TECNICसेल थेरापी क्रान्तिकारी लागि समाधान

बायोटेक्नोलोजीको परिदृश्यमा, अर्को पुस्तामा महत्त्वपूर्ण प्रगतिहरू भइरहेका छन् सेल र जीन थेरापी (CGTs) ⇀को लागि एक ग्राउन्डब्रेकिंग एवेन्यू प्रस्तुत गर्दै अभूतपूर्व उपचारात्मक हस्तक्षेपहरू व्यक्तिगत र लक्षित दृष्टिकोणहरू प्रदान गरेर विशिष्ट चिकित्सा अवस्थाहरूको लागि सीमित चिकित्सकीय विकल्पहरू भएका बिरामीहरूमा

सेल थेरापी भनिने यो नयाँ प्रविधिले शरीरमा नयाँ, स्वस्थ कोशिकाहरू भित्र्याउने लक्ष्य राख्छ। बिरामी वा क्षतिग्रस्तहरूलाई प्रतिस्थापन गर्दै, कारकहरूको अभिव्यक्ति मार्फत बिरामीको कोषहरूको कार्यलाई परिमार्जन गर्दै, वा प्रतिरक्षा कोशिकाहरू प्रयोग गरेर निष्क्रिय कोशिकाहरूलाई हटाउने कार्यलाई समावेश गर्दै। सेल थेरापीको सम्भाव्यता रोगहरू रोक्न र उल्टो गर्न, क्षतिग्रस्त अंगहरू पुनर्स्थापित गर्न, र अन्ततः जीवन-खतरनाक अवस्थाहरू निको पार्नु अब वैज्ञानिकहरूको लागि एक यथार्थपरक लक्ष्य हो जसले पुनर्जन्म औषधिको अग्रभागमा काम गर्दछ। यद्यपि, त्यहाँ तत्काल र दीर्घकालीन चुनौतीहरू छन् जुन यी मेडिकल थेराप्यूटिक्सको निर्माण प्रक्रियाहरूमा समस्या हुन सक्छ।

जवाफमा, TECNIC upstream स्केलेबल सेल विस्तार बायोरिएक्टर र downstream टेक्नोलोजीहरूको प्रशोधन पोर्टफोलियोले सेल विस्तार, फसल, धुने, र एकाग्रतालाई समर्थन गर्न महत्त्वपूर्ण भूमिका खेल्छ, सधैं तपाईंलाई इच्छित उत्पादन प्राप्त गर्न मद्दत गर्दछ। पायलट र औद्योगिक बायोप्रोसेसहरूमा क्लिनिकल अनुसन्धानको स्केल ⇀.

सेल थेरापी के हो?

जीवन विकासको दृष्टिकोणबाट, जीवित शरीरमा रोगहरूले सामान्यतया यसको जीवनको आधारभूत एकाइमा समस्याहरू संकेत गर्दछ: कोशिकाहरू। यस अर्थमा, सेल थेरापी एक व्यापक शब्द हो जसले समावेश गर्दछ प्रयोग र विभिन्न सेल प्रकार को भिन्नता, सामान्यतया बहुशक्ति कोशिकाहरू, एक चिकित्सीय आवेदन रूपमा जसले नयाँ उपचार विकल्पहरूको आवश्यकता भएका बिरामीहरूको लागि उल्लेखनीय परिणामहरू प्रदान गर्दछ। यस प्रकारको बायोथेरापीको प्राथमिक उद्देश्य औषधीय उत्पादनहरू र उपचारात्मक रणनीतिहरू विकास गर्नु हो। क्षतिग्रस्त ऊतक र अंगहरूको मरम्मत र उत्तेजित वा, थप, रोग र अवस्थाहरू निको पार्नुहोस् जस्तै फोक्सोको रोग, न्यूरोडिजेनेरेटिभ डिसअर्डर, अटोइम्यून रोगहरू र क्यान्सरहरू जस्तै वयस्क-सुरुवात ल्यूकेमिया, होडकिन्स लिम्फोमा, वा तीव्र माइलोब्लास्टिक ल्युकेमिया (AML)

यसको प्रयोगको एक प्रमुख उदाहरण CAR T सेल थेरापी विकासको लागि असीमित T सेल स्रोत प्रदान गर्न प्रेरित pluripotent स्टेम सेल (iPSC कोशिकाहरू) को प्रयोग हो, जसमा विशिष्ट क्यान्सर एन्टिजेनहरूलाई लक्षित र नष्ट गर्न बिरामीको T-cells reprogramming समावेश छ। iPSC र CAR टेक्नोलोजीहरूको यो संयोजनले ओन्कोलोजीको लागि असाधारण अवसर प्रदान गर्दछ र क्यान्सर रोगीहरूको लागि सेल-आधारित थेरापीको विकासलाई धेरै गति दिन्छ।

यस बायोथेरापीको फाइदा यो हुन सक्छ व्यक्तिगत विशिष्ट व्यक्तिगत प्याथोलोजीहरू निको पार्न। साथै, "प्रिमम नन नोसेरे" (पहिले कुनै हानि नगर्ने) सिद्धान्त पछ्याएर र मानव शरीरमा सेलुलर मर्मत प्राकृतिक रूपमा हुन्छ भन्ने कुरालाई ध्यानमा राख्दै, सेलुलर थेरापीलाई सुरक्षित मानिन्छ, धेरै जनावर र मानवहरूमा कुनै वा थोरै प्रतिकूल प्रभावहरू देखा पर्दैन। preclinical र क्लिनिकल अध्ययन।

सेल थेरापीहरू र व्यक्तिगत औषधिको विकसित भूमिका

निजीकृत औषधि रोग रोकथाम र उपचारको लागि एक अभिनव दृष्टिकोण हो जसले "सही समयमा सही खुराकमा सही थेरापी" प्रदान गर्न व्यक्तिहरूले औषधिलाई कसरी प्रतिक्रिया दिन्छन् भन्नेमा भिन्नताहरू लिन्छ। चिकित्सा परीक्षणहरूमा अनुमोदन गरिसकेपछि, व्यक्तिगत औषधिमा भएका प्रगतिहरूले पहिले नै शक्तिशाली नयाँ आविष्कारहरू र व्यक्तिहरूको विशिष्ट विशेषताहरू अनुरूप अनुमोदित उपचारहरू निम्त्याएका छन्।

यस दृष्टान्त भित्र, एलोजेनिक र अटोलोगस सेल थेरापीहरू आशाजनक बाटोको रूपमा देखा पर्छन्:

अटोलोगस सेल थेरापी

एलोजेनिक सेल थेरापी

स्केल-अप बनाम स्केल-आउट दृष्टिकोण

सेल थेरापीमा चुनौतीहरू

सेल थेरापीहरू सक्रिय रूपमा विकसित भइरहेका छन् र धेरै रोग सङ्केतहरूको उपचार गर्न ठूलो वाचा राख्छन्। यद्यपि, यी थेराप्यूटिक्सको निर्माण प्रक्रियामा अवरोधहरू सिर्जना गर्नेहरूलाई पार गर्न तत्काल र दीर्घकालीन चुनौतीहरू छन्:

निर्माण चुनौतीहरू

स्केलेबिलिटी चुनौतीहरू

निर्माण चुनौतीहरूको लागत

उन्नत बायोरिएक्टरहरू

यी चुनौतीहरूको जवाफमा, TECNIC दुबैका लागि स्वचालित बायोप्रोसेस उपकरण विकास गरेको छ upstream र downstream विकास। हामी बुझ्छौं कि, परम्परागत बायोटेक निर्माण (जस्तै mAbs र अन्य जीवविज्ञान) को विपरीत, यस थेरापीको उत्पादन र प्रशोधनलाई सेलुलर सामग्रीले सम्पूर्ण प्रक्रियाको लागि महत्वपूर्ण गुणस्तर विशेषताहरू (CQAs) लाई कायम राख्न आवश्यक छ।

त्यस कारणका लागि, TECNIC eLAB® ⇀ , ePILOT® ⇀ePROD® ⇀ बायोरिएक्टरहरू पहिले उल्लेख गरिएका चुनौतिहरू पार गर्न उच्च गुणस्तर र पुन: उत्पादन योग्य परिणामहरू सुनिश्चित गर्न डिजाइन गरिएको हो। हामी सेल थेरापीहरूको लागि उत्तम बायोप्रोसेस समाधान प्रस्ताव गर्दछौं, हाम्रो उपकरण सावधानीपूर्वक वातावरणीय मापदण्डहरूमा सटीक नियन्त्रण प्रदान गर्न डिजाइन गरिएको छ, अधिकतम उपजको लागि सेलुलर अवस्थाहरू अनुकूलन गर्दै स्रोतहरू र समयको उपयोगलाई कम गर्दै। यसबाहेक, हाम्रो उपकरणहरू स्वचालित एकाइ नियन्त्रणको साथ डिजाइन गरिएको छ जसमा एकीकृत डाटा एनालिटिक्स प्रणालीहरू समावेश छन्, जसले तपाईंलाई सहज बायोप्रोसेस कार्यसम्पादन विकास गर्न संस्कृति अवस्थाहरू ठीक-ट्यून गर्न सक्षम गर्दछ।

उन्नत बायोरिएक्टर समाधान ⇀

सेल थेरापी मा ट्यांजेन्टियल फ्लो फिल्टरेशन

कोशिका र जीन थेरापीहरू (CGTs) को धेरै जसो अनुसन्धान र विकास बायोप्रोसेसहरू तीव्रतामा केन्द्रित छन्। upstream प्रक्रिया। जबकि R&D ले सेल घनत्व र अन्य सेलुलर विस्तार आवश्यकताहरू सुधार गर्नमा ध्यान केन्द्रित गर्न जारी राख्नुपर्छ, निर्माण बाधा अपरिहार्य रूपमा यसतर्फ झुकिरहेको छ। downstream प्रशोधन। उच्च विशिष्टता र उच्च थ्रुपुटको साथ यो आवश्यकतालाई सम्बोधन गर्न, हाम्रो eLAB® TFF ⇀, eLAB® TFF SU ⇀, ePILOT® TFF ⇀ePROD® TFF ⇀ हुन सक्ने समाधान प्रस्ताव गर्नुहोस् मापन गरिएको, स्वचालित, पूर्ण रूपमा समावेश र अनुकूल विकास गतिविधिहरू प्रशोधन गर्न। चाहे तपाईं अग्रगामी अनुसन्धानमा संलग्न हुनुहुन्छ वा औद्योगिक-स्केल उत्पादन ड्राइभ गर्दै हुनुहुन्छ, हामीलाई तपाईंको सेल थेरापी परियोजनाहरू विकास गर्न तपाईंको अन्तिम माग पूरा गर्न सक्षम पार्नुहोस्।

मा प्रगति सुनिश्चित गर्न upstream प्रशोधन अधिकतम छ, TECNIC उपकरण पनि प्रभावकारी सुनिश्चित गर्दछ downstream भोल्युम घटाउने, धुने र अन्तिम उत्पादनको सूत्रीकरणको लागि प्रक्रिया विकास। एकै समयमा, हाम्रो उपकरण रेसिपीहरूको स्वचालनले म्यानुअल समायोजनको आवश्यकतालाई उल्लेखनीय रूपमा कम गर्दछ, प्रयोगकर्ताको प्रदर्शन बढाउन र श्रम लागत घटाउने। यसबाहेक, हामी तपाईंलाई उच्च प्रोटिन क्लियरेन्स, व्यवहार्य कोशिकाहरूको उच्च रिकभरी यसको व्यवहार्यतामा न्यूनतम प्रभावको साथ सक्षम बनाउँछौं।

उन्नत स्पर्शरेखा प्रवाह निस्पंदन समाधान ⇀

सफलता कथाहरू र अनुप्रयोगहरू

बायोप्रोसेसको जटिलतालाई ध्यानमा राख्दै, यी बायोथेरापीहरूको कुख्यात महँगो लागतमा यो कुनै आश्चर्यको रूपमा आउँदैन। मा TECNIC हामी हाम्रा ग्राहकहरूलाई बनाउन मद्दत गर्न चाहन्छौं थेरापी सेल अधिक स्केलेबल र, त्यसैले, रोगीहरु को लागी अधिक सुलभ। कुनै पनि नयाँ टेक्नोलोजीको रूपमा, लागत उत्कृष्ट नवाचारको साथ समयसँगै घट्दै जान्छ र, जबकि हामी गोपनीयताका कारण विशिष्ट विवरणहरू प्रदान गर्न सक्दैनौं, त्यहाँ धेरै उदाहरणहरू छन् जहाँ TECNICको उपकरणहरूले यी थेरापीहरूको उत्पादनलाई उल्लेखनीय रूपमा बढाएको छ।

हाम्रो पूर्ण स्वचालित बायोरिएक्टर संग eLAB® Advanced र यसको मल्टिपल कन्फिगरेसन (१२ पूर्ण स्वतन्त्र भाँडाहरू सम्म) को लागी धन्यवाद, हाम्रो एक ग्राहकले सजावटी क्यान्सर उपचार पछि क्षतिग्रस्त हड्डी मज्जा प्रतिस्थापन गर्न अटोलोगस सेल थेरापी को ग्राउन्डब्रेकिंग विकास गर्दैछ। सेल थेरापीको कुनै पनि प्रकारको रूपमा, अन्तिम-उत्पादनको गुणस्तर र मात्रा टी सेलहरू सक्रिय र विस्तारित एक्स भिवोको प्रारम्भिक जनसंख्यामा निर्भर हुन्छ भन्ने कुरा थाहा पाएर, यो विशिष्ट ग्राहकका दुई ठूला महत्त्वपूर्ण आवश्यकताहरू थिए:

किनकी संगतको अत्यावश्यक आवश्यकता, प्रत्येक रोगी टी कोशिकाहरु लाई सक्रिय गर्न को लागी एक्स भिवो विस्तार को लागी एक बाट आवश्यक छ। अद्वितीय bioreactor संस्कृति.

साथै, तिनीहरूको सामान्यतया बिरामी गम्भीर रूपमा बिरामी भएकाले, तिनीहरूको टी कोशिकाहरू सामान्यतया परिपक्व हुन्छन्, भिन्न हुन्छन् र वृद्धि दरहरू रोकिएका हुन सक्छन्, त्यसैले हाम्रो ग्राहकलाई सक्षम हुनु आवश्यक छ। धेरै सख्त संस्कृति अवस्थाहरूमा सेल विस्तार गर्नुहोस्.

यी दुई बिन्दुहरू सन्तुष्ट गर्नको लागि, हामीले हाम्रो ग्राहकलाई सिफारिस गरेका छौं eLAB® Advanced ⇀। बहुमुखी प्रतिभालाई ध्यानमा राखेर डिजाइन गरिएको यस उपकरणको लागि धन्यवाद, हाम्रो बायोरिएक्टरले उनीहरूलाई उच्च परिशुद्धताका साथ विकास गर्न र उनीहरूका बिरामीहरूको विभिन्न टी कोशिका संस्कृतिहरूको ठूलो दायरालाई नियन्त्रण गर्न सक्षम बनायो, उनीहरूलाई स्वचालित नियन्त्रण इकाई प्रयोग गरेर उनीहरूको संस्कृति अवस्थालाई ठीक-ट्युन गर्न सक्षम बनायो। एक औद्योगिक पीएलसी। यसको साथ, तिनीहरूले महत्त्वपूर्ण मापदण्डहरूमा पूर्ण नियन्त्रण गर्न सक्षम भए - जस्तै तापमान, pH, घुलनशील अक्सिजन, र आन्दोलन गति - 12 पूर्ण रूपमा स्वतन्त्र रोगी संस्कृतिहरू एक साथ विश्वसनीयता र दक्षताका साथ।

यो उही ग्राहक, संग अघिल्लो राम्रो परिणाम हेर्दै TECNIC उपकरण र सहयोग, मापन गर्ने निर्णय गरियो एलोजेनिक थेरापीहरूको साथ तिनीहरूको अघिल्लो काम गर्ने लाइनहरू मध्ये एक, जुन हड्डी मज्जा जस्ता असंबद्ध दाता ऊतकहरूबाट ठूलो ब्याचहरूमा निर्माण गरिएको थियो। एलोजेनिक सेल थेरापीलाई बिरामीहरूका लागि थप पहुँचयोग्य बनाउनको लागि, तिनीहरूको रसद र लागत अध्ययनले माग गर्यो। 50 L को संस्कृति मा स्वचालित उत्पादन.

 

बायोप्रोसेसको जटिलतालाई ध्यानमा राख्दै, यी बायोथेरापीहरूको कुख्यात महँगो लागतमा यो कुनै आश्चर्यको रूपमा आउँदैन। मा TECNIC हामी हाम्रा ग्राहकहरूलाई बनाउन मद्दत गर्न चाहन्छौं थेरापी सेल अधिक स्केलेबल र, त्यसैले, रोगीहरु को लागी अधिक सुलभ। कुनै पनि नयाँ टेक्नोलोजीको रूपमा, लागत उत्कृष्ट नवाचारको साथ समयसँगै घट्दै जान्छ र, जबकि हामी गोपनीयताका कारण विशिष्ट विवरणहरू प्रदान गर्न सक्दैनौं, त्यहाँ धेरै उदाहरणहरू छन् जहाँ TECNICको उपकरणहरूले यी थेरापीहरूको उत्पादनलाई उल्लेखनीय रूपमा बढाएको छ।

हाम्रो पूर्ण स्वचालित बायोरिएक्टर संग eLAB® Advanced र यसको मल्टिपल कन्फिगरेसन (१२ पूर्ण स्वतन्त्र भाँडाहरू सम्म) को लागी धन्यवाद, हाम्रो एक ग्राहकले सजावटी क्यान्सर उपचार पछि क्षतिग्रस्त हड्डी मज्जा प्रतिस्थापन गर्न अटोलोगस सेल थेरापी को ग्राउन्डब्रेकिंग विकास गर्दैछ। सेल थेरापीको कुनै पनि प्रकारको रूपमा, अन्तिम-उत्पादनको गुणस्तर र मात्रा टी सेलहरू सक्रिय र विस्तारित एक्स भिवोको प्रारम्भिक जनसंख्यामा निर्भर हुन्छ भन्ने कुरा थाहा पाएर, यो विशिष्ट ग्राहकका दुई ठूला महत्त्वपूर्ण आवश्यकताहरू थिए:

  • किनकी संगतको अत्यावश्यक आवश्यकता, प्रत्येक रोगी टी कोशिकाहरु लाई सक्रिय गर्न को लागी एक्स भिवो विस्तार को लागी एक बाट आवश्यक छ। अद्वितीय bioreactor संस्कृति.
  • साथै, तिनीहरूको सामान्यतया बिरामी गम्भीर रूपमा बिरामी भएकाले, तिनीहरूको टी कोशिकाहरू सामान्यतया परिपक्व हुन्छन्, भिन्न हुन्छन् र वृद्धि दरहरू रोकिएका हुन सक्छन्, त्यसैले हाम्रो ग्राहकलाई सक्षम हुनु आवश्यक छ। धेरै सख्त संस्कृति अवस्थाहरूमा सेल विस्तार गर्नुहोस्.

यी दुई बिन्दुहरू सन्तुष्ट गर्नको लागि, हामीले हाम्रो ग्राहकलाई सिफारिस गरेका छौं eLAB® Advanced ⇀। बहुमुखी प्रतिभालाई ध्यानमा राखेर डिजाइन गरिएको यस उपकरणको लागि धन्यवाद, हाम्रो बायोरिएक्टरले उनीहरूलाई उच्च परिशुद्धताका साथ विकास गर्न र उनीहरूका बिरामीहरूको विभिन्न टी कोशिका संस्कृतिहरूको ठूलो दायरालाई नियन्त्रण गर्न सक्षम बनायो, उनीहरूलाई स्वचालित नियन्त्रण इकाई प्रयोग गरेर उनीहरूको संस्कृति अवस्थालाई ठीक-ट्युन गर्न सक्षम बनायो। एक औद्योगिक पीएलसी। यसको साथ, तिनीहरूले महत्त्वपूर्ण मापदण्डहरूमा पूर्ण नियन्त्रण गर्न सक्षम भए - जस्तै तापमान, pH, घुलनशील अक्सिजन, र आन्दोलन गति - 12 पूर्ण रूपमा स्वतन्त्र रोगी संस्कृतिहरू एक साथ विश्वसनीयता र दक्षताका साथ।

यो उही ग्राहक, संग अघिल्लो राम्रो परिणाम हेर्दै TECNIC उपकरण र सहयोग, मापन गर्ने निर्णय गरियो एलोजेनिक थेरापीहरूको साथ तिनीहरूको अघिल्लो काम गर्ने लाइनहरू मध्ये एक, जुन हड्डी मज्जा जस्ता असंबद्ध दाता ऊतकहरूबाट ठूलो ब्याचहरूमा निर्माण गरिएको थियो। एलोजेनिक सेल थेरापीलाई बिरामीहरूका लागि थप पहुँचयोग्य बनाउनको लागि, तिनीहरूको रसद र लागत अध्ययनले माग गर्यो। 50 L को संस्कृति मा स्वचालित उत्पादन.

 

हाम्रो उपकरणको पूर्ण दायरा अन्वेषण गर्नुहोस्

हाम्रा बायोरिएक्टरहरू विविध अनुप्रयोगहरूको लागि डिजाइन गरिएका छन्, दक्षता र गुणस्तर सुनिश्चित गर्दै। बायोरिएक्टरहरू, ट्यान्जेन्टियल फ्लो फिल्ट्रेशन प्रणालीहरू, र थप सहित हाम्रो बायोटेक्नोलोजी समाधानहरूको पूर्ण दायरा पत्ता लगाउनुहोस्। को लागी हाम्रो पृष्ठहरु मा जानुहोस् बायोरिएक्टरहरू ⇀, ट्यांजेन्टियल फ्लो फिल्टरेशन ⇀, र सम्पर्क ⇀ थपको लागि information र सोधपुछ।