TECNICрешение для революции в клеточной терапии

В сфере биотехнологий значительные успехи достигаются в области следующего поколения. клеточная и генная терапия (CGT) ⇀, представляя новаторский путь для беспрецедентные лечебные вмешательства у пациентов с ограниченными терапевтическими возможностями для конкретных заболеваний, предоставляя персонализированный и целенаправленный подход

Эта новая технология, называемая клеточной терапией, направлена ​​на введение в организм новых, здоровых клеток с целью замена больных или поврежденных, модуляция функции клеток пациента посредством экспрессии факторов или включение удаления дисфункциональных клеток с использованием иммунных клеток. Потенциал клеточной терапии для остановки и обращения вспять заболеваний, восстановления поврежденных органов и, в конечном итоге, излечения опасных для жизни состояний теперь является реалистичной целью для ученых, работающих на переднем крае регенеративной медицины. Однако существуют непосредственные и долгосрочные проблемы, которые могут стать проблемой в ходе производственных процессов этих медицинских терапевтических средств.

В ответ, TECNIC upstream масштабируемые биореакторы для размножения клеток и downstream Портфель технологий обработки играет ключевую роль в поддержке расширения клеток, сборе, промывке и концентрации, всегда помогая вам достичь желаемого производства от масштабы клинических исследований до пилотных и промышленных биопроцессов ⇀.

Что такое клеточная терапия?

С точки зрения развития жизни, болезни в живом организме обычно указывают на проблемы в базовой единице его жизни: клетках. В этом смысле клеточная терапия является широким термином, который охватывает использование и дифференциация различных типов клеток, обычно мультипотентные клетки, в качестве терапевтического применения Это обеспечивает замечательные результаты для пациентов, нуждающихся в новых вариантах лечения. Основной целью этого типа биотерапии является разработка лекарственных препаратов и терапевтических стратегий, позволяющих восстанавливать и стимулировать поврежденные ткани и органы или, кроме того, лечить болезни и состояния такие как заболевания легких, нейродегенеративные расстройства, аутоиммунные заболевания и виды рака, такие как лейкемия у взрослых, лимфома Ходжкина или острый миелобластный лейкоз (ОМЛ)

Ярким примером его применения является использование индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPSC-клеток) для обеспечения неограниченного источника Т-клеток для разработки CAR-Т-клеточной терапии, которая включает перепрограммирование Т-клеток пациента для нацеливания и уничтожения специфических раковых антигенов. Такое сочетание технологий iPSC и CAR открывает перед онкологией исключительные возможности и значительно ускоряет развитие клеточной терапии для онкологических больных.

Преимущество этой биотерапии в том, что ее можно персонализированные для лечения конкретных индивидуальных патологий. Кроме того, следуя принципу «Primum non nocere» (прежде всего не навреди) и принимая во внимание, что клеточное восстановление происходит естественным образом в организме человека, клеточная терапия считается безопасной, с отсутствием или небольшим количеством побочных эффектов, наблюдаемых в многочисленных доклинических и клинических исследованиях на животных и людях.

Клеточная терапия и развивающаяся роль персонализированной медицины

Персонализированная медицина — это инновационный подход к профилактике и лечению заболеваний, который учитывает различия в реакции людей на лекарства, чтобы обеспечить «правильную терапию в правильной дозе в нужное время». После одобрения в медицинских испытаниях достижения персонализированной медицины уже привели к новым мощным открытиям и одобренным методам лечения, адаптированным к конкретным характеристикам людей.

В рамках этой парадигмы аллогенная и аутологичная клеточная терапия выглядят перспективными направлениями:

Аутологичная клеточная терапия

Аллогенная клеточная терапия

Подходы к масштабированию и масштабированию

Проблемы клеточной терапии

Клеточная терапия активно развивается и имеет большие перспективы для лечения множества заболеваний. Однако существуют непосредственные и долгосрочные проблемы, которые необходимо преодолеть, которые создают препятствия в процессе производства этих терапевтических препаратов:

Проблемы производства

Проблемы масштабируемости

Проблемы стоимости производства

Усовершенствованные биореакторы

В ответ на эти вызовы TECNIC разработала автоматическое биотехнологическое оборудование для обоих upstream и downstream способствовали. Мы понимаем, что, в отличие от традиционного биотехнологического производства (например, моноклональных антител и других биологических препаратов), производство и обработка этих методов лечения требует, чтобы клеточный материал сохранял критически важные атрибуты качества (CQA) в течение всего процесса.

По этой причине, TECNIC эЛАБ® ⇀ , эПИЛОТ® ⇀ и ePROD® ⇀ биореакторы предназначены для обеспечения высококачественных и воспроизводимых результатов для преодоления ранее упомянутых проблем. Мы предлагаем лучшее биотехнологическое решение для клеточной терапии, поскольку наше оборудование тщательно спроектировано для обеспечения точного контроля параметров окружающей среды, оптимизации клеточных условий для максимального выхода при минимизации использования ресурсов и времени. Кроме того, наше оборудование спроектировано с автоматическим управлением блоком, который включает интегрированные системы анализа данных, что позволяет вам точно настраивать условия культивирования для разработки плавной производительности биопроцесса.

Передовые решения для биореакторов ⇀

Тангенциальная поточная фильтрация в клеточной терапии

Большинство исследований и разработок биопроцессов клеточной и генной терапии (CGT) были сосредоточены на интенсификации upstream процесс. В то время как исследования и разработки должны продолжать фокусироваться на повышении плотности клеток и других потребностях расширения клеток, узким местом производства неизбежно становится downstream обработка. Чтобы удовлетворить эту потребность с высокой специфичностью и высокой пропускной способностью, наша eLAB® TFF ⇀, eLAB® TFF SU ⇀, ePILOT® TFF ⇀ и ePROD® TFF ⇀ предложить решение, которое может быть масштабируемый, автоматизированный, полностью замкнутый и управляемый для обработки деятельности по разработке. Независимо от того, занимаетесь ли вы новаторскими исследованиями или управляете промышленным производством, позвольте нам удовлетворить ваши конечные потребности в разработке ваших проектов клеточной терапии.

Чтобы обеспечить прогресс в upstream обработка максимальна, TECNIC оборудование также обеспечивает эффективную downstream Разработка процесса для уменьшения объема, промывки и формулировки конечного продукта. В то же время автоматизация рецептов нашего оборудования значительно минимизирует необходимость ручной корректировки, повышение производительности пользователей и снижение трудозатрат. Кроме того, мы обеспечиваем высокий клиренс белка, высокое восстановление жизнеспособных клеток с минимальным влиянием на их жизнеспособность.

Передовые решения для тангенциальной фильтрации ⇀

Истории успеха и применения

Учитывая сложность биопроцесса, неудивительна заведомо высокая стоимость этих видов биотерапии. В TECNIC мы хотим помочь нашим клиентам сделать терапевтическая ячейка более масштабируема и, следовательно, более доступна для пациентов. Как и в случае с любой новой технологией, стоимость со временем снижается при использовании лучших инноваций, и, хотя мы не можем предоставить конкретные подробности из-за конфиденциальности, были многочисленные случаи, когда TECNICРоссийское оборудование значительно расширило производство этих методов лечения.

С нашим полностью автоматическим биореактором eLAB® Advanced и благодаря своей множественной конфигурации (до 12 полностью независимых сосудов) один из наших клиентов занимается новаторской разработкой аутологичной клеточной терапии для замены поврежденного костного мозга после декоративного лечения рака. Зная, что, как и в случае с любой формой клеточной терапии, качество и количество конечного продукта зависят от начальной популяции Т-клеток, активированных и расширенных ex vivo, у этого конкретного клиента было два больших важных требования:

Поскольку настоятельная потребность в совместимости Т-клеток каждого пациента активируется, чтобы вызвать экспансию ex vivo, требуемую от уникальная биореакторная культура.

Кроме того, поскольку их обычно пациент тяжело болен, их Т-клетки обычно зрелые, дифференцированные и могут иметь замедленную скорость роста, поэтому нашему клиенту необходимо было иметь возможность расширять клетку в очень строгих условиях культивирования.

Чтобы удовлетворить эти два пункта, мы рекомендовали нашему клиенту eLAB® Advanced ⇀. Благодаря этому оборудованию, разработанному с учетом универсальности, наш биореактор позволил им разрабатывать с высокой точностью и контролировать широкий спектр различных культур Т-клеток своих пациентов, что позволило им точно настраивать условия культивирования с помощью автоматического блока управления, управляемого промышленным ПЛК. С его помощью они смогли полностью контролировать важнейшие параметры, такие как температура, pH, растворенный кислород и скорость перемешивания, до 12 полностью независимых культур пациентов одновременно с надежностью и эффективностью.

Тот же самый клиент, видя предыдущие хорошие результаты с TECNIC оборудование и помощь, решил увеличить масштабы одна из их предыдущих рабочих линий с аллогенной терапией, которая производилась большими партиями из неродственных донорских тканей, таких как костный мозг. Чтобы сделать аллогенную клеточную терапию более доступной для пациентов, исследования логистики и стоимости потребовали автоматическое производство в культурах 50 л.

 

Учитывая сложность биопроцесса, неудивительна заведомо высокая стоимость этих видов биотерапии. В TECNIC мы хотим помочь нашим клиентам сделать терапевтическая ячейка более масштабируема и, следовательно, более доступна для пациентов. Как и в случае с любой новой технологией, стоимость со временем снижается при использовании лучших инноваций, и, хотя мы не можем предоставить конкретные подробности из-за конфиденциальности, были многочисленные случаи, когда TECNICРоссийское оборудование значительно расширило производство этих методов лечения.

С нашим полностью автоматическим биореактором eLAB® Advanced и благодаря своей множественной конфигурации (до 12 полностью независимых сосудов) один из наших клиентов занимается новаторской разработкой аутологичной клеточной терапии для замены поврежденного костного мозга после декоративного лечения рака. Зная, что, как и в случае с любой формой клеточной терапии, качество и количество конечного продукта зависят от начальной популяции Т-клеток, активированных и расширенных ex vivo, у этого конкретного клиента было два больших важных требования:

  • Поскольку настоятельная потребность в совместимости Т-клеток каждого пациента активируется, чтобы вызвать экспансию ex vivo, требуемую от уникальная биореакторная культура.
  • Кроме того, поскольку их обычно пациент тяжело болен, их Т-клетки обычно зрелые, дифференцированные и могут иметь замедленную скорость роста, поэтому нашему клиенту необходимо было иметь возможность расширять клетку в очень строгих условиях культивирования.

Чтобы удовлетворить эти два пункта, мы рекомендовали нашему клиенту eLAB® Advanced ⇀. Благодаря этому оборудованию, разработанному с учетом универсальности, наш биореактор позволил им разрабатывать с высокой точностью и контролировать широкий спектр различных культур Т-клеток своих пациентов, что позволило им точно настраивать условия культивирования с помощью автоматического блока управления, управляемого промышленным ПЛК. С его помощью они смогли полностью контролировать важнейшие параметры, такие как температура, pH, растворенный кислород и скорость перемешивания, до 12 полностью независимых культур пациентов одновременно с надежностью и эффективностью.

Тот же самый клиент, видя предыдущие хорошие результаты с TECNIC оборудование и помощь, решил увеличить масштабы одна из их предыдущих рабочих линий с аллогенной терапией, которая производилась большими партиями из неродственных донорских тканей, таких как костный мозг. Чтобы сделать аллогенную клеточную терапию более доступной для пациентов, исследования логистики и стоимости потребовали автоматическое производство в культурах 50 л.

 

Ознакомьтесь с полным ассортиментом нашего оборудования

Наши биореакторы предназначены для разнообразных применений, обеспечивая эффективность и качество. Откройте для себя полный спектр наших биотехнологических решений, включая биореакторы, системы тангенциальной проточной фильтрации и многое другое. Посетите наши страницы, чтобы Биореакторы ⇀, Тангенциальная поточная фильтрация ⇀и Контакты ⇀ для дальнейшего infoИнформация и запросы.

Наше передовое биотехнологическое оборудование ⇀