाई भरपर्दो र सुसंगत जैव प्रविधि समाधानहरू प्रदान गर्दछ।

वैज्ञानिक अनुप्रयोगमा सफा कोठामा काम गर्ने सेतो कपडामा पूरै ढाकिएका दुई व्यक्ति।

झ्यालबाट, मानिसहरू एकल-प्रयोग प्लान्टमा काम गरिरहेको देख्न सकिन्छ

बायोप्रोसेसिङ मा उच्च मापदण्ड

eBAG 2D TFF ले सेल कल्चर फिल्म टेक्नोलोजीमा नवाचार मात्र होइन, तर गुणस्तर र नियामक अनुपालनमा नयाँ बेन्चमार्कहरू पनि सेट गर्दछ। प्रत्येक eBAG कडा अन्तर्गत निर्मित छ राम्रो उत्पादन अभ्यास (जीएमपी), सुनिश्चित गर्दै कि प्रत्येक उत्पादनले गुणस्तर र सुरक्षाको उच्चतम मापदण्डहरू पूरा गर्दछ।

नसबंदी उत्पादन को एक महत्वपूर्ण पक्ष हो। हामी उन्नत काम गर्छौं विकिरण नसबंदी विधिहरू, प्रभावकारी रूपमा जैविक प्रदूषकहरू हटाउने उत्पादनको अखण्डतामा सम्झौता नगरी। यो नसबंदी प्रक्रिया संवेदनशील अनुप्रयोगहरूमा बाँझपन र सुरक्षा कायम राख्नको लागि महत्त्वपूर्ण छ।

यसबाहेक, eBAG को उत्पादन मा स्थान लिन्छ मा-घर ISO 7 वर्गीकृत सुविधाहरू। यी क्लीनरूमहरू प्रदूषण नियन्त्रण गर्न र जैव-प्रविधि उत्पादनहरूको निर्माणको लागि आवश्यक एसेप्टिक वातावरण कायम राख्न डिजाइन गरिएको हो। ISO 7 मापदण्डहरूको पालनाले प्रत्येक eBAG एक नियन्त्रित वातावरणमा उत्पादन भएको सुनिश्चित गर्दछ, क्रस-प्रदूषणको जोखिम कम गर्दै र उत्पादन स्थिरता सुनिश्चित गर्दछ।

सँगै, यी गुणस्तर उपायहरू र नियामक अनुपालनले eBAG निर्माणमा उत्कृष्टताप्रति हाम्रो प्रतिबद्धतालाई प्रतिबिम्बित गर्दछ, हाम्रा ग्राहकहरूलाई उनीहरूको महत्वपूर्ण बायोप्रोसेसिङ अनुप्रयोगहरूको लागि भरपर्दो र सुरक्षित उत्पादनहरू प्रदान गर्दछ।

परीक्षण	आवश्यकताहरु	परिणाम
USP <788> Particulate Matter in Injections	Pass	Pass
USP <88> Systemic Toxicity	Pass	Pass
USP <88> Intracutaneous	Pass	Pass
USP <88> Implantation	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Agar Diffusion	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Elution	Pass	Pass
USP <85> Kinetic-Chromogenic LAL	0,25 EU/ml	0,006 EU/ml
USP <661.1> Physicochemical-Non Volatile	15 mg	1 मिलीग्राम
USP <661.1> Physicochemical-Residue on Ignition	5 मिलीग्राम	1 मिलीग्राम
USP <661.1>Physicochemical-Heavy Metals	1 ppm	1 ppm
USP ≤661.1>Physicochemical-Buffering Capacity	10 एमएल	1 एमएल
ISO 10993-4 In-Vitro Hemolysis Study	Non-haemolytic	Non-haemolytic
Irradiation Dosage	25-50 kGy	25-50 kGy
EP <3.2.2.1> Plastic Containers for Aqueous Solutions for Parenteral Infusion	Pass	Pass

यो eBAG® 2D TFF सेल कल्चर फिल्म टेक्नोलोजीमा नवाचार मात्र होइन, तर गुणस्तर र नियामक अनुपालनमा नयाँ बेन्चमार्कहरू पनि सेट गर्दछ। प्रत्येक eBAG® कडा अन्तर्गत निर्मित छ राम्रो उत्पादन अभ्यास (जीएमपी), सुनिश्चित गर्दै कि प्रत्येक उत्पादनले गुणस्तर र सुरक्षाको उच्चतम मापदण्डहरू पूरा गर्दछ।

यसबाहेक, को उत्पादन eBAG® मा स्थान लिन्छ मा-घर ISO 7 वर्गीकृत सुविधाहरू। यी क्लीनरूमहरू प्रदूषण नियन्त्रण गर्न र जैव-प्रविधि उत्पादनहरूको निर्माणको लागि आवश्यक एसेप्टिक वातावरण कायम राख्न डिजाइन गरिएको हो। ISO 7 मापदण्डहरूको पालनाले सुनिश्चित गर्दछ कि प्रत्येक eBAG® एक नियन्त्रित वातावरणमा उत्पादन गरिन्छ, क्रस-प्रदूषणको जोखिम कम गर्दै र उत्पादन स्थिरता सुनिश्चित गर्दै।

सँगै, यी गुणस्तर उपायहरू र नियामक अनुपालनले उत्पादनमा उत्कृष्टताको लागि हाम्रो प्रतिबद्धतालाई प्रतिबिम्बित गर्दछ। eBAG®, हाम्रा ग्राहकहरूलाई उनीहरूको महत्वपूर्ण बायोप्रोसेसिङ अनुप्रयोगहरूको लागि भरपर्दो र सुरक्षित उत्पादनहरू प्रदान गर्दै।

परीक्षण	आवश्यकताहरु	परिणाम
USP <788> Particulate Matter in Injections	Pass	Pass
USP <88> Systemic Toxicity	Pass	Pass
USP <88> Intracutaneous	Pass	Pass
USP <88> Implantation	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Agar Diffusion	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Elution	Pass	Pass
USP <85> Kinetic-Chromogenic LAL	0,25 EU/ml	0,006 EU/ml
USP <661.1> Physicochemical-Non Volatile	15 mg	1 मिलीग्राम
USP <661.1> Physicochemical-Residue on Ignition	5 मिलीग्राम	1 मिलीग्राम
USP <661.1>Physicochemical-Heavy Metals	1 ppm	1 ppm
USP ≤661.1>Physicochemical-Buffering Capacity	10 एमएल	1 एमएल
ISO 10993-4 In-Vitro Hemolysis Study	Non-haemolytic	Non-haemolytic
Irradiation Dosage	25-50 kGy	25-50 kGy
EP <3.2.2.1> Plastic Containers for Aqueous Solutions for Parenteral Infusion	Pass	Pass

यो eBAG® सेल कल्चर फिल्म टेक्नोलोजीमा नवाचार मात्र होइन, तर गुणस्तर र नियामक अनुपालनमा नयाँ बेन्चमार्कहरू पनि सेट गर्दछ। प्रत्येक eBAG® कडा अन्तर्गत निर्मित छ राम्रो उत्पादन अभ्यास (GMP), सुनिश्चित गर्दै कि प्रत्येक उत्पादनले गुणस्तर र सुरक्षाको उच्चतम मापदण्डहरू पूरा गर्दछ।

यसबाहेक, को उत्पादन eBAG® मा स्थान लिन्छ घर भित्र ISO 7 वर्गीकृत सुविधाहरू। यी क्लीनरूमहरू प्रदूषण नियन्त्रण गर्न र जैव-प्रविधि उत्पादनहरूको निर्माणको लागि आवश्यक एसेप्टिक वातावरण कायम राख्न डिजाइन गरिएको हो। ISO 7 मापदण्डहरूको पालनाले सुनिश्चित गर्दछ कि प्रत्येक eBAG® एक नियन्त्रित वातावरणमा उत्पादन गरिन्छ, क्रस-प्रदूषणको जोखिम कम गर्दै र उत्पादन स्थिरता सुनिश्चित गर्दै।

परीक्षण	आवश्यक	परिणाम
USP <788> Particulate Matter in Injections	Pass	Pass
USP <88> Systemic Toxicity	Pass	Pass
USP <88> Intracutaneous	Pass	Pass
USP <88> Implantation	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Agar Diffusion	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Elution	Pass	Pass
USP <85> Kinetic-Chromogenic LAL	0,25 EU/ml	0,006 EU/ml
USP <661.1> Physicochemical-Non Volatile	15 mg	1 मिलीग्राम
USP <661.1> Physicochemical-Residue on Ignition	5 मिलीग्राम	1 मिलीग्राम
USP <661.1>Physicochemical-Heavy Metals	1 ppm	1 ppm
USP ≤661.1>Physicochemical-Buffering Capacity	10 एमएल	1 एमएल
ISO 10993-4 In-Vitro Hemolysis Study	Non-haemolytic	Non-haemolytic
Irradiation Dosage	25-50 kGy	25-50 kGy
EP <3.2.2.1> Plastic Containers for Aqueous Solutions for Parenteral Infusion	Pass	Pass

झोला गुणहरू

बलियो बाहिरी तह

बाँझ वातावरण

तापमान लचीलापन

GMP र ISO मापदण्डहरू

eBAG® 2D TFF फिरोजा रंगको तरलले भरिएको, झोलामा तपाईले देख्न सक्नुहुन्छ TECNIC स्टिकर

मापदण्डहरूको पालना

eBAG 2D TFF ले क्लास VI, USP 87, ISO 10993, FDA 21CFR177, र Eu 3.1.9 लगायतका प्रमुख बायोकम्प्याटिबिलिटी र भौतिक रसायनिक मापदण्डहरूको पालना गर्दछ। यो अनुपालनले संवेदनशील बायोप्रोसेसिङ अनुप्रयोगहरूमा प्रयोगको लागि यसको उपयुक्तता देखाउँछ।

कम निकासी प्रोफाइल

बायो-प्रोसेस सिस्टम्स एलायन्स (BPSA) को दिशानिर्देशहरूको पालना गर्दै, eBAG 2D TFF सँग कम एक्स्ट्र्याक्टेबल प्रोफाइल छ, यो सुनिश्चित गर्दै कि यसले उत्पादनमा महत्त्वपूर्ण मात्रामा सामग्रीहरू छोड्दैन, यसरी बायोप्रोसेस गरिएका सामग्रीहरूको शुद्धता र अखण्डता कायम राख्छ।

प्रमाणीकरण गाइड उपलब्धता

एक पूर्ण प्रमाणीकरण गाइड अनुरोधमा उपलब्ध छ, विस्तृत प्रदान गर्दै infoeBAG 2D TFF प्रदर्शन र विभिन्न अनुप्रयोगहरूको लागि उपयुक्तता मा rmation। यो गाइड प्रयोगकर्ताहरूको लागि उत्पादनको क्षमता र अनुपालन बुझ्नको लागि एक आवश्यक स्रोत हो।

निर्माण मानक

eBAG 2D TFF लाई ISO14644-1 कक्षा 7 क्लिनरूममा निर्मित गरिएको छ, यसले प्रदूषणको जोखिमलाई कम गर्ने नियन्त्रित वातावरणमा उत्पादन भएको सुनिश्चित गर्दछ। उत्पादनको उच्च गुणस्तर र विश्वसनीयता कायम राख्नको लागि निर्माण मानकको यो स्तर महत्त्वपूर्ण छ।

eBAG 2D मा डुङ्गा पोर्टहरू

हाम्रो एकल-प्रयोग उत्पादनहरूमा डुङ्गा पोर्टहरू परिशुद्धता र बहुमुखी प्रतिभाको लागि डिजाइन गरिएको हो। तिनीहरूले निर्बाध तरल पदार्थ स्थानान्तरणको सुविधा दिन्छ, बाँझ वातावरण कायम राख्दा मिडिया र उत्पादनहरू थप्न वा हटाउन अनुमति दिन्छ। यी पोर्टहरू झोलाको अखण्डतामा सम्झौता नगरी निरन्तर गुणस्तर अनुगमनलाई सक्षम पार्दै इन-प्रोसेस नमूनाका लागि पनि महत्वपूर्ण छन्। TECNIC ब्याग पोर्ट पनि विभिन्न सेन्सरहरू समायोजन गर्न सुसज्जित छ, जसले प्रक्रिया नियन्त्रणको लागि महत्वपूर्ण डेटा प्रदान गर्दछ। अन्तमा, यी पोर्टहरूको बलियो डिजाइनले बायोप्रोसेसिङ उपकरणहरूको दायरासँग स्थायित्व र अनुकूलता सुनिश्चित गर्दछ, तिनीहरूलाई उन्नत बायोटेक्नोलोजिकल समाधानहरूमा महत्त्वपूर्ण विशेषता बनाउँछ।

एकल-प्रयोग मापदण्डहरूको लागि इन-हाउस ISO 7 क्लीनरूम

eBAG 2D र 3D जस्ता हाम्रो एकल-प्रयोग बायोप्रोसेसिङ उत्पादनहरूको लागि निर्माण प्रक्रियाले कडा मापदण्डहरूको पालना गर्दछ। ISO 7 क्लीनरूम। यो विशिष्ट वर्गीकरणले उच्च नियन्त्रित वातावरणको ग्यारेन्टी गर्दछ, अधिकतम कण गणना 10,000 (≥ 0.5 μm) प्रति घन मिटर हावा द्वारा विशेषता।

iso 7 सफा कोठामा बायोप्रोसेस झोलाको निर्माणमा काम गर्ने व्यक्तिहरू।

ISO7 क्लिनरूममा काम गर्ने व्यक्तिहरू एकल प्रयोग प्रणालीहरू बनाउँदै।

हाम्रो बिक्री टोली तपाईंलाई सबैभन्दा प्राविधिक विवरणहरूको साथ सहयोग गर्न तयार छ।

आज हाम्रो टोलीसँग जडान गर्नुहोस्। तपाईंसँग विशेष प्रश्नहरू छन् वा भर्खरै अन्वेषण गर्न थालेका छन्, हामी यहाँ मार्गदर्शन र सहयोग गर्नका लागि छौं। अहिले नै पुग्नुहोस् र सँगै भविष्यलाई आकार दिनुहोस्।

हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस् ⇀