TECNIC Bioprocess Solutions este partener cu VEGA pentru a promova tehnologia de măsurare în bioprocese
Ne confruntăm cu un moment interesant pentru biotehnologie. Pe lângă faza de expansiune pe care o experimentează în prezent, multe procese chimice și farmaceutice trec în procese biotehnologice. În mijlocul tuturor acestor schimbări se află TECNIC Bioprocess Solutions, cu sediul central în Girona, la 80 de kilometri de orașul Barcelona, care își sprijină clienții în toate fazele de implementare a bioproceselor. În ceea ce privește tehnologia de măsurare a presiunii și a nivelului, se bazează pe instrumentele de măsurare VEGA.
Compania, fondată în urmă cu zece ani, este în curs de creștere rapidă. Cu o suprafață de producție de 5000 m², TECNIC este specializată în echipamente pentru aplicații biotehnologice și farmaceutice pentru laboratoare, fabrici pilot și unități de producție. Sarcinile sale acoperă întregul proces de producție, de la proiectarea și construcția 3D până la programarea și punerea în funcțiune a echipamentelor și instrumentației. TECNIC are laboratoare BSL2 pentru cultivarea celulară și microbiană, pe care le folosește pentru a sprijini clienții. „Asistăm clienții noștri în definirea echipamentelor pt upstream or downstream proceselor sau în timpul fazei de scalare. Acționăm ca o legătură între departamentele de cercetare și dezvoltare și producție, oferind soluții scalabile pentru a accelera procesul de industrializare”, explică TECNICmanagerul de operațiuni al lui.
În primii ani, atenția s-a concentrat exclusiv pe aplicațiile farmaceutice, dar în 2018 a fost adăugat un nou departament de biotehnologie. Acum, compania acoperă toate procesele comune, cum ar fi upstream (adică bioreactoare sau preparate medii tanks) și downstream (echipament de filtrare cu flux tangențial). TECNIC oferă gamă largă de echipamente ⇀ pentru aplicații de laborator (eLAB), instalație pilot (ePILOT) sau producție (ePROD). Bioreactoarele sunt dispozitive care reproduc condițiile optime pentru creșterea culturilor celulare sau microbiene prin reglarea temperaturii, pH-ului și presiunii parțiale a oxigenului (pO2), precum și a concentrației de gaz dizolvat și, opțional, a densității optice (TCD), a densității celulare (VCD) sau CO2 dizolvat. Controlul oxigenului dizolvat în mediul de cultură se realizează, de exemplu, prin reglarea în cascadă care acționează asupra variabilelor precum agitația, aerarea sau aerarea îmbogățită cu oxigen. Pentru a asigura sterilitatea în reactorul biologic, au fost dezvoltate supape de adiție sterile și un sistem de prelevare complet aseptic, care sunt conectate la SIP (Sterilizare in loc).
Condiții de mediu turbulente și vâscoase
A avea valori de măsurare fiabile este un factor decisiv pentru procesele sofisticate. În ceea ce privește tehnologia de măsurare a presiunii și a nivelului, compania se bazează pe senzorii VEGA de când au început să lucreze la instalațiile de bioproces în urmă cu câțiva ani. „În majoritatea aplicațiilor, temperaturile variază de la -10°C la +140°C în timpul proceselor de sterilizare. Ne confruntăm în mod constant cu medii vâscoase și condiții turbulente, dar abur și CIP procesele de curățare afectează și senzorii”, spune, explicând condițiile de lucru ale bioreactoarelor fabricate la TECNIC.
Gamă largă de senzori
În echipamentul lor, există o mare varietate de senzori VEGA instalați, care, la rândul lor, își trimit semnalele analogice și digitale către software-ul eSCADA dezvoltat intern. Software-ul, cu arhitectură industrială pentru toate echipamentele, inclusiv configurațiile de laborator, gestionează parametrii de control și execuția rețetei în conformitate cu reglementările CFR21 Part11 (FDA) și cu ghidurile GAMP5. „Ne ocupăm noi de calibrarea și punerea în funcțiune a tuturor senzorilor. În plus, ne putem baza întotdeauna pe suportul tehnic al VEGA”, comentează.
VEGABAR 28 este practic senzorul standard pentru măsurarea presiunii. Cu ajutorul acestuia, procesele de sterilizare în bioreactoare sunt reglementate. Senzorul este crucial pentru asigurarea unei presiuni de 1.3 bari. VEGABAR 28 este un senzor de presiune universal cu o celulă de măsurare ceramică pentru măsurarea gazelor, vaporilor și lichidelor până la 130 °C. Inima senzorului de presiune este celula de măsurare a presiunii, care transformă presiunea aplicată într-un semnal electric. Acest semnal, dependent de presiune, este convertit într-un semnal de ieșire standardizat de către electronica integrată. Elementul senzor este celula de măsurare ceramică dovedită CERTEC®, care oferă nu numai o stabilitate excelentă pe termen lung, ci și o rezistență ridicată la suprasarcină. Celula de măsurare CERTEC® este, de asemenea, o celulă de măsurare uscată, fără umplere cu ulei.
VEGABAR 29 este, la rândul său, senzorul standard în echipamentele de filtrare în flux tangențial (TFF), adică în etapele de purificare a proceselor biotehnologice. Senzorul monitorizează TMP (presiunea transmembranară), un parametru critic pentru filtrare. Acest parametru de proces este presiunea medie a fluxului de alimentare pe partea de permeat a membranei. TECNICSistemul de filtrare a fluxului tangențial (TFF) pentru toate gamele de echipamente este complet automatizat, permițând predefinirea TMP-ului, iar procesul poate fi controlat acționând asupra supapei de reținere.
Compania folosește doar ocazional sonda de măsurare a tijei de capacitate VEGACAL 62, dar este foarte apreciată în CIP (Cleaning in Place) sisteme datorita rezistentei sale chimice ridicate. Măsoară continuu nivelul în acest moment. Pe de altă parte, VEGAFLEX 81 (senzor radar ghidat) este folosit mai frecvent în diferite puncte ale proceselor, de exemplu, pentru a măsura nivelul în filtrarea debitului tangenţial. tanks, unde este necesară o precizie mai mare a valorii de măsurare pentru un control fiabil al procesului.
Comutatoarele de nivel VEGAPOINT 11 și VEGAPOINT 23 monitorizează nivelul în toate punctele în care trebuie îndeplinite standardele ASME-BPE, EHEDG sau GMP, de exemplu, în zona pompei. Acești senzori funcționează bine și în procesele de sterilizare. Datorită conexiunilor lor universale pentru adaptoare igienice, investiția în instalare este minimă. Senzorii pot fi utilizați și în aplicație fără ajustare.
Senzorul radar compact VEGAPULS 21, care suportă și CIP procese până la 80 °C, este utilizat pentru monitorizarea volumului necritic care nu necesită niciun contact cu produsul. Dacă nivelul trebuie înregistrat cu precizie maximă și fără contact cu produsul, cea mai bună alegere este VEGAPULS 64, care monitorizează volumele critice în procese. Acest senzor radar de 80 GHz pentru măsurarea continuă a nivelului în lichide este, de asemenea, potrivit pentru SIP procese.
În cele din urmă, întrerupătoarele de nivel vibratoare VEGASWING 51 și VEGASWING 61 sunt adesea instalate, în special în aplicațiile în care nu sunt aplicate standardele ASME-BPE, EHEDG sau GMP.
Apreciere ridicată a serviciilor și asistenței
„Ceea ce prețuim cel mai mult este fiabilitatea senzorilor VEGA. Cu toate acestea, pentru noi, service-ul și, mai ales, VEGA suport tehnic global sunt foarte importante, întrucât vindem echipamentele noastre de bioproces la nivel internațional", spune. În ceea ce privește instalarea, aceștia au fost impresionați de conectivitatea Bluetooth a senzorilor. „Conexiunea fără fir la instrumentele de operare este cu adevărat utilă pentru punere în funcțiune și verificare. În plus, discrepanțele pot fi identificate mai rapid în practica zilnică”, comentează experiența sa.
