Sistem pentru depozitarea în siguranță a materialelor din bioproces

eBAG 2D Storage este un echipament fungibil gata de utilizare

Stocare biotehnologică inovatoare cu funcționalitate maximă cu eBAG 2D Storage

În peisajul biotehnologic în evoluție, inovatorul eBAG de unică folosință 2D Storage vă va spori eforturile de bioprocesare cu redefinit funcționalitate, stil, durabilitate și confort. Proiectat pentru depozitare și compatibil cu TECNIC echipament, această soluție biotehnologică vă va eficientiza operațiunile de bioprocesare.

Fabricat în TECNIC Cameră curată ISO7, aceste pungi se laudă cu rezistență cu materiale de înaltă calitate și sunt supuse iradierii gamma, respectând cele mai stricte standarde din industria farmaceutică. Disponibil în diferite dimensiuni (2L, 5L, 10L, 20L, 50L), eBAG 2D Storage nu este doar o soluție de depozitare; este o dovadă a preciziei și înțelegerii provocărilor cu care se confruntă practicile biotehnologice de zi cu zi.

Proiectat cu porturi specializate pentru ambarcațiuni, eBAG 2D Storage asigură eficiența organizațională în timpul experimentelor critice, economisind timp și asigurând acces ușor la instrumentele dvs.

Descoperiți cum confort, funcționalitate și stil sunt redefinite în lumea biotehnologiei. Îmbrățișați viitorul cu eBAG 2D Storage pentru a vă ridica eforturile de bioproces la noi culmi.

eBAG 2D Storage depășește stocarea tradițională

Asigurarea sterilității

Configurabilitate

Eficiența costurilor

Sustenabilitatea mediului

scalabilitate

Asigurarea calității

Descarcă detalii tehnice ⇀

Tehnologia filmului pentru pungi îmbunătățite pentru procese biologice

Gama de TECNIC Tehnologia filmului este concepută special pentru o calitate înaltă. Fiecare dintre produsele noastre de unică folosință se distinge prin structura sa unică cu cinci straturi, fiecare strat având o funcție specifică pentru a optimiza integritatea, durabilitatea, longevitatea și sterilitatea echipamentului.

Stratul 1 - LPDE (50μm)

Stratul 2 - TIE (10μm)

Stratul 3 - EVOH (20μm)

Stratul 4 - TIE (10μm)

Stratul 5 - ULPDE (230μm)

Stratul 1 - LPDE (50μm)

Primul strat este realizat din polietilenă de joasă densitate (LPDE) oferă produselor de unică folosință o rezistență mecanică robustă, asigurând durabilitate și rezistență la factorii fizici. Este carcasa exterioară care protejează geanta de factorii externi și daunele de manipulare.

Stratul 2 - TIE (10μm)

Stratul 3 - EVOH (20μm)

Stratul 4 - TIE (10μm)

Stratul 5 - ULPDE (230μm)

Cameră curată ISO 7 internă pentru standarde de unică folosință

Procesul de fabricație pentru produsele noastre de bioprocesare de unică folosință, cum ar fi eBAG® Nava 2D, 3D și SU, respectă strict standardele riguroase ale an Cameră curată ISO 7 Această clasificare specifică garantează un mediu extrem de controlat, caracterizat printr-un număr maxim de particule de 10,000 (≥ 0.5 μm) pe metru cub de aer.

Acest nivel de control este esențial pentru asigurarea sterilității și calității produselor noastre, deoarece reduce semnificativ riscul de contaminare microbiană și cu particule. Prin aderarea la aceste standarde, ne asigurăm că fiecare produs îndeplinește așteptările înalte de puritate și performanță cerute în aplicațiile sensibile de bioprocesare, oferind clienților noștri soluții biotehnologice fiabile și consistente.

Două persoane îmbrăcate în întregime în haine albe care lucrează într-o cameră curată într-o aplicație științifică.

printr-o fereastră, oamenii pot fi văzuți într-o fabrică de unică folosință lucrând

Respectarea standardelor

eBAG-ul 2D Storage respectă standardele majore de biocompatibilitate și fizico-chimice, inclusiv Clasa VI, USP 87, ISO 10993, FDA 21CFR177 și Eu 3.1.9. Această conformitate demonstrează adecvarea sa pentru utilizare în aplicații sensibile de bioprocesare.

Profil redus extractibil

Urmând liniile directoare ale Bio-Process Systems Alliance (BPSA), eBAG 2D Storage are un profil extractibil scăzut, asigurând că nu eliberează cantități semnificative de materiale în produs, menținând astfel puritatea și integritatea materialelor bioprocesate.

Disponibilitatea ghidului de validare

Un ghid complet de validare este disponibil la cerere, cu detalii detaliate information pe eBAG 2D Storage performanță și adecvare pentru diverse aplicații. Acest ghid este o resursă esențială pentru ca utilizatorii să înțeleagă capabilitățile și conformitatea produsului.

Standarde de fabricație

eBAG-ul 2D Storage este fabricat într-o cameră curată ISO14644-1 clasa 7, asigurându-se că este produs într-un mediu controlat care minimizează riscul de contaminare. Acest nivel de standard de fabricație este crucial pentru menținerea calității și fiabilității înalte a produsului.

Standarde înalte în bioprocesare

eBAG reprezintă nu doar o inovație în tehnologia filmelor de cultură celulară, ci stabilește și noi repere în ceea ce privește calitatea și conformitatea cu reglementările. Fiecare eBAG este fabricat în condiții stricte Bune practici de fabricație (GMP), asigurându-se că fiecare produs îndeplinește cele mai înalte standarde de calitate și siguranță.

Sterilizarea este un aspect critic al producției. Angajăm avansat sterilizare prin radiații metode, eliminând eficient contaminanții biologici fără a compromite integritatea produsului. Acest proces de sterilizare este crucial pentru menținerea sterilității și siguranței în aplicații sensibile.

În plus, producția de eBAG are loc în inhouse Facilități clasificate ISO 7. Aceste camere curate sunt concepute pentru a controla contaminarea și a menține un mediu aseptic, esențial pentru fabricarea produselor biotehnologice. Respectarea standardelor ISO 7 asigură că fiecare eBAG este produs într-un mediu controlat, minimizând riscul de contaminare încrucișată și asigurând consistența produsului.

Împreună, aceste măsuri de calitate și conformitatea cu reglementările reflectă angajamentul nostru față de excelență în fabricarea eBAG, oferind clienților noștri produse fiabile și sigure pentru aplicațiile lor critice de bioprocesare.

Test	Cerinţe	REZULTATE
USP <788> Particulate Matter in Injections	Pass	Pass
USP <88> Systemic Toxicity	Pass	Pass
USP <88> Intracutaneous	Pass	Pass
USP <88> Implantation	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Agar Diffusion	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Elution	Pass	Pass
USP <85> Kinetic-Chromogenic LAL	0,25 EU/ml	0,006 EU/ml
USP <661.1> Physicochemical-Non Volatile	15 mg	1 mg
USP <661.1> Physicochemical-Residue on Ignition	5 mg	1 mg
USP <661.1>Physicochemical-Heavy Metals	1 ppm	1 ppm
USP ≤661.1>Physicochemical-Buffering Capacity	10 ml	1 ml
ISO 10993-4 In-Vitro Hemolysis Study	Non-haemolytic	Non-haemolytic
Irradiation Dosage	25-50 kGy	25-50 kGy
EP <3.2.2.1> Plastic Containers for Aqueous Solutions for Parenteral Infusion	Pass	Pass

eBAG® reprezintă nu doar o inovație în tehnologia filmelor de cultură celulară, dar stabilește și noi repere în materie de calitate și conformitate cu reglementările. Fiecare eBAG® este fabricat în condiții stricte Bune practici de fabricație (GMP), asigurându-se că fiecare produs îndeplinește cele mai înalte standarde de calitate și siguranță.

În plus, producția de eBAG® are loc în inhouse Facilități clasificate ISO 7. Aceste camere curate sunt concepute pentru a controla contaminarea și a menține un mediu aseptic, esențial pentru fabricarea produselor biotehnologice. Respectarea standardelor ISO 7 asigură că fiecare eBAG® este produs într-un mediu controlat, minimizând riscul de contaminare încrucișată și asigurând consistența produsului.

Împreună, aceste măsuri de calitate și conformitatea cu reglementările reflectă angajamentul nostru față de excelență în producție eBAG®, oferind clienților noștri produse fiabile și sigure pentru aplicațiile lor critice de bioprocesare.

Test	Cerinţe	REZULTATE
USP <788> Particulate Matter in Injections	Pass	Pass
USP <88> Systemic Toxicity	Pass	Pass
USP <88> Intracutaneous	Pass	Pass
USP <88> Implantation	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Agar Diffusion	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Elution	Pass	Pass
USP <85> Kinetic-Chromogenic LAL	0,25 EU/ml	0,006 EU/ml
USP <661.1> Physicochemical-Non Volatile	15 mg	1 mg
USP <661.1> Physicochemical-Residue on Ignition	5 mg	1 mg
USP <661.1>Physicochemical-Heavy Metals	1 ppm	1 ppm
USP ≤661.1>Physicochemical-Buffering Capacity	10 ml	1 ml
ISO 10993-4 In-Vitro Hemolysis Study	Non-haemolytic	Non-haemolytic
Irradiation Dosage	25-50 kGy	25-50 kGy
EP <3.2.2.1> Plastic Containers for Aqueous Solutions for Parenteral Infusion	Pass	Pass

Test	Nevoie	Rezultat
USP <788> Particulate Matter in Injections	Pass	Pass
USP <88> Systemic Toxicity	Pass	Pass
USP <88> Intracutaneous	Pass	Pass
USP <88> Implantation	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Agar Diffusion	Pass	Pass
USP <87> Cytotoxicity, Elution	Pass	Pass
USP <85> Kinetic-Chromogenic LAL	0,25 EU/ml	0,006 EU/ml
USP <661.1> Physicochemical-Non Volatile	15 mg	1 mg
USP <661.1> Physicochemical-Residue on Ignition	5 mg	1 mg
USP <661.1>Physicochemical-Heavy Metals	1 ppm	1 ppm
USP ≤661.1>Physicochemical-Buffering Capacity	10 ml	1 ml
ISO 10993-4 In-Vitro Hemolysis Study	Non-haemolytic	Non-haemolytic
Irradiation Dosage	25-50 kGy	25-50 kGy
EP <3.2.2.1> Plastic Containers for Aqueous Solutions for Parenteral Infusion	Pass	Pass

Proprietățile sacului

Strat exterior robust

Mediu steril

Reziliență la temperatură

Standardele GMP și ISO

eBAG® 2D TFF umplut cu un lichid de culoare turcoaz, pe geantă se vede a TECNIC autocolant.

Porturi pentru ambarcațiuni în eBAG 2D Storage

Porturile pentru ambarcațiuni din produsele noastre de unică folosință sunt proiectate pentru precizie și versatilitate. Ele facilitează transferul fluidului fără sudură, permițând adăugarea sau îndepărtarea mediului și a produselor, menținând în același timp un mediu steril. Aceste porturi sunt, de asemenea, cheie pentru eșantionarea în timpul procesului, permițând monitorizarea constantă a calității fără a compromite integritatea pungii. TECNIC Bag Port este, de asemenea, echipat pentru a găzdui diverși senzori, care furnizează date critice pentru controlul procesului. În cele din urmă, designul robust al acestor porturi asigură durabilitatea și compatibilitatea cu o gamă largă de echipamente de bioprocesare, făcându-le o caracteristică vitală în soluțiile biotehnologice avansate.

Echipa noastră de vânzări este gata să vă ajute cu cele mai tehnice detalii.

Conectați-vă cu echipa noastră astăzi. Indiferent dacă aveți întrebări specifice sau abia începeți să explorați, suntem aici pentru a vă îndruma și a vă ajuta. Întindeți-vă acum și haideți să modelăm viitorul împreună.

Contactează-ne ⇀

Mai Mult information ⇀

eBAG 2D Storage este un echipament fungibil gata de utilizare

Stocare biotehnologică inovatoare cu funcționalitate maximă cu eBAG 2D Storage

eBAG 2D Storage depășește stocarea tradițională

Asigurarea sterilității

Configurabilitate

Eficiența costurilor

Sustenabilitatea mediului

scalabilitate

Asigurarea calității

Descarcă detalii tehnice ⇀

Tehnologia filmului pentru pungi îmbunătățite pentru procese biologice

Stratul 1 - LPDE (50μm)

Stratul 2 - TIE (10μm)

Stratul 3 - EVOH (20μm)

Stratul 4 - TIE (10μm)

Stratul 5 - ULPDE (230μm)

Stratul 1 - LPDE (50μm)

Stratul 2 - TIE (10μm)

Stratul 3 - EVOH (20μm)

Stratul 4 - TIE (10μm)

Stratul 5 - ULPDE (230μm)

Cameră curată ISO 7 internă pentru standarde de unică folosință

Respectarea standardelor

Profil redus extractibil

Disponibilitatea ghidului de validare

Standarde de fabricație

Standarde înalte în bioprocesare

Proprietățile sacului

Strat exterior robust

Mediu steril

Reziliență la temperatură

Standardele GMP și ISO

Porturi pentru ambarcațiuni în eBAG 2D Storage

Echipa noastră de vânzări este gata să vă ajute cu cele mai tehnice detalii.

design-ul unic

Aplicații în biotehnologie

Beneficiile eficienței

Durabilitate și fiabilitate

Optimizare pentru TECNIC

design-ul unic

Aplicații în biotehnologie

Beneficiile eficienței

Durabilitate și fiabilitate

design-ul unic

Aplicații în biotehnologie

Beneficiile eficienței

Durabilitate și fiabilitate