TECNICsin løsning for revolusjonerende celleterapi

I bioteknologiens landskap gjøres det betydelige fremskritt i neste generasjon celle- og genterapi (CGT) ⇀, som presenterer en banebrytende vei for enestående kurative intervensjoner hos pasienter med begrensede terapeutiske muligheter for spesifikke medisinske tilstander ved å tilby personlige og målrettede tilnærminger

Denne nye teknologien, kalt celleterapi, fokuserer på introduksjonen av nye, friske celler i kroppen med mål om erstatte syke eller skadede, modulering av funksjonen til pasientens celler gjennom ekspresjon av faktorer, eller omfatter fjerning av dysfunksjonelle celler ved bruk av immunceller. Potensialet til celleterapi for å stoppe og reversere sykdommer, gjenopprette skadede organer og til slutt kurere livstruende tilstander er nå et realistisk mål for forskere som opererer i forkant av regenerativ medisin. Imidlertid er det umiddelbare og langsiktige utfordringer som kan være et problem under produksjonsprosessene til disse medisinske terapeutika.

Som svar, TECNIC upstream skalerbare celleekspansjonsbioreaktorer og downstream prosesseringsportefølje av teknologier spiller en sentral rolle i å støtte celleekspansjon, høsting, vask og konsentrasjon, og hjelper deg alltid med å oppnå ønsket produksjon fra skalaer for klinisk forskning til pilot- og industrielle bioprosesser ⇀.

Hva er celleterapi?

Fra perspektivet til livsutvikling indikerer sykdommer i en levende kropp vanligvis problemer i den grunnleggende enheten i livet: celler. I denne forstand er celleterapi et bredt begrep som omfatter bruk og differensiering av ulike celletyper, typisk multipotente celler, som en terapeutisk applikasjon som gir bemerkelsesverdige resultater for pasienter som trenger nye behandlingsalternativer. Hovedmålet med denne typen bioterapi er å utvikle legemidler og terapeutiske strategier for å reparere og stimulere skadet vev og organer eller dessuten, kurere sykdommer og tilstander slik som lungesykdommer, nevrodegenerative lidelser, autoimmune sykdommer og kreft som voksendebut leukemi, Hodgkins lymfom eller akutt myeloblastisk leukemi (AML)

Et godt eksempel på dens anvendelse er bruken av induserte pluripotente stamceller (iPSC-celler) for å gi en ubegrenset T-cellekilde for utvikling av CAR T-celleterapi, som involverer omprogrammering av pasientens T-celler for å målrette og ødelegge spesifikke kreftantigener. Denne kombinasjonen av iPSC- og CAR-teknologier gir en ekstraordinær mulighet til onkologi og akselererer kraftig utviklingen av cellebasert terapi for kreftpasienter.

Fordelen med denne bioterapien er at den kan være det personlig å kurere spesifikke individuelle patologier. Etter prinsippet "Primum non nocere" (først gjør ingen skade) og tar i betraktning at cellulær reparasjon skjer naturlig i menneskekroppen, anses cellulær terapi å være trygg, med ingen eller få bivirkninger observert hos mange dyr og mennesker prekliniske og kliniske studier.

Celleterapier og den utviklende rollen til personlig tilpasset medisin

Personlig medisin er en innovativ tilnærming til sykdomsforebygging og behandling som tar hensyn til forskjeller i hvordan individer reagerer på medisiner for å gi "riktig terapi til rett dose til rett tid". Etter å ha blitt godkjent i medisinske utprøvinger, har fremskrittene gjort innen personlig medisin allerede ført til kraftige nye oppdagelser og godkjente behandlinger som er skreddersydd for de spesifikke egenskapene til individer.

Innenfor dette paradigmet, allogene og autologe celleterapier dukke opp som lovende veier:

Autolog celleterapi

Allogen celleterapi

Tilnærminger til oppskalering vs

Utfordringer i celleterapi

Celleterapier utvikles aktivt og har store løfter om å behandle en rekke sykdomsindikasjoner. Imidlertid er det umiddelbare og langsiktige utfordringer å overvinne som skaper hindringer under produksjonsprosessen av disse terapeutiske stoffene:

Produksjonsutfordringer

Skalerbarhetsutfordringer

Produksjonskostnadsutfordringer

Avanserte bioreaktorer

Som svar på disse utfordringene, TECNIC har utviklet automatisk bioprosessutstyr for begge upstream og downstream utvikling. Vi forstår at, i motsetning til tradisjonell bioteknologisk produksjon (som mAbs og andre biologiske stoffer), krever produksjon og prosessering av disse terapiene at det cellulære materialet beholder de kritiske kvalitetsattributtene (CQA'ene) trodde hele prosessen.

På grunn av det, TECNIC eLAB® ⇀ , ePILOT® ⇀ og ePROD® ⇀ bioreaktorer er designet for å sikre høykvalitets og reproduserbare resultater for å overvinne de tidligere nevnte utfordringene. Vi tilbyr den beste bioprosessløsningen for celleterapi, ettersom utstyret vårt er omhyggelig designet for å gi presis kontroll over miljøparametere, og optimalisere cellulære forhold for maksimalt utbytte samtidig som ressurs- og tidsutnyttelse minimeres. Videre er utstyret vårt designet med en automatisk enhetskontroll som inkluderer integrerte dataanalysesystemer, som lar deg finjustere kulturforholdene for å utvikle en jevn bioprosessytelse.

Avanserte bioreaktorløsninger ⇀

Tangential Flow Filtrering i celleterapi

De fleste av forsknings- og utviklingsbioprosessene til celle- og genterapier (CGT) har fokusert på intensivering av upstream prosess. Mens FoU bør fortsette å fokusere på å forbedre celletettheten og andre cellulære ekspansjonsbehov, lener produksjonsflaskehalsen uunngåelig mot downstream behandling. For å møte dette behovet med høy spesifisitet og høy gjennomstrømning, har vår eLAB® TFF ⇀, eLAB® TFF SU ⇀, ePILOT® TFF ⇀ og ePROD® TFF ⇀ tilby en løsning som kan være skalert, automatisert, fullstendig innesluttet og tilgjengelig til prosessutviklingsaktiviteter. Enten du er engasjert i banebrytende forskning eller driver produksjon i industriell skala, gjør oss i stand til å møte sluttbehovet ditt for å utvikle celleterapiprosjektene dine.

For å sikre at fremskritt inn upstream behandlingen er maksimert, TECNIC utstyr sikrer også en effektiv downstream prosessutvikling for volumreduksjon, vask og formulering av sluttproduktet. Samtidig minimerer automatiseringen av våre utstyrsoppskrifter betydelig behovet for manuelle justeringer, forbedre brukerytelsen og redusere arbeidskostnadene. Videre gjør vi det mulig for deg å ha høy proteinclearance, høy utvinning av levedyktige celler med minimal innvirkning på levedyktigheten.

Avanserte Tangential Flow Filtration Solutions ⇀

Suksesshistorier og applikasjoner

Gitt kompleksiteten til bioprosessen, kommer det ikke som en overraskelse de notorisk dyre kostnadene for disse bioterapiene. I TECNIC vi ønsker å hjelpe våre kunder med å lage terapicelle mer skalerbar og derfor mer tilgjengelig for pasienter. Som med all ny teknologi, kommer kostnadene ned over tid med den beste innovasjonen, og selv om vi ikke kan gi spesifikke detaljer på grunn av konfidensialitet, har det vært mange tilfeller der TECNIC's utstyr har betydelig forbedret produksjonen av disse terapiene.

Med vår helautomatiske bioreaktor eLAB® Advanced og takket være dens multiple konfigurasjon (opptil 12 helt uavhengige kar), driver en av våre kunder banebrytende utvikling av autolog celleterapi for å erstatte skadet benmarg etter dekorative kreftbehandlinger. Ved å vite at, som med enhver form for celleterapi, avhenger sluttproduktets kvalitet og kvantitet av den opprinnelige populasjonen av T-celler aktivert og utvidet ex vivo, denne spesifikke klienten hadde to store viktige krav:

På grunn av det omfattende behovet for kompatibel, alle pasient T-celler aktivert for å utløse ex vivo ekspansjon som kreves fra en unik bioreaktorkultur.

Fordi deres vanligvis pasient er alvorlig syk, er T-cellene deres vanligvis modne, differensierte og kan ha redusert veksthastighet, så vår klient måtte være i stand til å utvide cellen under svært strenge dyrkningsbetingelser.

For å tilfredsstille disse to punktene, anbefalte vi vår klient eLAB® Advanced ⇀. Takket være dette utstyret, designet med allsidighet i tankene, ga bioreaktoren vår dem i stand til å utvikle med høy presisjon og kontrollere et stort spekter av forskjellige T-cellekulturer til pasientene sine, slik at de kan finjustere dyrkingsforholdene ved hjelp av en automatisk kontrollenhet kontrollert med en industriell PLS. Med den var de i stand til å ha full kontroll over avgjørende parametere – som temperatur, pH, oppløst oksygen og omrøringshastighet – på opptil 12 fullstendig uavhengige pasientkulturer samtidig med pålitelighet og effektivitet.

Denne samme klienten, ser tidligere gode resultater med TECNIC utstyr og assistanse, bestemte seg for å oppskalere en av deres tidligere arbeidslinjer med allogene terapier, som ble produsert i store partier fra ikke-relaterte donorvev som benmarg. For å gjøre allogen celleterapi mer tilgjengelig for pasienter, krevde deres logistikk- og kostnadsstudier en automatisk produksjon i kulturer på 50 L.

 

Gitt kompleksiteten til bioprosessen, kommer det ikke som en overraskelse de notorisk dyre kostnadene for disse bioterapiene. I TECNIC vi ønsker å hjelpe våre kunder med å lage terapicelle mer skalerbar og derfor mer tilgjengelig for pasienter. Som med all ny teknologi, kommer kostnadene ned over tid med den beste innovasjonen, og selv om vi ikke kan gi spesifikke detaljer på grunn av konfidensialitet, har det vært mange tilfeller der TECNIC's utstyr har betydelig forbedret produksjonen av disse terapiene.

Med vår helautomatiske bioreaktor eLAB® Advanced og takket være dens multiple konfigurasjon (opptil 12 helt uavhengige kar), driver en av våre kunder banebrytende utvikling av autolog celleterapi for å erstatte skadet benmarg etter dekorative kreftbehandlinger. Ved å vite at, som med enhver form for celleterapi, avhenger sluttproduktets kvalitet og kvantitet av den opprinnelige populasjonen av T-celler aktivert og utvidet ex vivo, denne spesifikke klienten hadde to store viktige krav:

  • På grunn av det omfattende behovet for kompatibel, alle pasient T-celler aktivert for å utløse ex vivo ekspansjon som kreves fra en unik bioreaktorkultur.
  • Fordi deres vanligvis pasient er alvorlig syk, er T-cellene deres vanligvis modne, differensierte og kan ha redusert veksthastighet, så vår klient måtte være i stand til å utvide cellen under svært strenge dyrkningsbetingelser.

For å tilfredsstille disse to punktene, anbefalte vi vår klient eLAB® Advanced ⇀. Takket være dette utstyret, designet med allsidighet i tankene, ga bioreaktoren vår dem i stand til å utvikle med høy presisjon og kontrollere et stort spekter av forskjellige T-cellekulturer til pasientene sine, slik at de kan finjustere dyrkingsforholdene ved hjelp av en automatisk kontrollenhet kontrollert med en industriell PLS. Med den var de i stand til å ha full kontroll over avgjørende parametere – som temperatur, pH, oppløst oksygen og omrøringshastighet – på opptil 12 fullstendig uavhengige pasientkulturer samtidig med pålitelighet og effektivitet.

Denne samme klienten, ser tidligere gode resultater med TECNIC utstyr og assistanse, bestemte seg for å oppskalere en av deres tidligere arbeidslinjer med allogene terapier, som ble produsert i store partier fra ikke-relaterte donorvev som benmarg. For å gjøre allogen celleterapi mer tilgjengelig for pasienter, krevde deres logistikk- og kostnadsstudier en automatisk produksjon i kulturer på 50 L.

 

Utforsk vårt komplette utvalg av utstyr

Våre bioreaktorer er designet for ulike bruksområder, og sikrer effektivitet og kvalitet. Oppdag hele utvalget vårt av bioteknologiske løsninger, inkludert bioreaktorer, systemer for tangensiell strømning og mer. Besøk sidene våre for Bioreaktorer ⇀, Tangentialstrømfiltrering ⇀og Kontakt ⇀ for videre inforasjon og henvendelser.

Vårt avanserte bioprosessutstyr ⇀