O nouă Tratamentul Alzheimer aduce speranță milioanelor de afectați de această boală. FDA a aprobat recent Kisunla (donanemab-azbt) pentru adulții în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer. Această aprobare este a progres semnificativ în lupta împotriva Alzheimer, oferind o nouă opțiune pentru a ajuta la încetinirea progresiei bolii.
Ce este boala alzheimer?
Alzheimer este o boală a creierului care afectează milioane de oameni din întreaga lume. Conduce la pierderea memoriei și probleme de gândire, interferând în cele din urmă cu activitățile zilnice. Este cea mai comună formă de demență și afectează de obicei persoanele în vârstă. Boala este marcată de acumularea de plăci de beta amiloid și fibre încurcate în creier, provocând probleme de memorie, confuzie și modificări ale comportamentului.
Simptome și progresie
Simptomele precoce includ probleme de amintire recente informaţie şi senzaţie dezorientată. Pe măsură ce boala se agravează, ea provoacă probleme de limbaj, confuzie severă, schimbări de dispoziție și comportament și pierderea abilităților motorii. Aceste simptome fac viața de zi cu zi dificilă celor afectați.
FDA aprobă un nou tratament pentru boala Alzheimer
La 6 iulie 2024, Kisunla a aprobat FDA (donanemab-azbt) pentru tratarea adulților cu boala Alzheimer în stadiu incipient. Acest medicament, fabricat de Eli Lilly, se administrează prin perfuzii intravenoase lunare. S-a demonstrat că reduce plăcile de beta-amiloid din creier, încetinirea declinului abilităților cognitive și funcționale. Această aprobare include persoanele cu deficiență cognitivă ușoară (MCI) și cei care trăiesc cu boala Alzheimer timpurie.
Cum funcționează acest nou tratament pentru Alzheimer?
Kisunla este un anti-amiloid anticorp monoclonal care vizează plăcile de amiloid din creier și ajută la îndepărtarea acestora. Studiile clinice au arătat că pacienții tratați cu Kisunla au avut scăderi mai lente ale abilităților cognitive și funcționale în comparație cu cei cărora li sa administrat placebo. Drogul progresia clinică redusă cu 35% și euîmbunătățirea activităților zilnice cu 40% la pacienții cu niveluri intermediare de tau, o proteină asociată cu leziuni neuronale.
Implicații viitoare
Aprobarea Kisunla este un mare pas înainte tratarea bolii Alzheimer. Oferă o nouă opțiune de tratament care poate îmbunătăți calitatea vieții pacienților și familiilor acestora. Acest progres evidențiază necesitatea cercetării continue de către instituții pentru a găsi tratamente mai eficiente.
Studii clinice și siguranță
În studiile clinice, participanții au fost evaluați folosind diverse teste, cum ar fi Scala de evaluare clinică a demenței (CDR-SB) și testul funcției cognitive ADAS-Cog13. Kisunla a redus nivelurile de tau în lichidul cefalorahidian și biomarkerii de scanare PET. Cele mai frecvente reacții adverse au fost reacții la locul perfuziei, dureri de cap și amețeli. Au fost, de asemenea, cazuri de umflare a creierului și mici sângerări ale creierului, care au fost monitorizate cu atenție. Riscul de apariție a acestor reacții adverse poate fi gestionat printr-o monitorizare adecvată.
Aprobare în Uniunea Europeană
Deși Kisunla a fost aprobat de FDA în Statele Unite, nu a fost încă aprobat în Uniunea Europeană. După aprobarea FDA, companiile farmaceutice solicită de obicei aprobarea altor agenții de reglementare, cum ar fi Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), pentru alte piețe.
Concluzie
Aprobarea Kisunla de către FDA este o piatră de hotar în tratamentul Alzheimer, oferind speranță celor care suferă de această boală provocatoare. Acest nou tratament poate încetini progresia bolii și poate îmbunătăți calitatea vieții pacienților. Pentru mai mult information, vă rugăm să vizitați FDA si Site-ul lui Eli Lilly pe aceste subiecte.
