TECNICSoluția lui pentru revoluționarea terapiei celulare

În peisajul biotehnologiei, se fac progrese semnificative în generația următoare terapii celulare și genice (CGT) ⇀, prezentând o cale inovatoare pentru intervenții curative fără precedent la pacienții cu opțiuni terapeutice limitate pentru afecțiuni medicale specifice prin furnizarea de abordări personalizate și direcționate

Această nouă tehnologie, numită terapie celulară, se concentrează pe introducerea de celule noi, sănătoase în organism, cu scopul de a înlocuirea celor bolnave sau deteriorate, modulând funcția celulelor pacientului prin exprimarea factorilor sau cuprinzând îndepărtarea celulelor disfuncționale folosind celulele imune. Potențialul terapiei celulare de a opri și inversa bolile, de a restabili organele deteriorate și, în cele din urmă, de a vindeca condițiile care pun viața în pericol este acum un obiectiv realist pentru oamenii de știință care operează în fruntea medicinei regenerative. Cu toate acestea, există provocări imediate și pe termen lung care pot fi o problemă în timpul proceselor de fabricație a acestor medicamente terapeutice.

In raspuns, TECNIC upstream bioreactoare scalabile de expansiune celulară și downstream portofoliul de tehnologii de procesare joacă un rol esențial în sprijinirea expansiunii celulelor, recoltării, spălării și concentrării, ajutându-vă întotdeauna să obțineți producția dorită din scale de Cercetare Clinică la Bioprocese Pilot și Industriale ⇀.

Ce este terapia celulară?

Din perspectiva dezvoltării vieții, bolile dintr-un corp viu indică de obicei probleme în unitatea de bază a vieții sale: celulele. În acest sens, terapia celulară este un termen larg care cuprinde utilizarea și diferențierea diferitelor tipuri de celule, de obicei celule multipotente, ca aplicație terapeutică care oferă rezultate remarcabile pentru pacienții care au nevoie de noi opțiuni de tratament. Scopul principal al acestui tip de bioterapie este dezvoltarea de medicamente și strategii terapeutice repara și stimulează țesuturile și organele deteriorate sau, mai mult, vindeca boli si afectiuni cum ar fi bolile pulmonare, tulburările neurodegenerative, bolile autoimune și cancerele cum ar fi leucemia la adulți, limfomul Hodgkin sau leucemia mieloblastică acută (AML)

Un prim exemplu al aplicației sale este utilizarea celulelor stem pluripotente induse (celule iPSC) pentru a oferi o sursă nelimitată de celule T pentru dezvoltarea terapiei cu celule T CAR, care implică reprogramarea celulelor T ale pacientului pentru a ținti și distruge antigenele canceroase specifice. Această combinație de tehnologii iPSC și CAR oferă o oportunitate extraordinară pentru oncologie și accelerează foarte mult dezvoltarea terapiei pe bază de celule pentru pacienții cu cancer.

Avantajul acestei bioterapii este că poate fi personalizat pentru a vindeca anumite patologii individuale. De asemenea, urmând principiul „Primum non nocere” (în primul rând nu face rău) și ținând cont de faptul că repararea celulară are loc în mod natural în corpul uman, terapia celulară este considerată sigură, fără efecte adverse sau puține observate la numeroase animale și oameni. studii preclinice și clinice.

Terapiile celulare și rolul evolutiv al medicinei personalizate

Medicină personalizată este o abordare inovatoare pentru prevenirea și tratamentul bolilor care ia în considerare diferențele în modul în care indivizii răspund la medicamente pentru a oferi „terapia potrivită, la doza potrivită, la momentul potrivit”. După ce au fost aprobate în studiile medicale, progresele realizate în medicina personalizată au condus deja la noi descoperiri puternice și la tratamente aprobate care sunt adaptate caracteristicilor specifice ale indivizilor.

În cadrul acestei paradigme, terapii celulare alogene și autologe apar ca căi promițătoare:

Terapia celulară autologă

Terapia celulară alogenă

Abordări extindere vs scalare

Provocări în terapia celulară

Terapiile celulare sunt dezvoltate în mod activ și sunt foarte promițătoare pentru a trata o multitudine de indicații ale bolii. Cu toate acestea, există provocări imediate și pe termen lung de depășit care creează obstacole în timpul procesului de fabricație a acestor medicamente:

Provocări de fabricație

Provocări de scalabilitate

Provocări legate de costul de producție

Bioreactoare avansate

Ca răspuns la aceste provocări, TECNIC a dezvoltat echipamente automate de bioproces pentru ambele upstream si downstream dezvoltare. Înțelegem că, spre deosebire de fabricarea tradițională a biotehnologiei (cum ar fi mAbs și alte substanțe biologice), producția și procesarea acestor terapii necesită ca materialul celular să păstreze atributele critice de calitate (CQA) gândite întregului proces.

Pentru acest motiv, TECNIC eLAB® ⇀ , ePILOT® ⇀ si ePROD® ⇀ bioreactoarele sunt proiectate pentru a asigura rezultate de înaltă calitate și reproductibile pentru a depăși provocările menționate anterior. Oferim cea mai bună soluție de bioproces pentru terapii celulare, deoarece echipamentele noastre sunt proiectate meticulos pentru a oferi un control precis asupra parametrilor de mediu, optimizând condițiile celulare pentru un randament maxim, minimizând în același timp resursele și utilizarea timpului. În plus, echipamentul nostru este proiectat cu un control automat al unității care include sisteme integrate de analiză a datelor, care vă permite să reglați fin condițiile de cultură pentru a dezvolta o performanță fluidă a bioprocesului.

Soluții avansate de bioreactor ⇀

Filtrarea cu flux tangențial în terapia celulară

Cele mai multe dintre bioprocesele de cercetare și dezvoltare ale terapiilor celulare și genice (CGT) s-au concentrat pe intensificarea upstream proces. În timp ce cercetarea și dezvoltarea ar trebui să se concentreze în continuare pe îmbunătățirea densității celulelor și a altor nevoi de expansiune celulară, blocajul în producție se înclină inevitabil către downstream prelucrare. Pentru a aborda această nevoie cu specificitate ridicată și debit mare, nostru eLAB® TFF ⇀, eLAB® TFF SU ⇀, ePILOT® TFF ⇀ si ePROD® TFF ⇀ oferi o soluție care poate fi scalat, automatizat, complet limitat și adaptabil pentru a procesa activități de dezvoltare. Indiferent dacă sunteți implicat în cercetare de pionierat sau conduceți producția la scară industrială, permiteți-ne să vă satisfacem cererea finală pentru a vă dezvolta proiectele de terapii celulare.

Pentru a se asigura că avansează în upstream procesarea sunt maximizate, TECNIC echipamentul asigură de asemenea o eficientă downstream dezvoltarea procesului pentru reducerea volumului, spălarea și formularea produsului final. În același timp, automatizarea rețetelor echipamentelor noastre minimizează semnificativ necesitatea ajustărilor manuale, îmbunătățirea performanței utilizatorilor și reducerea costurilor cu forța de muncă. În plus, vă permitem să aveți un clearance ridicat al proteinelor, o recuperare ridicată a celulelor viabile, cu un impact minim asupra viabilității sale.

Soluții avansate de filtrare cu flux tangențial ⇀

Povești de succes și aplicații

Având în vedere complexitatea bioprocesului, nu este o surpriză costul notoriu de scump al acestor bioterapii. În TECNIC vrem să ne ajutăm clienții să facă celula de terapie mai scalabilă și, prin urmare, mai accesibilă pacienților. Ca și în cazul oricărei tehnologii noi, costul scade în timp cu cea mai bună inovație și, deși nu putem oferi detalii specifice din cauza confidențialității, au existat numeroase cazuri în care TECNICEchipamentul lui a îmbunătățit semnificativ producția acestor terapii.

Cu bioreactorul nostru complet automat eLAB® Advanced și datorită configurației sale multiple (până la 12 vase complet independente), unul dintre clienții noștri face o dezvoltare revoluționară a terapiei cu celule autologe pentru înlocuirea măduvei osoase deteriorate după tratamente decorative pentru cancer. Știind că, ca și în cazul oricărei forme de terapie celulară, calitatea și cantitatea produsului final depind de populația inițială de celule T activate și extinse ex vivo, acest client specific avea două cerințe importante:

Deoarece nevoia imperioasă de compatibilitate, fiecare pacient celulele T activate pentru a declanșa expansiunea ex vivo necesară de la a cultura bioreactor unică.

De asemenea, deoarece pacientul lor de obicei este grav bolnav, celulele lor T sunt în mod obișnuit mature, diferențiate și pot avea rate de creștere slăbite, astfel încât clientul nostru trebuia să poată extinde celula în condiții de cultură foarte stricte.

Pentru a satisface aceste două puncte, am recomandat clientului nostru eLAB® Advanced ⇀. Datorită acestui echipament, proiectat având în vedere versatilitate, bioreactorul nostru le-a împuternicit să dezvolte cu înaltă precizie și să controleze o gamă largă de culturi diferite de celule T ale pacienților lor, permițându-le să își ajusteze condițiile de cultură folosind o unitate de control automată controlată cu un PLC industrial. Cu acesta, ei au reușit să aibă control deplin asupra parametrilor cruciali – cum ar fi temperatura, pH-ul, oxigenul dizolvat și viteza de agitare – a până la 12 culturi de pacienți complet independente simultan, cu fiabilitate și eficiență.

Același client, văzând rezultatele bune anterioare cu TECNIC echipamente si asistenta, a decis să extindă una dintre liniile lor anterioare de lucru cu terapii alogene, care au fost fabricate în loturi mari din țesuturi donatoare neînrudite, cum ar fi măduva osoasă. Pentru a face terapia celulară alogenă mai accesibilă pacienților, studiile lor de logistică și costuri au cerut un producție automată în culturi de 50 L.

 

Având în vedere complexitatea bioprocesului, nu este o surpriză costul notoriu de scump al acestor bioterapii. În TECNIC vrem să ne ajutăm clienții să facă celula de terapie mai scalabilă și, prin urmare, mai accesibilă pacienților. Ca și în cazul oricărei tehnologii noi, costul scade în timp cu cea mai bună inovație și, deși nu putem oferi detalii specifice din cauza confidențialității, au existat numeroase cazuri în care TECNICEchipamentul lui a îmbunătățit semnificativ producția acestor terapii.

Cu bioreactorul nostru complet automat eLAB® Advanced și datorită configurației sale multiple (până la 12 vase complet independente), unul dintre clienții noștri face o dezvoltare revoluționară a terapiei cu celule autologe pentru înlocuirea măduvei osoase deteriorate după tratamente decorative pentru cancer. Știind că, ca și în cazul oricărei forme de terapie celulară, calitatea și cantitatea produsului final depind de populația inițială de celule T activate și extinse ex vivo, acest client specific avea două cerințe importante:

  • Deoarece nevoia imperioasă de compatibilitate, fiecare pacient celulele T activate pentru a declanșa expansiunea ex vivo necesară de la a cultura bioreactor unică.
  • De asemenea, deoarece pacientul lor de obicei este grav bolnav, celulele lor T sunt în mod obișnuit mature, diferențiate și pot avea rate de creștere slăbite, astfel încât clientul nostru trebuia să poată extinde celula în condiții de cultură foarte stricte.

Pentru a satisface aceste două puncte, am recomandat clientului nostru eLAB® Advanced ⇀. Datorită acestui echipament, proiectat având în vedere versatilitate, bioreactorul nostru le-a împuternicit să dezvolte cu înaltă precizie și să controleze o gamă largă de culturi diferite de celule T ale pacienților lor, permițându-le să își ajusteze condițiile de cultură folosind o unitate de control automată controlată cu un PLC industrial. Cu acesta, ei au reușit să aibă control deplin asupra parametrilor cruciali – cum ar fi temperatura, pH-ul, oxigenul dizolvat și viteza de agitare – a până la 12 culturi de pacienți complet independente simultan, cu fiabilitate și eficiență.

Același client, văzând rezultatele bune anterioare cu TECNIC echipamente si asistenta, a decis să extindă una dintre liniile lor anterioare de lucru cu terapii alogene, care au fost fabricate în loturi mari din țesuturi donatoare neînrudite, cum ar fi măduva osoasă. Pentru a face terapia celulară alogenă mai accesibilă pacienților, studiile lor de logistică și costuri au cerut un producție automată în culturi de 50 L.

 

Explorați gama noastră completă de echipamente

Bioreactoarele noastre sunt proiectate pentru diverse aplicații, asigurând eficiență și calitate. Descoperiți gama noastră completă de soluții biotehnologice, inclusiv bioreactoare, sisteme de filtrare cu flux tangențial și multe altele. Vizitați paginile noastre pentru Bioreactoare ⇀, Filtrare cu curgere tangenţială ⇀ și Contact ⇀ pentru mai multe informație și întrebări.

Echipamentele noastre avansate de bioproces ⇀