रासायनिक वा जैविक संश्लेषण

लागूपदार्थको उत्पादन सक्रिय घटक को संश्लेषण संग सुरु हुन्छ। रासायनिक औषधिहरूको लागि, यसले विशेष परिस्थितिहरूमा नियन्त्रित रासायनिक प्रतिक्रियाहरू समावेश गर्दछ। जैविक औषधिहरू, जस्तै मोनोक्लोनल एन्टिबडीहरू, जीवित कोशिकाहरू प्रयोग गरेर उत्पादन गरिन्छ बायोरिएक्टरहरू ⇀, जहाँ पोषक तत्व र तापमान जस्ता अवस्थाहरू सावधानीपूर्वक नियन्त्रण गरिन्छ। पछि, स्पर्शरेखा प्रवाह निस्पंदन प्रणाली ⇀ यी उत्पादनहरूको एकाग्रता र शुद्धीकरणको लागि प्रयोग गरिन्छ, तिनीहरूको गुणस्तर र प्रभावकारिता सुनिश्चित गर्न।

ढाँचा

सक्रिय संघटक उत्पादन भएपछि, यो अन्तिम खुराक फारम सिर्जना गर्न excipients (निष्क्रिय पदार्थ) संग मिश्रित छ, जस्तै क्याप्सुल, तरल पदार्थ वा इंजेक्शन। फार्मुलेशनले यो सुनिश्चित गर्नुपर्दछ कि औषधि शरीरमा ठीकसँग रिलिज भएको छ र यसको शेल्फ जीवनभर स्थिर छ।

गुणस्तर नियन्त्रण

उत्पादन गरिएको औषधिको प्रत्येक ब्याचले स्थापित विनिर्देशहरू पूरा गरेको सुनिश्चित गर्नको लागि कडा गुणस्तर नियन्त्रणहरू पार गर्दछ। यी नियन्त्रणहरूमा परीक्षणहरू समावेश छन् शुद्धता, शक्ति, स्थिरता र प्रदूषकहरूबाट स्वतन्त्रता.

प्याकेजिङ र वितरण

अन्तिम औषधि बाँझ अवस्थामा प्याकेज गरिएको छ र लेबल गरिएको छ infoयसको प्रयोग, खुराक र चेतावनी मा rmation। तब हुन्छ अस्पताल, फार्मेसी र अन्य आउटलेटहरूमा वितरित.

पोष्ट-marketing

औषधि बजारमा आएपछि, फार्माकोभिजिलेन्स मार्फत सुरक्षा निगरानी जारी छ। निर्माता र नियामक अधिकारीहरूले प्रतिकूल घटना रिपोर्टहरू अनुगमन र पोस्ट-marketing कुनै पनि दीर्घकालीन सुरक्षा समस्याहरू पहिचान गर्न अध्ययन।

समयको क्रमसँगै, यसको प्रभावकारिता, सुरक्षा वा स्थिरता सुधार गर्न औषधिको निर्माण वा निर्माणमा समायोजन गर्न सकिन्छ। थप रूपमा, औषधिको लागि नयाँ संकेतहरू विकास गर्न सकिन्छ, यसको प्रयोगलाई अन्य रोग वा अवस्थाहरूमा विस्तार गर्न सकिन्छ।